Test rapidi di sensibilità antimicrobica con MIC direttamente da emocolture positive con ASTar (RASTA)

La sepsi e lo shock settico sono definiti come una disfunzione d'organo (pericolosa per la vita) causata da una risposta (incontrollata) dell'ospite a un'infezione. La sepsi rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Inoltre, la sepsi è anche associata a ricoveri prolungati e a costi sanitari aggiuntivi.

La sepsi e lo shock settico possono essere causati da un’infezione del flusso sanguigno. Se si sospetta un'infezione del sangue, vengono raccolte le emocolture.

Negli ultimi anni sono stati sviluppati vari dispositivi e metodi per rendere possibile un antibiogramma dopo poche ore, anziché il giorno successivo. Il sistema Q-linea AStar verrà utilizzato a questo scopo nel laboratorio di microbiologia medica. A differenza del metodo classico, il sangue dell'emocoltura non viene innestato su un terreno di coltura, ma questo sangue viene inserito in una cartuccia specifica sul dispositivo, dopodiché avviene l'elaborazione automatica del campione, che dopo sei ore porta ad una sensibilità definitiva risultato per un gran numero di bacilli Gram-negativi e cause di infezioni del sangue. Inoltre, l'antibiogramma riportato non si basa sulla diffusione su disco ma sulla microdiluizione “in brodo” (ISO 2776-1) dove la sensibilità ad un antibiotico specifico viene determinata sulla base di una serie di diluizioni. Questo metodo consente di riportare la sensibilità non solo qualitativamente (sensibile o resistente), ma consente anche di riportare la concentrazione minima inibente (valore MIC). Questa è la concentrazione più bassa di un antibiotico alla quale viene inibita la crescita dei batteri e questo fatto permette di ottimizzare, se necessario, la dose somministrata.

Lo scopo di questo studio è quindi, se questo nuovo metodo può essere implementato, determinare retrospettivamente se rendere l'antibiogramma più rapidamente disponibile nel contesto epidemiologico dell'Ospedale universitario di Gent offre un valore aggiunto: le informazioni disponibili tempestivamente portano a cambiamenti necessari e benefici dell'antibioterapia? oppure la diagnosi tradizionale con referto il giorno dopo risulta equivalente? Se il nuovo metodo di lavoro dovesse portare ad un miglioramento clinicamente significativo della politica stabilita, ciò potrebbe richiedere un adeguamento organizzativo nel funzionamento del laboratorio.

Per ottenere informazioni dettagliate, durante il periodo di studio verranno raccolti dati clinici necessari per valutare in che misura i risultati più rapidi hanno avuto un impatto sull'antibioterapia. Non è quindi necessario un ulteriore prelievo di campioni dal paziente. Tutti i dati raccolti derivano dall'emocoltura standard eseguita a causa di febbre e/o brividi e riguardano dati clinici che vengono raccolti di routine per formulare raccomandazioni sugli antibiotici per i pazienti con emocolture positive.

I seguenti dati verranno raccolti in forma pseudonimizzata per i campioni elaborati secondo la nuova best practice:

• numero del campione
• sesso e anno di nascita, data di inclusione del campione
• presunta fonte di infezione, antibiotico somministrato empiricamente
• tempo alla positività del flacone per emocoltura (TTP), tipo flacone per emocoltura
• risultato della colorazione di Gram e durata fino al referto, eventuali modifiche dell'antibiotico in base a. macchia di grammo
• germe causativo e profilo di resistenza (ad es. ESBL, P.aeruginosa multiresistente ai farmaci, ...)
• risultato dell'antibiogramma e durata fino alla refertazione (entrambi i metodi), consiglio formulato, qualsiasi modifica dell'antibiotico in base a. consulenza inizialmente formulata (effetto sul processo decisionale in materia di antibiotici), se necessario, consulenza aggiuntiva e relativo impatto sulla politica in materia di antibiotici
• tempo per la prima antibioterapia efficace, tempo per l'efficacia dell'antibioterapia basata sull'antibiogramma, tempo per l'antibioterapia ottimale, tempo per l'interruzione dell'antibioterapia, numero di giorni di antibiotici, esposizione agli antibiotici (diverse classi per esempio), durata del trattamento empirico (con tempo di raccolta dell'emocoltura T0)