非烧蚀点阵 1565nm 与烧蚀性 2940nm 点阵铒激光治疗雄激素性脱发的比较
非烧蚀点阵 1565nm 与烧蚀性 2940nm 点阵铒玻璃激光治疗男性雄激素性脱发的比较
激光源已证实其在诱导毛发再生方面的潜在作用。
尚无研究比较烧蚀点阵 2940 nm 铒钇铝石榴石 (Er: YAG) 激光和非点阵 15650 nm 点阵激光治疗雄激素性脱发 (AGA) 的效果。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项前瞻性研究，比较烧蚀点阵 2940 nm 铒钇铝石榴石 (Er: YAG) 激光和非点阵 15650 nm 点阵激光治疗雄激素性脱发 (AGA) 的疗效和安全性。
两种疗法的疗效通过研究者在第12周和第24周时的整体评估（IGA）评分和患者的李克特满意度量表进行评估。
还记录了总毛数、终毛数和绒毛数、总毛直径和终毛直径以及 AGA 等级的变化。
每次随访时均评估不良事件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru Dai
- 电话号码：+8615982215914
- 邮箱：dairu@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Ru Dai, M.D
- 电话号码：+8615982215914
- 邮箱：dairu@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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接触：
- Ru Dai, Ph.D
- 电话号码：86 15982215914
- 邮箱：dairu@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间；
- AGA的临床诊断；
- AGA诊断按照Norwood Hamilton II-V级标准进行评估；
- 入组前六个月内未曾接受过 AGA 激光治疗；
- 愿意提供图片和后续研究。
排除标准：
- 如果患有严重的内脏器官、眼睛或皮肤疾病；
- 头部治疗部位周围皮肤有炎症、感染或未愈合的伤口；
- 过去3个月内接受过皮质类固醇或其他免疫抑制剂和免疫调节剂的系统治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：烧蚀点阵 2940 nm 铒钇铝石榴石 (Er: YAG) 激光器
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烧蚀点阵2940 nm Er：YAG激光器（Dermablate MCL31，Asclepion Laser Technologies，德国），使用以下参数：N25％的模型，20-30J/cm2的能量密度，300μs的脉冲时间和一到两次通过。
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实验性的：非烧蚀分数 1565nm
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非烧蚀分数 1565nm（Lumenis，M22）：Resur Fx 镜头，能量 30-35J/cm2，密度 200spot/cm2，重叠 ≤10%。
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有源比较器：5%米诺地尔
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局部用 5% 米诺地尔，1 毫升，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAHC
大体时间：第24周
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使用毛发镜检查来评估目标区域中非毳毛数量的变化。
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第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HGQA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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头发生长问卷评估
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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TAHC
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 20 周、第 36 周
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使用毛发镜检查评估目标区域中非毳毛数量的变化
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第 8 周、第 12 周、第 20 周、第 36 周
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TAHW
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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使用毛发镜检查评估目标区域非毳毛直径的变化
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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IGA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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研究者的总体评估。
IGA采用7分制进行评估，如下：-3=毛发明显减少； -2=毛发中度减少； -1=毛发轻度减少； 0=改变； 1=毛发轻度生长； 2=毛发适度生长； 3=毛发明显生长。
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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诺伍德-汉密尔顿等级
大体时间：第 12 周、第 24 周、第 36 周
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Norwood-Hamilton 分类的等级
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第 12 周、第 24 周、第 36 周
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SSA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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受试者自我评估。
SSA采用7分制进行评估，如下：-3=毛发明显减少； -2=毛发中度减少； -1=毛发轻度减少； 0=改变； 1=毛发轻度生长； 2=毛发适度生长； 3=毛发明显生长。
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：到学习完成为止，平均需要 36 周
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安全评估
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到学习完成为止，平均需要 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xianjie Wu, Ph.D、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月24日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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