남성형 탈모증 치료를 위한 비절제 분수 1565nm 대 절제 2940nm 분수 Er 레이저 비교
2024년 1월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
남성 남성형 탈모증 치료를 위한 비절제 분수형 1565nm 대 절제형 2940nm 분수형 에르븀 유리 레이저의 비교
레이저 소스는 모발 재성장을 유도하는 데 잠재적인 효과가 있음이 입증되었습니다.
남성형 탈모증(AGA) 치료에서 절제용 분수형 2940nm 에르븀 이트륨 알루미늄 가넷(Er: YAG) 레이저와 비분할형 15650nm 분수형 레이저의 효과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 안드로겐성 탈모증(AGA) 치료에서 절제용 분수형 2940nm 에르븀 이트륨 알루미늄 가닛(Er: YAG) 레이저와 비분할형 15650nm 분수형 레이저의 효능과 안전성을 비교하기 위해 전향적 연구를 수행했습니다.
두 치료법의 효능은 12주차와 24주차에 연구자의 종합평가(IGA) 점수와 환자의 리커트 만족도 척도로 평가됐다.
전체, 경모 및 융모 개수, 전체 및 경모 직경, AGA 등급의 변화도 기록되었습니다.
각 후속 조치에서 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru Dai
- 전화번호: +8615982215914
- 이메일: dairu@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ru Dai, M.D
- 전화번호: +8615982215914
- 이메일: dairu@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
연락하다:
- Ru Dai, Ph.D
- 전화번호: 86 15982215914
- 이메일: dairu@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이;;
- AGA의 임상 진단;
- AGA 진단은 Norwood Hamilton 등급 II-V 기준에 따라 평가되었습니다.
- 등록 전 지난 6개월 동안 AGA에 대한 레이저 치료를 받은 적이 없습니다.
- 사진과 후속 연구를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 내부 장기, 눈, 피부에 심각한 질병이 있는 경우
- 머리 치료 부위 주변 피부의 염증, 감염 또는 치유되지 않은 상처;
- 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 및 면역조절제를 사용한 체계적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 절제용 분수형 2940nm 에르븀 이트륨 알루미늄 가닛(Er: YAG) 레이저
|
절제 분수 2940nm Er: YAG 레이저(Dermablate MCL31, Asclepion Laser Technologies, Germany), 다음 매개변수가 사용되었습니다: N25% 모델, 20-30J/cm2의 에너지 밀도, 300μs의 펄스 시간 및 1~2회 통과.
|
|
실험적: 비절제 분수 1565nm
|
비절제 분수 1565nm(Lumenis, M22): Resur Fx len, 에너지 30-35J/cm2, 밀도 200spot/cm2, 중첩 ≤10%.
|
|
활성 비교기: 5% 미녹시딜
|
국소 5% 미녹시딜, 1ml, 하루 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TAHC
기간: 24주차
|
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 수 변화를 평가합니다.
|
24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HGQA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
모발 성장 설문지 평가
|
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
|
TAHC
기간: 8주차, 12주차, 20주차, 36주차
|
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 수 변화를 평가합니다.
|
8주차, 12주차, 20주차, 36주차
|
|
타하
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 직경 변화를 평가합니다.
|
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
|
IGA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
조사자의 종합 평가.
IGA는 다음과 같이 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3= 모발의 명백한 감소; -2= 모발의 적당한 감소; -1= 모발의 경미한 감소; 0= 변경; 1= 모발의 약한 성장; 2= 모발의 적당한 성장; 3= 모발의 명백한 성장.
|
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
|
노우드-해밀턴 등급
기간: 12주차, 24주차, 36주차
|
Norwood-Hamilton 분류 등급
|
12주차, 24주차, 36주차
|
|
SSA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
주제 자체 평가.
SSA는 다음과 같이 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3= 모발의 명백한 감소; -2= 모발의 적당한 감소; -1= 모발의 경미한 감소; 0= 변경; 1= 모발의 약한 성장; 2= 모발의 적당한 성장; 3= 모발의 명백한 성장.
|
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 사건
기간: 연구 완료까지 평균 36주
|
안전성 평가
|
연구 완료까지 평균 36주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 연구 참가자의 개인 정보 보호로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합리적인 요청이 있을 경우 후원자로부터 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .