Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en ikke-ablativ fraktioneret 1565nm vs. en ablativ 2940nm fraktioneret Er-laser til behandling af androgenetisk alopeci

21. januar 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sammenligning af en ikke-ablativ fraktioneret 1565nm vs. en ablativ 2940nm fraktioneret Erbium-glaslaser til behandling af mandlig androgenetisk alopeci

Laserkilder har etableret deres potentielle effekt ved at fremkalde hårgenvækst. Ingen undersøgelse har sammenlignet effekten af ​​ablativ fraktioneret 2940 nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser og ikke-fraktionel 15650 nm fraktioneret laser i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci (AGA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udførte en prospektiv undersøgelse mellem at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​ablativ fraktioneret 2940-nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser og ikke-fraktionel 15650nm fraktioneret laser i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci (AGA). Effektiviteten af ​​de to behandlinger blev evalueret af investigatorens Global Assessment (IGA)-score og patientens Likert-tilfredshedsskala i uge 12 og uge 24. Ændringer i total, terminalt og villøst hår, total og terminal hårdiameter og AGA-grad blev også registreret. Bivirkninger blev evalueret ved hver opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65 år;
  • klinisk diagnose af AGA;
  • AGA diagnose blev evalueret efter Norwood Hamilton grad II-V kriterier;
  • ingen tidligere laserbehandlinger for AGA inden for de seneste seks måneder før tilmelding;
  • villighed til at give billeder og opfølgende undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de præsenteres med alvorlige sygdomme i indre organer, øjne eller hud;
  • betændelse, infektion eller uhelede sår på huden omkring behandlingsstedet på hovedet;
  • systematisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva og immunmodulatorer inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ablativ fraktioneret 2940-nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser
Enhed: ablativ fraktioneret 2940-nm Er: YAG-laser
Ablativ fraktionel 2940-nm Er: YAG-laser (Dermablate MCL31, Asclepion Laser Technologies, Tyskland), følgende parametre blev brugt: model af N25%, energitæthed på 20-30J/cm2, pulstid på 300μs og en til to passager.
Eksperimentel: ikke-ablativ fraktioneret 1565nm
Enhed: ikke-ablativ fraktioneret 1565nm
Ikke-ablativ fraktionel 1565nm (Lumenis, M22): Resur Fx len, energi på 30-35J/cm2, tæthed på 200spot/cm2, overlapning ≤10%.
Aktiv komparator: 5% minoxidil
Medicin: 5% Minoxidil
topisk 5% minoxidil, 1 ml, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAHC
Tidsramme: uge 24
Brug trikoskopi til at vurdere det skiftende antal af ikke-vellushår i målområdet.
uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HGQA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Hårvækst spørgeskema vurdering
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
TAHC
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​20, uge ​​36
Brug trikoskopien til at vurdere det skiftende antal af ikke-vellushår i målområdet
uge 8, uge ​​12, uge ​​20, uge ​​36
TAHW
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Brug trikoskopi til at vurdere den skiftende diameter af ikke-vellushår i målområdet
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
IGA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Investigators globale vurdering. IGA blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts skala som følger: -3= tydelig reduktion af hår; -2= moderat reduktion af hår; -1= mild reduktion af hår; 0= ændring; 1= mild hårvækst; 2= ​​moderat hårvækst; 3= tydelig vækst af hår.
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Klasse af Norwood-Hamilton
Tidsramme: uge 12, uge ​​24, uge ​​36
Graden af ​​Norwood-Hamilton-klassifikation
uge 12, uge ​​24, uge ​​36
SSA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Fag selvevaluering. SSA blev evalueret ved anvendelse af en 7-punkts skala som følger: -3= tydelig reduktion af hår; -2= moderat reduktion af hår; -1= mild reduktion af hår; 0= ændring; 1= mild hårvækst; 2= ​​moderat hårvækst; 3= tydelig vækst af hår.
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelser af uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger
Sikkerhedsvurdering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af forskningsdeltagernes privatliv, men er tilgængelige fra sponsoren efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med ablativ fraktioneret 2940-nm Er: YAG-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner