Ei-ablatiivisen fraktiaalisen 1565 nm:n ja ablatiivisen 2940 nm:n fraktiaalisen Er-laserin vertailu androgeneettisen hiustenlähtöön
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ei-ablatiivisen fraktiaalisen 1565 nm:n ja 2940 nm:n fraktiaalisen erbiumlasilaserin vertailu miesten androgeneettisen hiustenlähtöön
Laserlähteet ovat osoittaneet mahdollisen vaikutuksensa hiusten kasvuun.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu ablatiivisen fraktionaalisen 2940 nm:n erbium-yttrium-alumiinigranaattilaserin (Er: YAG) ja ei-fraktioivan 15650 nm:n fraktiaalisen laserin vaikutusta androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen vertaillakseen ablatiivisen fraktionaalisen 2940 nm:n erbium-yttrium-alumiinigranaattilaserin (Er: YAG) ja ei-fraktioivan 15650 nm:n fraktiolaserin tehokkuutta ja turvallisuutta androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA) hoidettaessa.
Näiden kahden hoidon tehokkuus arvioitiin tutkijan Global Assessment (IGA) -pisteiden ja potilaan Likert-tyytyväisyysasteikon avulla viikolla 12 ja viikolla 24.
Muutokset karvojen kokonaismäärässä, terminaalisten ja karvojen määrässä, kokonais- ja terminaalikarvojen halkaisijassa sekä AGA-luokassa kirjattiin myös.
Haittatapahtumat arvioitiin jokaisessa seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru Dai
- Puhelinnumero: +8615982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ru Dai, M.D
- Puhelinnumero: +8615982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru Dai, Ph.D
- Puhelinnumero: 86 15982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;；
- AGA:n kliininen diagnoosi
- AGA-diagnoosi arvioitiin Norwood Hamiltonin asteen II-V kriteereiden mukaisesti；
- ei aikaisempia laserhoitoja AGA:lle viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista；
- halukkuutta tarjota kuvia ja jatkotutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on vakavia sisäelinten, silmien tai ihon sairauksia;
- tulehdus, infektio tai parantumattomat haavat iholla hoitokohdan ympärillä päähän;
- järjestelmällinen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressantteilla ja immunomodulaattoreilla viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ablatiivinen fraktiaalinen 2940 nm erbium-yttrium-alumiinigranaatti (Er: YAG) laser
|
Ablatiivinen murto-osa 2940 nm Er: YAG-laser (Dermablate MCL31, Asclepion Laser Technologies, Saksa), käytettiin seuraavia parametreja: N25-malli, energiatiheys 20-30J/cm2, pulssiaika 300μs ja yhdestä kahteen kulkua.
|
|
Kokeellinen: ei-ablatiivinen fraktio 1565 nm
|
Ei-ablatiivinen fraktio 1565 nm (Lumenis, M22): Resur Fx len, energia 30-35J/cm2, tiheys 200 täplä/cm2, limitys ≤10%.
|
|
Active Comparator: 5% minoksidiilia
|
paikallinen 5 % minoksidiili, 1 ml, kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAHC
Aikaikkuna: viikko 24
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan määrän kohdealueella.
|
viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HGQA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Hiusten kasvun kyselylomake
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
TAHC
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 20, viikko 36
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan määrän kohdealueella
|
viikko 8, viikko 12, viikko 20, viikko 36
|
|
TAHW
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan halkaisijan kohdealueella
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
IGA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Tutkijan globaali arvio.
IGA arvioitiin 7-pisteen asteikolla seuraavasti: -3 = ilmeinen karvojen väheneminen; -2 = kohtalainen karvojen väheneminen; -1 = lievä karvojen väheneminen; 0 = muutos; 1 = lievä hiusten kasvu; 2 = kohtalainen hiusten kasvu; 3 = selvää hiusten kasvua.
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
Norwood-Hamiltonin luokka
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
Norwood-Hamilton-luokituksen luokka
|
viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
SSA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Aiheen itsearviointi.
SSA arvioitiin käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa seuraavasti: -3 = ilmeinen karvojen väheneminen; -2 = kohtalainen karvojen väheneminen; -1 = lievä karvojen väheneminen; 0 = muutos; 1 = lievä hiusten kasvu; 2 = kohtalainen hiusten kasvu; 3 = selvää hiusten kasvua.
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien tapaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 viikkoa
|
Turvallisuusarviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden vuoksi, mutta ne ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .