Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en icke-ablativ fraktionerad 1565nm vs. en ablativ 2940nm fraktionerad Er-laser för behandling av androgenetisk alopeci

21 januari 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Jämförelse av en icke-ablativ fraktionerad 1565nm vs. en ablativ 2940nm fraktionerad erbiumglaslaser för behandling av manlig androgenetisk alopeci

Laserkällor har etablerat sin potentiella effekt för att inducera håråterväxt. Ingen studie har jämfört effekten av ablativ fraktionerad 2940 nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser och icke-fraktionerad 15650 nm fraktionerad laser vid behandling av androgenetisk alopeci (AGA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utförde en prospektiv studie mellan att jämföra effektiviteten och säkerheten av ablativ fraktionerad 2940 nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser och icke-fraktionell 15650 nm fraktionerad laser vid behandling av androgenetisk alopeci (AGA). Effektiviteten av de två behandlingarna utvärderades av utredarens Global Assessment (IGA)-poäng och patientens Likert-nöjdhetsskala vid vecka 12 och vecka 24. Förändringar i totala, terminala och vilda hårstrån, total och terminal hårdiameter och AGA-grad registrerades också. Biverkningar utvärderades vid varje uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 65 år;
  • klinisk diagnos av AGA;
  • AGA-diagnos utvärderades enligt Norwood Hamilton grad II-V kriterier;
  • inga tidigare laserbehandlingar för AGA under de senaste sex månaderna före inskrivningen；
  • vilja att ge bilder och uppföljande studier.

Exklusions kriterier:

  • om de drabbas av allvarliga sjukdomar i inre organ, ögon eller hud;
  • inflammation, infektion eller oläkta sår på huden runt behandlingsstället på huvudet;
  • systematisk behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel och immunmodulatorer under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ablativ fraktionerad 2940-nm erbium yttrium aluminium granat (Er: YAG) laser
Enhet: ablativ fraktionerad 2940-nm Er: YAG-laser
Ablativ fraktionerad 2940-nm Er: YAG-laser (Dermablate MCL31, Asclepion Laser Technologies, Tyskland), följande parametrar användes: modell av N25%, energitäthet på 20-30J/cm2, pulstid på 300μs och en till två pass.
Experimentell: icke-ablativ fraktionell 1565nm
Enhet: icke-ablativ fraktionell 1565nm
Icke-ablativ fraktionell 1565nm (Lumenis, M22): Resur Fx len, energi på 30-35J/cm2, densitet 200spot/cm2, överlappning ≤10%.
Aktiv komparator: 5% minoxidil
Läkemedel: 5% Minoxidil
topisk 5% minoxidil, 1 ml, två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TAHC
Tidsram: vecka 24
Använd trikoskopin för att bedöma det förändrade antalet icke-vellushår i målområdet.
vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HGQA
Tidsram: vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
Hårtillväxt frågeformulär bedömning
vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
TAHC
Tidsram: vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 36
Använd trikoskopin för att bedöma det föränderliga antalet icke-vellushår i målområdet
vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 36
TAHW
Tidsram: vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
Använd trikoskopin för att bedöma den förändrade diametern hos hårstrån som inte är tjocka i målområdet
vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
IGA
Tidsram: vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
Utredarens globala bedömning. IGA utvärderades med användning av en 7-gradig skala enligt följande: -3= tydlig minskning av hårstrån; -2= måttlig hårminskning; -1= mild hårminskning; 0= ändring; 1= mild hårväxt; 2= ​​måttlig hårväxt; 3= tydlig hårväxt.
vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
Betyg av Norwood-Hamilton
Tidsram: vecka 12, vecka 24, vecka 36
Betyget för Norwood-Hamilton-klassificeringen
vecka 12, vecka 24, vecka 36
SSA
Tidsram: vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36
Ämnes självskattning. SSA utvärderades med användning av en 7-gradig skala enligt följande: -3= uppenbar minskning av hår; -2= måttlig hårminskning; -1= mild hårminskning; 0= ändring; 1= mild hårväxt; 2= ​​måttlig hårväxt; 3= tydlig hårväxt.
vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 24, vecka 36

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidenter med biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 36 veckor
Säkerhetsbedömning
genom avslutad studie, i genomsnitt 36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230943

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är inte offentligt tillgängliga på grund av forskningsdeltagarnas integritet men är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera