男性型脱毛症の治療における非切除型フラクショナル 1565nm フラクショナル Er レーザーと切除型 2940nm フラクショナル Er レーザーの比較
男性男性型脱毛症の治療における非切除型フラクショナル 1565nm フラクショナル 1565nm と切除型 2940nm フラクショナル エルビウム ガラス レーザーの比較
レーザー源は、毛の再生を誘発する潜在的な効果を確立しています。
男性型脱毛症 (AGA) の治療におけるアブレーション フラクショナル 2940 nm エルビウム イットリウム アルミニウム ガーネット (Er: YAG) レーザーと非フラクショナル 15650 nm フラクショナル レーザーの効果を比較した研究はありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者らは、男性型脱毛症（AGA）の治療におけるアブレーションフラクショナル2940nmエルビウムイットリウムアルミニウムガーネット（Er：YAG）レーザーとノンフラクショナル15650nmフラクショナルレーザーの有効性と安全性を比較する前向き研究を実施した。
2 つの治療法の有効性は、12 週目と 24 週目に研究者の総合評価 (IGA) スコアと患者のリッカート満足度スケールによって評価されました。
総毛数、硬毛および絨毛の数、総毛髪および硬毛の直径、およびAGAグレードの変化も記録されました。
有害事象は追跡調査ごとに評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ru Dai
- 電話番号：+8615982215914
- メール：dairu@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ru Dai, M.D
- 電話番号：+8615982215914
- メール：dairu@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト：
- Ru Dai, Ph.D
- 電話番号：86 15982215914
- メール：dairu@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢；；
- AGAの臨床診断；
- AGA 診断は、ノーウッド ハミルトンのグレード II ～ V 基準に従って評価されました。
- 登録前の過去6ヶ月間にAGAのレーザー治療を受けていない；
- 写真や追跡調査を提供する意欲。
除外基準:
- 内臓、目、皮膚の重篤な疾患がある場合。
- 頭の治療部位周囲の皮膚の炎症、感染、または治癒していない傷。
- 過去3か月以内にコルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤および免疫調節剤による体系的な治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アブレーション フラクショナル 2940 nm エルビウム イットリウム アルミニウム ガーネット (Er: YAG) レーザー
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アブレーション フラクショナル 2940 nm Er: YAG レーザー (Dermablate MCL31、Asclepion Laser Technologies、ドイツ)、次のパラメーターを使用しました: N25% のモデル、エネルギー密度 20 ～ 30 J/cm2、パルス時間 300 μs、および 1 ～ 2 パス。
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実験的：非アブレーションフラクショナル1565nm
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非アブレーションフラクショナル 1565nm (ルーメニス、M22): Resur Fx len、エネルギー 30-35J/cm2、密度 200spot/cm2、オーバーラップ ≤10%。
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アクティブコンパレータ：ミノキシジル5%
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局所 5% ミノキシジル、1 ml、1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAHC
時間枠：24週目
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毛髪鏡検査を使用して、対象領域内の非軟毛の数の変化を評価します。
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HGQA
時間枠：8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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発毛アンケート評価
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8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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TAHC
時間枠：8週目、12週目、20週目、36週目
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毛髪鏡検査を使用して、対象領域の非軟毛の数の変化を評価します。
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8週目、12週目、20週目、36週目
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TAHW
時間枠：8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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毛髪鏡検査を使用して、対象領域の非軟毛の直径の変化を評価します。
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8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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伊賀
時間枠：8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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調査員による全体的な評価。
IGA は、次のように 7 段階のスケールを使用して評価されました。 -3 = 毛髪の明らかな減少。 -2= 毛髪の適度な減少。 -1= 毛髪の軽度の減少。 0= 変更。 1= 毛髪の穏やかな成長。 2= 毛髪の成長は中程度。 3= 明らかな毛の成長。
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8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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ノーウッド・ハミルトンのグレード
時間枠：12週目、24週目、36週目
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ノーウッド・ハミルトン分類のグレード
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12週目、24週目、36週目
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SSA
時間枠：8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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被験者の自己評価。
SSA は、次のように 7 段階のスケールを使用して評価されました。 -3 = 毛髪の明らかな減少。 -2= 毛髪の適度な減少。 -1= 毛髪の軽度の減少。 0= 変更。 1= 毛髪の穏やかな成長。 2= 毛髪の成長は中程度。 3= 明らかな毛の成長。
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8週目、12週目、16週目、24週目、36週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生
時間枠：研究完了まで、平均36週間
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安全性評価
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研究完了まで、平均36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xianjie Wu, Ph.D、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月24日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。