根据两种不同方案使用对准器和附件进行治疗的一组患者所感受到的不适 (ATTACH-1)

该研究得到了意大利罗马天主教圣炉大学机构审查委员会的批准（prot. 名词17048/23）。 所有转诊至 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli 的 I 类和 II 类错牙合畸形成年患者将连续纳入本研究。

所有患者都将接受根据患者个体特征设计的 Biomax Nuvola 矫治器进行治疗。 对准器的数量和附件的数量/类型将根据个体咬合不正的情况来选择。 患者将被随机分为两个不同的组：研究组包括遵循延迟方案（DP）的患者，而对照组包括遵循常规方案（CP）的患者。 矫正器每 15 天更换一次，因此从透明矫正器治疗开始后约 30 天将在 DP 中放置附件。

修改后的 OHIP 意大利语版本有 20 个问题，分为 7 个部分，涉及与透明矫正器相关的口腔健康恶化所产生的限制：功能、疼痛、心理不适、身体或心理或社会残疾和障碍。 答案范围从 0（从不）到 4（经常）。 可能的类别有：从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、习惯性 (3) 和经常 (4)。 低分表明对生活质量的自我认知较好。 定制问卷有9个问题，涉及依恋引起的不适所产生的限制。 对于 8 个问题，答案范围从 0（从不）到 4（经常）。 可能的类别有：从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、习惯性 (3) 和经常 (4)。 低分表明对生活质量的自我认知较好。 对于最后一个问题，答案基于 NRS 量表，实际上它的范围是从 0 到 10。分数越低表明患者感受到的疼痛越少。

调查问卷将在正畸治疗的不同阶段填写，具体为： 第一个矫正器交付时、3 天和 7 天后；在交付第三个矫正器时，分别在 3 天和 7 天后。 调查时间是根据White安排的，他表示患者对疼痛和不适的感觉是在正畸治疗开始后7天内出现的；然后，患者的生活质量趋于恢复到基线状态。