Inconfort perçu par une cohorte de patients traités avec des aligneurs et des attachements placés selon deux protocoles différents (ATTACH-1)

L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université catholique du Sacré-Cœur, Rome, Italie (prot. n. 17048/23). Tous les patients adultes présentant une malocclusion de classe I et II référés à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli seront inscrits consécutivement pour cette étude.

Tous les patients seront traités avec des aligneurs Biomax Nuvola construits en fonction des caractéristiques de chaque patient. Le nombre d'aligneurs et le nombre/type d'attachements seront choisis en fonction de chaque malocclusion. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes différents : le groupe d'étude comprend des patients suivant le protocole différé (DP), tandis que le groupe témoin est composé de patients suivant le protocole conventionnel (CP). L'aligneur sera changé tous les 15 jours, donc la mise en place de l'attachement dans le DP sera effectuée environ 30 jours après le début du traitement par aligneurs transparents.

La version italienne modifiée de l'OHIP comprend 20 questions classées en 7 sections, concernant la limitation générée par la détérioration de la santé bucco-dentaire par rapport aux aligneurs transparents : fonctionnel, douleur, inconfort psychologique, handicap physique ou psychologique ou social et handicap. Les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les catégories possibles sont : jamais (0), rarement (1), parfois (2), habituellement (3) et très souvent (4). Des scores faibles indiquent une meilleure perception de soi de la qualité de vie. Le questionnaire personnalisé comporte 9 questions, concernant la limitation générée par l'inconfort provoqué par les attachements. Pour 8 questions, les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les catégories possibles sont : jamais (0), rarement (1), parfois (2), habituellement (3) et très souvent (4). Des scores faibles indiquent une meilleure perception de soi de la qualité de vie. Pour la dernière question, la réponse est basée sur l'échelle NRS, en fait elle va de 0 à 10. Un score plus bas indique moins de douleur perçue par le patient.

Les questionnaires seront remplis à différentes phases du traitement orthodontique, à savoir : à la livraison du premier aligneur, après 3 et 7 jours ; à la livraison du troisième aligneur, après 3 et 7 jours. Le calendrier de l'enquête est organisé selon White, qui a déclaré que la perception de douleur et d'inconfort par les patients s'est produite dans les 7 jours suivant le début du traitement orthodontique ; la qualité de vie des patients tend alors à revenir à son état de base.