Von einer Kohorte von Patienten empfundenes Unbehagen, die mit Alignern und Aufsätzen behandelt wurden, die nach zwei verschiedenen Protokollen platziert wurden (ATTACH-1)

Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Katholischen Universität Sacred Heart, Rom, Italien (prot. N. 17048/23). Alle erwachsenen Patienten mit Malokklusion der Klassen I und II, die an die Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli überwiesen wurden, werden nacheinander in diese Studie aufgenommen.

Alle Patienten werden mit Biomax Nuvola-Alignern behandelt, die auf der Grundlage der individuellen Merkmale des Patienten hergestellt werden. Die Anzahl der Aligner und die Anzahl/Art der Attachments werden anhand der individuellen Zahnfehlstellungen ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt: Die Studiengruppe umfasst Patienten, die dem verzögerten Protokoll (DP) folgen, während die Kontrollgruppe aus Patienten besteht, die dem konventionellen Protokoll (CP) folgen. Der Aligner wird alle 15 Tage gewechselt, sodass die Platzierung des Attachments im DP etwa 30 Tage nach Beginn der Behandlung mit dem Clear Aligner erfolgt.

Die modifizierte italienische OHIP-Version enthält 20 Fragen, die in 7 Abschnitte kategorisiert sind und sich auf die Einschränkungen beziehen, die durch die Verschlechterung der Mundgesundheit im Zusammenhang mit transparenten Alignern entstehen: Funktion, Schmerzen, psychische Beschwerden, physische oder psychische oder soziale Behinderung und Behinderung. Die Antworten reichen von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Mögliche Kategorien sind: nie (0), selten (1), manchmal (2), regelmäßig (3) und sehr oft (4). Niedrige Werte weisen auf eine bessere Selbsteinschätzung der Lebensqualität hin. Der personalisierte Fragebogen enthält 9 Fragen zu den Einschränkungen, die durch durch Bindungen verursachte Beschwerden entstehen. Bei 8 Fragen reichen die Antworten von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Mögliche Kategorien sind: nie (0), selten (1), manchmal (2), regelmäßig (3) und sehr oft (4). Niedrige Werte weisen auf eine bessere Selbsteinschätzung der Lebensqualität hin. Die Antwort auf die letzte Frage basiert auf der NRS-Skala und reicht tatsächlich von 0 bis 10. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet, dass der Patient weniger Schmerzen empfindet.

Die Fragebögen werden in verschiedenen Phasen der kieferorthopädischen Behandlung ausgefüllt, insbesondere: bei der Lieferung des ersten Aligners, nach 3 und 7 Tagen; bei Lieferung des dritten Aligners, nach 3 und 7 Tagen. Der Zeitplan für die Befragung richtet sich nach White, der angab, dass die Wahrnehmung von Schmerzen und Beschwerden durch die Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung auftrat; Dann kehrt die Lebensqualität der Patienten tendenziell zum Ausgangszustand zurück.