Disagio percepito da una coorte di pazienti trattati con allineatori e attacchi posizionati secondo due diversi protocolli (ATTACH-1)

Lo studio è stato approvato dal Comitato di Revisione Istituzionale dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Italia (prot. N. 17048/23). Tutti i pazienti adulti con malocclusione di classe I e II riferiti alla Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli verranno arruolati consecutivamente per questo studio.

Tutti i pazienti verranno trattati con allineatori Biomax Nuvola costruiti in base alle caratteristiche del singolo paziente. Il numero di allineatori ed il numero/tipo di attacchi verranno scelti in base alle singole malocclusioni. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi diversi: il gruppo di studio comprende pazienti che seguono il protocollo ritardato (DP), mentre il gruppo di controllo è composto da pazienti che seguono il protocollo convenzionale (CP). L'allineatore verrà cambiato ogni 15 giorni, quindi il posizionamento dell'attacco nel DP verrà eseguito circa 30 giorni dall'inizio del trattamento con l'allineatore trasparente.

La versione italiana modificata dell'OHIP comprende 20 domande classificate in 7 sezioni, riguardanti la limitazione generata dal deterioramento della salute orale in relazione agli allineatori trasparenti: funzionale, dolore, disagio psicologico, disabilità fisica o psicologica o sociale e handicap. Le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Le categorie possibili sono: mai (0), raramente (1), a volte (2), abitualmente (3) e molto spesso (4). Punteggi bassi indicano una migliore percezione di sé della qualità della vita. Il questionario personalizzato è composto da 9 domande, riguardanti la limitazione generata dal disagio causato dagli attaccamenti. Per 8 domande le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Le categorie possibili sono: mai (0), raramente (1), a volte (2), abitualmente (3) e molto spesso (4). Punteggi bassi indicano una migliore percezione di sé della qualità della vita. Per l'ultima domanda la risposta si basa sulla scala NRS, essa infatti va da 0 a 10. Un punteggio più basso indica un minor dolore percepito dal paziente.

I questionari verranno compilati in diverse fasi del trattamento ortodontico, nello specifico: alla consegna del primo allineatore, dopo 3 e 7 giorni; alla consegna del terzo allineatore, dopo 3 e 7 giorni. La pianificazione dell'indagine è organizzata secondo White, il quale ha affermato che la percezione del dolore e del disagio da parte dei pazienti si è verificata entro 7 giorni dall'inizio del trattamento ortodontico; successivamente, la qualità di vita dei pazienti tende a ritornare alla condizione basale.