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展现内心的智慧:针对住院护理青少年的 CFT (CFT_RYC)

2024年1月18日 更新者:Rita Ramos Miguel、University of Coimbra

展现内心的智慧:一项临床试验,评估基于同情心的心理治疗干预对儿童福利型寄宿护理青少年的影响

由于虐待史和寄宿安置的固有特征,寄宿青少年表现出广泛的心理健康干预需求,导致整个发展过程中产生有害和累积的影响,与内在和外在的困难有关。 然而,现有干预措施的适用性有限且随机有效性评估较差。

为了克服这些缺点,将为寄宿护理青少年制定一项新的基于同情心的计划。 将进行一项非随机试验,测试该计划对青少年心理功能的影响,并调查同情心的变化是否与心理健康困难随时间的变化有关。 将调查年龄、性别和虐待史的调节作用。

研究结果旨在:改善寄宿护理中青少年的心理健康,提供在寄宿护理环境中实施的循证干预措施,增加对基于同情心的干预措施的实证支持,扩大其实施范围。

研究概览

详细说明

寄宿护理 (YRC) 中的青少年被认为是弱势群体,比正常同龄人表现出更高水平的情绪和行为问题。 YRC 的精神障碍总体患病率 (49%) 高于一般儿童和青少年人群 (13.4%)。 在葡萄牙,大约 6118 名青少年被安置在寄宿机构(其中 55% 是青少年),其中 89% 是由于虐待史 (HM)(忽视以及心理、身体和性虐待)。

住院护理通常发生在 HM 之后,HM 本身在预测内化方面发挥着重要作用(例如,内化)。 焦虑、抑郁)、外化(例如 冲动控制能力差、攻击性)和情绪调节困难。 HM 还会导致高度的羞耻感(感觉有缺陷、不受欢迎的情感体验)和自我批评(消极的自我评价,包括针对自我的谴责、攻击和评判性思想)。 此外,虽然寄宿护理是一种提供保护和护理的尝试,但它常常意味着依恋对象的丧失、重复的搬迁安置、不太像家的环境以及不太个性化的护理。 因此,YRC 接受消除这些漏洞的干预措施至关重要。 然而,现有计划主要针对行为和认知领域:a)它们主要旨在培养看护者的父母技能,并未完全满足青少年的发展需求,b)它们的随机有效性评估有限,c)研究结果没有显示出积极效果关于附件安全或放置中断。

基于同情心的干预措施在治疗多种心理健康问题方面已获得越来越多的实证支持,并已被证明适合儿童、青少年和成人。 先前的研究还证明了在治疗儿童虐待幸存者时针对同情心相关变量的好处,减轻儿童虐待与后来的情绪调节困难之间的关联。

同情心是一种动机,包括对自己和他人的痛苦的深刻认识,与减轻痛苦的愿望和努力联系在一起。 它与健康的心理功能和生活质量有关。 此外,同情心会负面预测情绪调节困难、羞耻和自我批评以及精神病理学问题。

大多数现有研究结果都与成人样本有关,但经验证据表明,富有同情心的思维训练对于青少年来说可能也是恰逢其时。 在青少年的研究中,同情心被认为具有对心理困扰的缓冲作用,部分调解了受害与心理失调之间的关系。 性别和年龄方面的差异似乎很大,男性和高中生的同情心更高。 干预研究也支持同情心作为保护因素。 对社区青少年进行同情训练可以减少负面情绪、感知压力以及抑郁和焦虑症状。

总之,YRC 显示出广泛的心理健康干预需求,需要量身定制的干预措施。 由于现有的干预措施显示出有限的随机临床有效性,并且考虑到基于同情心的干预措施的有希望的结果,本研究旨在扩大治疗护理的范围,开发和评估专门为满足以下需求而设计的基于同情心的干预措施的功效YRC。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3000
        • 招聘中
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rita Miguel, Master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

1) 入住院舍至少1个月(允许有调整期)

排除标准:

  1. 认知障碍(通过临床访谈评估;MINI-KID);
  2. 存在精神病症状或自杀意念(根据 MINI-KID)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

一群住在青少年寄宿机构的青少年。 参与者的选择将作为纳入标准:年龄(14至18岁)且被安置在寄宿护理中至少1个月(允许有调整期);作为排除标准: a) 认知障碍; b) 精神病症状; d) 考虑到研究的长度,留在寄宿护理机构的时间少于 9 个月。 他们将被要求在 3 个不同的时间点(基线、测试后和 6 个月随访)填写自我报告方案。

干预措施包括心理干预计划“明智的青少年”,二十个基于同情聚焦疗法的个人心理治疗课程。

该计划包括 20 个每周单独的手动课程。 其主要目标是帮助青少年建立对自己的归属感,并培养更具同情心的内心声音。 会议分为 6 个主要领域:(1) 将自己置于生活的挑战中:我们思想的进化根源,社会环境和生活经历如何塑造我们; 3-影响调节系统; (2)理解困难:慈悲聚焦治疗案例制定; (3)了解慈悲:慈悲的三流,其三大支柱(慈悲、智慧、力量、勇气); (4)慈悲心训练:培养慈悲技巧(慈悲注意力、慈悲意象、慈悲推理、慈悲行为); (5) 带着困难工作:恐惧、阻碍和抗拒同情心;多重自​​我;羞耻和自我批评; (六)持慈悲心:回顾所得,防故如新。
无干预:照常护理

一群住在青少年寄宿机构的青少年。 参与者的选择将作为纳入标准:年龄(14至18岁)且被安置在寄宿护理中至少1个月(允许有调整期);作为排除标准: a) 认知障碍; b) 精神病症状; d) 考虑到研究的长度,留在寄宿护理机构的时间少于 9 个月。 他们将被要求在 3 个不同的时间点(基线、测试后和 6 个月随访)填写自我报告方案。

对照组的参与者将照常接受护理 (TAU)。 可以提供的护理不会受到任何限制,并且可能不包括任何治疗,或者转介给各种医疗保健专业人员(例如,医生)。 心理学家,精神病学家)具有不同的剂量。 TAU 将根据收到的任何干预的时间和性质进行记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
其他如 Shamer 量表 - 青少年短版
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

他者羞耻量表 - 青少年短版包含 8 个项目,组合在单因素测量模型中,评估受试者对受到他人负面评价(即外部羞耻)的看法。 每个项目均采用五点李克特量表进行评分,报告一个人经历每项陈述中描述的感受的频率(0 = 从不到 4 = 几乎总是)。 原始版本中的克朗巴赫 alpha 值为 0.82 并表现出良好的并发效度和发散效度。 葡萄牙语版本回复了简短版本,呈现出0.90的内部一致性。

Vagos, P.、Ribeiro da Silva, D.、Brazão, N.、Rijo, D. 和 Gilbert, P. (2016)。 不同青少年样本中“他者作为羞耻量表”的维度和测量不变性。 人格和个体差异,98, 289-296。 http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
自我批评和自我安慰量表的形式
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

自我批评和自我安慰量表的形式有 22 个项目,衡量两种形式的自我批评:(1) 不足的自我,重点关注个人不足感;(2) 憎恨的自我,评估想要伤害或迫害自我。 该量表还评估自我保证。 项目按照李克特五点量表进行评分(范围从 0 = 完全不像我到 4 = 非常像我)。该量表的原始版本呈现出良好的心理测量特性,α 值为 0.90 表示自我不足,0.86 表示自我不足为了讨厌的自我和自我安慰。 在葡萄牙语版本中,内部一致性值为 0.89 对于不足的自我,0.80 表示讨厌的自己,0.86 表示自我安慰。

Gilbert, P.、Clark,M.、Hempel, S.、Miles, J. N. V. 和 Irons, C. (2004)。 自我批评与自我安慰:女学生形式、风格与原因的探索 英国临床心理学杂志,43(1), 31-50。 https://doi.org/10.1348/014466504772812959

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
羞耻指南针量表 - 青少年版 (COSS)
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

COSS 评估羞耻应对方式。 它包括 48 个项目,分布在 12 个场景中,评估适应不良的应对方式:(1) 回避(“我表现得好像事实并非如此”); (2) 攻击自我(“我因为自己不够好而生自己的气”); (3) 退出(“我退出活动”); (4) 攻击他人(“我对其他人感到恼火”)。 它还包括 10 个关于对可耻事件的适应性反应的项目(例如,“当我感到孤独或被忽视时,我会和朋友交谈”)。 所有项目均采用五点频率量表(0 = 从不到 4 = 几乎总是)。 该量表在所有子量表中都显示出良好且令人满意的内部一致性(从 α = .72 到 α = .88

Vagos, P.、Ribeiro da Silva, D.、Brazão, N.、Rijo, D. 和 Elison, J. (2018)。 羞耻量表的心理测量特性:测试社区男孩和寄养和少年拘留设施中男孩的测量不变性。 儿童与青少年护理论坛,48(1), 93-110。 https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我慈悲量表
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

自我同情量表涉及自我同情,并指导参与者回答其 26 个自我报告的项目,以五点李克特量表进行评分(范围从 1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是),涉及“我通常如何行事”在困难时期对自己”。 该量表有一个总分和6个分量表(自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同)。 在原始版本中,总分显示出非常好的内部一致性(α = .92) 六个分量表的范围为 0.75 至 0.81。 在葡萄牙青少年版中,总分的内部一致性为0.88,六个分量表的范围为0.70至0.79。

Cunha, M.、Xavier, A. 和 Castilho, P. (2015)。 了解青少年的自我慈悲:自我慈悲量表的验证研究。 人格和个体差异,93, 56-92。 https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
同情心量表
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

同情心量表是一种自我报告工具,旨在衡量对他人的同情心。 该量表有 16 个项目,采用 5 点李克特量表(从 1 到 5 分)进行评分。 青少年版本显示了分层 CFA 测量模型的充分性,具有同情心的总体得分和四个特定因素(即善良、共同人性、正念和冷漠)。 它还显示出良好的内部信度和结构效度。

Pommier, E.、Neff, K. D. 和 Tóth-Király I. (2019)。 同情心量表的开发和验证。 评估,21-39。

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
同情恐惧量表 - 青少年版本
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

同情恐惧量表 - 青少年版 (FCS-A) 评估对自我同情的恐惧、对他人同情的恐惧以及对他人同情的恐惧。 它指出了给予自己同情心(15 项)、他人同情心(10 项)以及接受他人同情心(13 项)的障碍。 这些项目采用五点李克特量表进行评分(0 = 完全不同意,4 = 完全同意)。 分数越高,一个人对同情心的恐惧、阻碍和抗拒就越大。 这些量表显示出良好的可靠性,自我 Cronbach α 值为 0.92,自我为 0.85 来自其他人,以及学生样本中其他人的 0.84。

吉尔伯特,P.,麦克尤恩,K.,马托斯,M.,里维斯,A.(2011)。 对同情的恐惧:制定三项自我报告措施。 心理学和心理治疗:理论、研究和实践,84, 239-255。 https://doi.org/10.1348/147608310X526511

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
社会安全与快乐量表 - 青少年版
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

社会安全与快乐量表-青少年版是一维自评式问卷,由11个项目组成。 它评估人们如何将他们的社交世界理解为安全、舒缓和温暖(例如,“我在与人的关系中感到温暖”)。 参与者使用五分制对每个项目进行评分(1 = 几乎从不,5 = 几乎总是);因此,SSPS-A 的总分范围为 11 至 55。 在最初的研究中,SSPS 实现了非常好的内部一致性 (α = .91)。 青少年版本取得了出色的内部一致性值 (α > .93) 并找到了与外部变量相关的结构有效性的证据。

Miguel, R. R.、Sousa, R.、Santos, L.、Brazão, N.、Rijo, D.、Castilho, Gilbert, P. (2022)。 来自社区和青年寄宿机构的青少年社会安全和快乐量表的维度和测量不变性。 虐待和忽视儿童,131, 105690。 https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
认知情绪调节问卷 - 儿童版 (CERQ)
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

CERQ-Kids 是一份自我报告问卷,用于评估面对压力事件时的认知情绪调节策略。 它的 36 个项目分布在 9 个分量表中:自责、沉思、积极重新聚焦、计划、其他责备、灾难化、透视、积极重新评估和接受。 每个子量表有 4 个项目,采用五点李克特量表回答,范围从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)。 原始版本显示 Cronbach 的 alpha 范围在 0.65 到 0.80 之间。 事实证明,葡萄牙语版本在心理测量上是足够的,α 值范围在 0.62 到 0.87 之间。

Moreira, H.、Vagos, P.、Pereira, J.、Fonseca, A.、Canavarro, M.C. 和 Rijo, D. (2020)。 葡萄牙语版认知情绪调节问卷 - 儿童版 (CERQ-kids) 在暴露于野火的儿童和青少年样本中的心理测量特性。 目前心理学,41, 2574-2585。 https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
Kidscreen-10 索引
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

Kidscreen-10 是一项自我报告措施,用于评估儿童对其生活质量的看法。 这是一份包含 10 项的单维调查问卷,采用五点李克特量表进行回答,范围从 1(从不;根本不)到 5(总是;极其)。 原始版本具有足够的可靠性 (α = .82) 和时间稳定性 (ICC = .70) 并表现出良好的标准和结构有效性。 葡萄牙语版本证实了原始的一维结构并显示出足够的可靠性(α = .78)。

Matos, M. G.、Gaspar, T. 和 Simões, C. (2012)。 葡萄牙儿童和青少年与健康相关的生活质量。 心理学:反射与批判,25(2), 230-237。 https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
抑郁、焦虑和压力量表
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

抑郁、焦虑和压力量表是一种自我报告量表,由 21 个项目组成,评估精神病理症状的三个维度:抑郁、焦虑和压力。 使用四点李克特量表对项目进行频率评级(范围从 0 = 根本不适用于我,到 3 = 非常或大部分时间适用于我)。 原始版本为三个度量提供了良好的内部一致性值 (α ≥ .84) 以及葡萄牙语版本 (α ≥ .74)。

洛维邦德,P. 和洛维邦德,H. (1995)。 消极情绪状态的结构:抑郁焦虑压力量表(DASS)与贝克抑郁和焦虑量表的比较。 行为研究与治疗,3, 335-343。 https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

萨尔瓦多,M.C. 和皮雷斯,C. (2020)。 抑郁、焦虑和压力量表:葡萄牙青少年样本的心理测量特性。 手稿正在准备中。

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估
阿亨巴赫实证评估系统
大体时间:基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

阿亨巴赫实证评估系统描述了儿童和青少年的一系列情绪和行为问题。 多元文化规范已经构建。 在 6 个月的时间内,举报人对问题项目的评分为 0 = 不真实、1 = 部分真实或有时真实、或 2 = 非常真实或经常真实。

使用了两种工具:(1)青少年自我报告(YSR),这是一种心理测量工具,用于评估 11 至 18 岁青少年自我报告的行为和情感问题以及心理社会能力。

(2)儿童行为检查表(CBCL)由护理机构的护理人员填写。

阿肯巴赫,T.M.(2009)。 阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA):发展、发现、理论和应用。 伯灵顿:佛蒙特大学儿童、青少年和家庭研究中心。

基线,基线后 6 个月进行评估;基线后 12 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rita Miguel, Master、University of Coimbra, Portugal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月25日

研究完成 (估计的)

2024年8月3日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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