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Desdobrando a Sabedoria Interior: TFC para Adolescentes em Cuidados Residenciais (CFT_RYC)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Rita Ramos Miguel, University of Coimbra

Desdobrando a sabedoria interior: um ensaio clínico que avalia o impacto de uma intervenção psicoterapêutica baseada na compaixão para adolescentes colocados em cuidados residenciais baseados no bem-estar infantil

Os jovens que recebem cuidados residenciais apresentam extensas necessidades de intervenção em saúde mental devido ao histórico de maus-tratos e às características inerentes à colocação residencial, levando a efeitos prejudiciais e cumulativos ao longo do desenvolvimento, ligados a dificuldades internalizantes e externalizantes. No entanto, as intervenções existentes mostram uma adequação limitada e uma fraca avaliação da eficácia aleatória.

Para superar estas deficiências, será desenvolvido um novo programa baseado na compaixão para adolescentes em cuidados residenciais. Será realizado um ensaio não randomizado, testando os efeitos do programa sobre o funcionamento psicológico dos adolescentes e investigando se as mudanças na compaixão estão associadas a mudanças ao longo do tempo nas dificuldades de saúde mental. O efeito moderador da idade, sexo e histórico de maus-tratos será investigado.

Os resultados pretendem: melhorar a saúde mental dos jovens em cuidados residenciais, fornecer uma intervenção baseada em evidências a ser realizada em ambientes de cuidados residenciais, aumentar o apoio empírico de intervenções baseadas na compaixão, ampliando o seu âmbito de prestação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os jovens em cuidados residenciais (YRC) são considerados uma população vulnerável, apresentando níveis mais elevados de problemas emocionais e comportamentais do que os seus pares normativos. Os YRC apresentam uma prevalência agrupada mais elevada para qualquer transtorno mental (49%) do que a população geral de crianças e adolescentes (13,4%). Em Portugal, cerca de 6.118 jovens são colocados em acolhimento residencial (55% dos quais são adolescentes), 89% por antecedentes de maus-tratos (HM) (negligência e abusos psicológicos, físicos e sexuais).

O cuidado residencial geralmente ocorre após uma HM que, por si só, desempenha um papel importante na previsão da internalização (por exemplo, ansiedade, depressão), externalização (por ex. fraco controle de impulsos, agressão) e dificuldades de regulação emocional. O HM também contribui para altos níveis de vergonha (a experiência afetiva de se sentir defeituoso, indesejável) e de autocrítica (autoavaliações negativas que compreendem pensamentos de condenação, ataque e julgamento direcionados a si mesmo). Além disso, embora o acolhimento residencial seja uma tentativa de proporcionar protecção e cuidado, representa frequentemente a perda de figuras de apego, deslocações repetidas, um ambiente menos familiar e uma prestação de cuidados menos individualizada. Assim, é essencial que o YRC receba intervenções que contrariem estas vulnerabilidades. Os programas existentes abordam principalmente domínios comportamentais e cognitivos, no entanto: a) destinam-se principalmente a promover as competências parentais dos cuidadores, não satisfazendo plenamente as necessidades de desenvolvimento dos adolescentes, b) têm uma avaliação de eficácia aleatória limitada e c) os resultados não mostram efeitos positivos na segurança do anexo ou na interrupção do posicionamento.

As intervenções baseadas na compaixão têm ganhado crescente apoio empírico no tratamento de vários problemas de saúde mental e têm demonstrado ser adequadas para crianças, adolescentes e adultos. Pesquisas anteriores também demonstraram os benefícios de direcionar variáveis ​​relacionadas à compaixão no tratamento de sobreviventes de maus-tratos na infância, mitigando a associação entre maus-tratos na infância e dificuldades posteriores de regulação emocional.

A compaixão é uma motivação que compreende uma consciência profunda do sofrimento de si mesmo e dos outros, ligada a um desejo e esforço para aliviá-lo. Está ligado ao funcionamento psicológico saudável e à qualidade de vida. Além disso, a compaixão prediz negativamente dificuldades de regulação emocional, vergonha e autocrítica, bem como problemas psicopatológicos.

A maioria das descobertas disponíveis refere-se a amostras de adultos, mas as evidências empíricas sugerem que o treino da mente compassiva também pode ser oportuno para os adolescentes. Nos estudos realizados com adolescentes, a compaixão foi identificada como revelando um efeito amortecedor contra o sofrimento psicológico, mediando parcialmente a relação entre vitimização e desajustamento psicológico. As diferenças em termos de género e idade parecem ser significativas, com homens e estudantes do ensino secundário a reportarem maiores níveis de compaixão. Estudos de intervenção também forneceram suporte para a compaixão como fator de proteção. O treinamento de compaixão com adolescentes na comunidade previu redução do afeto negativo, do estresse percebido e dos sintomas depressivos e de ansiedade.

Em suma, o YRC apresenta amplas necessidades de intervenção em saúde mental que exigem intervenções personalizadas. Dado que as intervenções existentes mostraram uma eficácia clínica aleatória limitada e considerando os resultados promissores das intervenções baseadas na compaixão, a presente investigação visa alargar o espectro dos cuidados terapêuticos, desenvolvendo e avaliando a eficácia de uma intervenção baseada na compaixão, especificamente concebida para responder às necessidades de YRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Recrutamento
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rita Miguel, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1) Estar sob cuidados residenciais por pelo menos 1 mês (permitindo um período de adaptação)

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo (avaliado por meio de entrevista clínica; MINI-KID);
  2. Presença de sintomas psicóticos ou ideação suicida (conforme MINI-KID).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Grupo de adolescentes residentes em instituições residenciais de acolhimento. A seleção dos participantes terá como critérios de inclusão: idade (entre 14 e 18 anos) e estar em acolhimento residencial há pelo menos 1 mês (permitindo um período de adaptação); como critérios de exclusão: a) comprometimento cognitivo; b) sintomas psicóticos; d) permanência em acolhimento residencial há menos de 9 meses, considerando a duração do estudo. Eles serão solicitados a preencher o protocolo de autorrelato em 3 momentos diferentes (linha de base, pós-teste e acompanhamento de 6 meses).

A intervenção compreende o programa de intervenção psicológica “O Adolescente Sábio”, vinte sessões psicoterapêuticas individuais baseadas na Terapia Focada na Compaixão.

O programa abrange 20 sessões semanais individuais manualizadas. O seu principal objetivo é ajudar os adolescentes a criar sentimentos de afiliação consigo próprios e a desenvolver uma voz interior mais compassiva. As sessões são organizadas em 6 domínios principais: (1) colocar-nos nos desafios da vida: raízes evolutivas da nossa mente, como as circunstâncias sociais e as experiências de vida nos moldam; os sistemas de regulação de 3 efeitos; (2) dificuldades de compreensão: formulação de casos de terapia focada na compaixão; (3) compreender a compaixão: os três fluxos da compaixão, seus três pilares (compromisso atencioso, sabedoria, força e coragem); (4) treinamento da mente compassiva: cultivar as habilidades de compaixão (atenção compassiva, imagens, raciocínio e comportamento); (5) trabalhar com dificuldades: medos, bloqueios e resistências à compaixão; múltiplos eus; vergonha e autocrítica; (6) sustentar uma mente compassiva: rever os ganhos e prevenir recaídas.
Sem intervenção: Cuidados como sempre

Grupo de adolescentes residentes em instituições residenciais de acolhimento. A seleção dos participantes terá como critérios de inclusão: idade (entre 14 e 18 anos) e estar em acolhimento residencial há pelo menos 1 mês (permitindo um período de adaptação); como critérios de exclusão: a) comprometimento cognitivo; b) sintomas psicóticos; d) permanência em acolhimento residencial há menos de 9 meses, considerando a duração do estudo. Eles serão solicitados a preencher o protocolo de autorrelato em 3 momentos diferentes (linha de base, pós-teste e acompanhamento de 6 meses).

Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais (TAU). Não haverá restrições aos cuidados que podem ser prestados e podem incluir nenhum tratamento ou, em vez disso, encaminhamento para uma variedade de profissionais de saúde (por ex. psicólogo, psiquiatra) com dosagens diversas. O TAU será registrado em termos de tempo e natureza de qualquer intervenção recebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outro como Shamer Scale - versão curta para adolescentes
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala Other as Shamer - Versão Curta para Adolescente é composta por 8 itens combinados em um modelo de mensuração unifatorial que avalia a percepção de um sujeito de ser julgado negativamente pelos outros (ou seja, vergonha externa). Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos que relata a frequência com que alguém experimenta os sentimentos descritos em cada afirmação (0 = nunca a 4 = quase sempre). Os alfas de Cronbach na versão original foram 0,82 e foi demonstrada boa validade concorrente e divergente. A versão portuguesa responde à versão curta e apresenta consistência interna de 0,90.

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Gilbert, P. (2016). Dimensionalidade e invariância de medição da Escala Outro como Shamer em diversas amostras de adolescentes. Personalidade e diferenças individuais, 98, 289-296. http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Formas de escala de autocrítica e auto-tranquilização
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Formas de Autocrítica e Autoconfiança é uma escala de 22 itens que mede duas formas de autocrítica: (1) eu inadequado, que se concentra em um sentimento de inadequação pessoal e (2) eu odiado, que avalia o desejo de ferir ou perseguir a si mesmo. A escala também avalia a autoconfiança. Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (variando de 0 = nada parecido comigo a 4 = extremamente parecido comigo). A versão original da escala apresentou boas propriedades psicométricas, com alfas de 0,90 para auto inadequado e 0,86. para o eu odiado e para a autoconfiança. Na versão portuguesa, os valores de consistência interna foram 0,89 para o eu inadequado, 0,80 para o eu odiado e 0,86 para a autoconfiança.

Gilbert, P., Clark, M., Hempel, S., Miles, JNV, & Irons, C. (2004). Criticando e tranquilizando-se: uma exploração de formas, estilos e razões em estudantes do sexo feminino. Jornal Britânico de Psicologia Clínica, 43(1), 31-50. https://doi.org/10.1348/014466504772812959

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Escala Compass of Shame - versão para adolescentes (COSS)
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

O COSS avalia os estilos de enfrentamento da vergonha. Inclui 48 itens, distribuídos por 12 cenários que avaliam estilos de coping desadaptativos: (1) Evitação (“Ajo como se não fosse assim”); (2) Atacar-se ("Fico bravo comigo mesmo por não ser bom o suficiente"); (3) Desistência (“Desisto da atividade”); e (4) Atacar-Outro (“Fico irritado com outras pessoas”). Também inclui 10 itens sobre respostas adaptativas a um evento vergonhoso (por exemplo, “Quando me sinto sozinho ou excluído, converso com um amigo”). Todos os itens numa escala de frequência de cinco pontos (0 = nunca a 4 = quase sempre). A escala apresentou consistência interna boa e satisfatória em todas as subescalas (de α = 0,72 a α = 0,88

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Elison, J. (2018). Propriedades psicométricas da escala da bússola da vergonha: testes de invariância de medição entre meninos da comunidade e meninos em lares adotivos e centros de detenção juvenil. Fórum de Cuidados Infantis e Juvenis, 48(1), 93-110. https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autocompaixão
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Autocompaixão aborda a autocompaixão e instrui os participantes a responderem seus 26 itens autorrelatados, avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (variando de 1 = quase nunca a 5 = quase sempre), sobre "como eu normalmente ajo comigo mesmo em tempos difíceis". A escala possui pontuação total e 6 subescalas (Autobondade; Autojulgamento; Humanidade Comum; Isolamento; Atenção Plena; e SuperIdentificação). Na versão original a pontuação total apresentou consistência interna muito boa (α = 0,92) e as seis subescalas variaram de 0,75 a 0,81. Na versão portuguesa para adolescentes, a pontuação total teve uma consistência interna de 0,88 e as seis subescalas variaram entre 0,70 e 0,79.

Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2015). Compreendendo a autocompaixão em adolescentes: estudo de validação da Escala de Autocompaixão. Personalidade e diferenças individuais, 93, 56-92. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Escala de Compaixão
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Compaixão é um instrumento de autorrelato projetado para medir a compaixão pelos outros. Esta escala possui 16 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 a 5 pontos). A versão adolescente mostrou adequação de um modelo de mensuração hierárquico-CFA, com pontuação geral de compaixão e quatro fatores específicos (ou seja, Bondade, Humanidade Comum, Atenção Plena e Indiferença). Também apresentou boa confiabilidade interna e validade de construto.

Pommier, E., Neff, KD e Tóth-Király I. (2019). O desenvolvimento e validação da Escala de Compaixão. Avaliação, 21-39.

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Escalas de Medos de Compaixão - Versão para Adolescentes
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Medos de Compaixão - versão Adolescentes (FCS-A) avalia o medo da compaixão por si mesmo, o medo da compaixão pelos outros e o medo da compaixão pelos outros. Identifica barreiras para dar compaixão a si mesmo (15 itens), aos outros (10 itens) e receber compaixão dos outros (13 itens). Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (0 = não concordo nada a 4 = concordo totalmente). Quanto maior a pontuação, maiores serão os medos, bloqueios e resistências à compaixão. Essas escalas mostraram boa confiabilidade com alfa de Cronbach de 0,92 para si mesmo, 0,85 de outros e 0,84 para outros em uma amostra de estudantes.

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., Rivis, A. (2011). Medos de compaixão: Desenvolvimento de três medidas de autorrelato. Psicologia e Psicoterapia: Teoria, Pesquisa e Prática, 84, 239-255. https://doi.org/10.1348/147608310X526511

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Escala de Segurança e Prazer Social - Versão Adolescente
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Segurança e Prazer Social - Versão Adolescente é um questionário unidimensional de autorrelato, composto por 11 itens. Avalia como as pessoas interpretam o seu mundo social como seguro, reconfortante e caloroso (por exemplo, "Sinto uma sensação de calor nas minhas relações com as pessoas"). Os participantes avaliam cada item utilizando uma escala de cinco pontos (1 = quase nunca a 5 = quase sempre); portanto, a pontuação total do SSPS-A varia de 11 a 55. No estudo original, o SSPS alcançou uma consistência interna muito boa (α = 0,91). A versão adolescente alcançou excelentes valores de consistência interna (α > 0,93) e foram encontradas evidências de validade de construto em relação às variáveis ​​externas.

Miguel, R. R., Sousa, R., Santos, L., Brazão, N., Rijo, D., Castilho, Gilbert, P. (2022). Dimensionalidade e invariância de mensuração da Escala de Segurança e Prazer Social em adolescentes de acolhimento comunitário e residencial. Abuso e negligência infantil, 131, 105690. https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Questionário de regulação emocional cognitiva - versão infantil (CERQ)
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

CERQ-Kids é um questionário de autorrelato que avalia estratégias cognitivas de regulação emocional diante de eventos estressantes. Seus 36 itens estão distribuídos em nove subescalas: Autoculpa, Ruminação, Reorientação Positiva, Planejamento, Culpa do Outro, Catastrofização, Colocação em Perspectiva, Reavaliação Positiva e Aceitação. Cada subescala possui 4 itens, respondidos em uma escala Likert de cinco pontos que varia de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A versão original apresentou alfa de Cronbach variando entre 0,65 e 0,80. A versão portuguesa mostrou-se psicometricamente adequada com alfas variando entre 0,62 e 0,87.

Moreira, H., Vagos, P., Pereira, J., Fonseca, A., Canavarro, M. C., & Rijo, D. (2020). Propriedades psicométricas da versão portuguesa do questionário cognitivo de regulação emocional - versão kids (CERQ-kids) numa amostra de crianças e adolescentes expostos a incêndios florestais. Atualmente Psicologia, 41, 2574-2585. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Índice Kidscreen-10
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

Kidscreen-10 é uma medida de autorrelato que avalia a percepção das crianças sobre sua qualidade de vida. É um questionário unidimensional de 10 itens, respondidos por meio de uma escala Likert de cinco pontos que varia de 1 (nunca; nunca) a 5 (sempre; extremamente). A versão original apresentou confiabilidade adequada (α = 0,82) e estabilidade temporal (ICC = 0,70) e demonstrou boa validade de critério e de construto. A versão portuguesa confirmou a estrutura unidimensional original e apresentou fiabilidade adequada (α = 0,78).

Matos, MG, Gaspar, T., & Simões, C. (2012). Qualidade de vida relacionada com a saúde em crianças e adolescentes portugueses. Psicologia: Reflexão e Crítica, 25(2), 230-237. https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse é uma medida de autorrelato composta por 21 itens que avaliam três dimensões de sintomas psicopatológicos: depressão, ansiedade e estresse. Os itens são avaliados usando uma escala Likert de quatro pontos para frequência (variando de 0 = Não se aplica a mim de forma alguma a 3 = Aplica-se a mim muito ou na maior parte do tempo). A versão original apresentou bons valores de consistência interna para as três medidas (α ≥ 0,84) bem como a versão portuguesa (α ≥ 0,74).

Lovibond, P. e Lovibond, H. (1995). A estrutura dos estados emocionais negativos: comparação das escalas de depressão e ansiedade (DASS) com os inventários de depressão e ansiedade de Beck. Pesquisa e Terapia Comportamental, 3, 335-343. https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

Salvador, MC e Pires, C. (2020). Escala de Depressão, Ansiedade e Stress: Propriedades psicométricas numa amostra de adolescentes portugueses. Manuscrito em preparação.

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo
Sistema Achenbach de avaliação com base empírica
Prazo: Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

O Sistema Achenbach de Avaliação com Base Empírica descreve uma ampla gama de problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes. Normas multiculturais foram construídas. Os informantes classificam os itens do problema como 0 = não é verdade, 1 = um pouco ou às vezes verdadeiro, ou 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro, durante um período de 6 meses.

Foram administrados dois instrumentos: (1) Auto-relato juvenil (YSR), uma ferramenta psicométrica que avalia problemas comportamentais e emocionais autorreferidos e as competências psicossociais de adolescentes com idades entre 11 e 18 anos.

(2) A Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) foi solicitada para ser preenchida pelos cuidadores da instituição de acolhimento.

Achenbach, TM (2009). O sistema Achenbach de avaliação empiricamente baseada (ASEBA): Desenvolvimento, descobertas, teoria e aplicações. Burlington: Universidade de Vermont, Centro de Pesquisa para Crianças, Jovens e Famílias.

Linha de base, avaliação 6 meses após a linha de base; avaliação 12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rita Miguel, Master, University of Coimbra, Portugal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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