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Desplegando la sabiduría interior: CFT para adolescentes en atención residencial (CFT_RYC)

18 de enero de 2024 actualizado por: Rita Ramos Miguel, University of Coimbra

Desdoblando la sabiduría interior: un ensayo clínico que evalúa el impacto de una intervención psicoterapéutica basada en la compasión para adolescentes ubicados en centros de atención residencial basados ​​en el bienestar infantil

Los jóvenes acogidos en residencias muestran amplias necesidades de intervención en salud mental debido a antecedentes de maltrato y características arraigadas de la colocación residencial, lo que lleva a efectos nocivos y acumulativos a lo largo del desarrollo, vinculados a dificultades de internalización y externalización. Sin embargo, las intervenciones existentes muestran una idoneidad limitada y una evaluación aleatoria deficiente de la eficacia.

Para superar estas deficiencias, se desarrollará un nuevo programa basado en la compasión para adolescentes en atención residencial. Se realizará un ensayo no aleatorio que probará los efectos del programa sobre el funcionamiento psicológico de los adolescentes e investigará si los cambios en la compasión están asociados con cambios a lo largo del tiempo en las dificultades de salud mental. Se investigará el efecto moderador de la edad, el sexo y el historial de maltrato.

Los hallazgos pretenden: mejorar la salud mental de los jóvenes en atención residencial, proporcionar una intervención basada en evidencia que se implementará en entornos de atención residencial, aumentar el apoyo empírico de las intervenciones basadas en la compasión y ampliar su alcance.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los jóvenes en atención residencial (YRC) se consideran una población vulnerable y presentan niveles más altos de problemas emocionales y de comportamiento que sus pares normativos. YRC exhibe una prevalencia agrupada más alta para cualquier trastorno mental (49%) que la población general de niños y adolescentes (13,4%). En Portugal, alrededor de 6.118 jóvenes están internados en centros de acogida (el 55% de los cuales son adolescentes), el 89% debido a antecedentes de maltrato (AM) (negligencia y abuso psicológico, físico y sexual).

La atención residencial suele ocurrir después de una HM que, per se, juega un papel importante en la predicción de la internalización (p. ej. ansiedad, depresión), externalización (p. ej. mal control de los impulsos, agresividad) y dificultades en la regulación de las emociones. La HM también contribuye a altos niveles de vergüenza (la experiencia afectiva de sentirse defectuoso, indeseable) y autocrítica (autoevaluaciones negativas que comprenden pensamientos de condena, ataque y juicio dirigidos a uno mismo). Además, aunque la atención residencial es un intento de brindar protección y cuidado, con frecuencia representa la pérdida de figuras de apego, traslados repetidos, un ambiente menos hogareño y un cuidado menos individualizado. Por tanto, es fundamental que YRC reciba intervenciones que contrarresten estas vulnerabilidades. Sin embargo, los programas existentes abordan principalmente dominios conductuales y cognitivos: a) están dirigidos principalmente a fomentar las habilidades parentales de los cuidadores, sin satisfacer plenamente las necesidades de desarrollo de los adolescentes, b) tienen una evaluación de efectividad aleatoria limitada, yc) los hallazgos no muestran efectos positivos sobre la seguridad del archivo adjunto o la interrupción de la colocación.

Las intervenciones basadas en la compasión han ido ganando cada vez más apoyo empírico en el tratamiento de varios problemas de salud mental y han demostrado ser adecuadas para niños, adolescentes y adultos. Investigaciones anteriores también demostraron los beneficios de centrarse en variables relacionadas con la compasión en el tratamiento de sobrevivientes de maltrato infantil, mitigando la asociación entre el maltrato infantil y las dificultades posteriores en la regulación de las emociones.

La compasión es una motivación que comprende una profunda conciencia del sufrimiento propio y de los demás, ligada al deseo y al esfuerzo por aliviarlo. Está relacionado con el funcionamiento psicológico saludable y la calidad de vida. Además, la compasión predice negativamente dificultades en la regulación de las emociones, vergüenza y autocrítica, así como problemas psicopatológicos.

La mayoría de los hallazgos disponibles se relacionan con muestras de adultos, pero la evidencia empírica sugiere que el entrenamiento de la mente compasiva también puede ser oportuno para los adolescentes. En los estudios con adolescentes, se ha identificado que la compasión revela un efecto amortiguador contra el malestar psicológico, mediando parcialmente la relación entre victimización y desadaptación psicológica. Las diferencias en cuanto a género y edad parecen ser significativas: los hombres y los estudiantes de secundaria reportan mayores niveles de compasión. Los estudios de intervención también han respaldado la compasión como factor protector. El entrenamiento en compasión con adolescentes de la comunidad predijo la reducción del afecto negativo, el estrés percibido y los síntomas depresivos y de ansiedad.

En resumen, los YRC muestran amplias necesidades de intervención en salud mental que exigen intervenciones personalizadas. Dado que las intervenciones existentes mostraron una efectividad clínica aleatoria limitada y considerando los resultados prometedores de las intervenciones basadas en la compasión, la presente investigación tiene como objetivo ampliar el espectro de la atención terapéutica, desarrollando y evaluando la eficacia de una intervención basada en la compasión diseñada específicamente para abordar las necesidades de YRC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Reclutamiento
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rita Miguel, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Ser colocado en atención residencial al menos durante 1 mes (permitiendo un período de ajuste)

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo (evaluado mediante entrevista clínica; MINI-KID);
  2. Presencia de síntomas psicóticos o ideación suicida (según el MINI-KID).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Grupo de adolescentes que viven en residencias de acogida juvenil. La selección de los participantes tomará como criterios de inclusión: edad (entre 14 y 18 años) y estar internado en residencias al menos durante 1 mes (permitiendo un período de adaptación); como criterios de exclusión: a) deterioro cognitivo; b) síntomas psicóticos; d) permanecer en acogimiento residencial menos de 9 meses, considerando la duración del estudio. Se les pedirá que completen el protocolo de autoinforme en 3 momentos diferentes (línea de base, posprueba y seguimiento a los 6 meses).

La intervención comprende el programa de intervención psicológica “El Adolescente Sabio”, veinte sesiones psicoterapéuticas individuales basadas en la Terapia Centrada en la Compasión.

El programa comprende 20 sesiones semanales individuales manualizadas. Su principal objetivo es ayudar a los adolescentes a crear sentimientos de afiliación hacia ellos mismos y a desarrollar una voz interior más compasiva. Las sesiones están organizadas en 6 dominios principales: (1) ubicarnos en los desafíos de la vida: raíces evolutivas de nuestra mente, cómo las circunstancias sociales y las experiencias de vida nos moldean; los sistemas de regulación de 3 efectos; (2) dificultades de comprensión: formulación de casos de terapia centrada en la compasión; (3) comprender la compasión: los tres flujos de la compasión, sus tres pilares (compromiso solidario, sabiduría, fuerza y ​​coraje); (4) entrenamiento de la mente compasiva: cultivar las habilidades de compasión (atención, imágenes, razonamiento y comportamiento compasivos); (5) trabajar con dificultades: miedos, bloqueos y resistencias a la compasión; múltiples yoes; vergüenza y autocrítica; (6) mantener una mente compasiva: revisar los logros y prevenir las recaídas.
Sin intervención: Cuidado como de costumbre

Grupo de adolescentes que viven en residencias de acogida juvenil. La selección de los participantes tomará como criterios de inclusión: edad (entre 14 y 18 años) y estar internado en residencias al menos durante 1 mes (permitiendo un período de adaptación); como criterios de exclusión: a) deterioro cognitivo; b) síntomas psicóticos; d) permanecer en acogimiento residencial menos de 9 meses, considerando la duración del estudio. Se les pedirá que completen el protocolo de autoinforme en 3 momentos diferentes (línea de base, posprueba y seguimiento a los 6 meses).

Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual (TAU). No habrá restricciones en la atención que se pueda brindar y puede incluir ningún tratamiento o, en su lugar, derivación a una variedad de profesionales de atención médica (p. ej. psicólogo, psiquiatra) con diversas posologías. TAU se registrará en términos de momento y naturaleza de cualquier intervención recibida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros como Escala Shamer - Versión corta para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala del Otro como Vergonzoso - Versión corta para adolescentes consta de 8 ítems combinados en un modelo de medición de un factor que evalúa la percepción de un sujeto de ser juzgado negativamente por los demás (es decir, vergüenza externa). Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos que informa con qué frecuencia uno experimenta los sentimientos descritos en cada afirmación (0 = nunca a 4 = casi siempre). Los alfas de Cronbach en la versión original eran .82 y se demostró buena validez concurrente y divergente. La versión portuguesa responde a la versión corta y presentó una consistencia interna de .90.

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. y Gilbert, P. (2016). Dimensionalidad e invarianza de medición de la escala Otro como vergonzoso en diversas muestras de adolescentes. Personalidad y diferencias individuales, 98, 289-296. http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escala de formas de autocrítica y autoconfianza
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala de Formas de Autocrítica y Autoconfirmación es una escala de 22 ítems que mide dos formas de autocrítica: (1) yo inadecuado, que se centra en un sentimiento de insuficiencia personal y (2) yo odiado, que evalúa la deseo de lastimarse o perseguirse a sí mismo. La escala también evalúa la seguridad en uno mismo. Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos (que van desde 0 = nada parecido a mí hasta 4 = extremadamente parecido a mí). La versión original de la escala presentó buenas propiedades psicométricas, con alfas de .90 para yo inadecuado y .86 por el yo odiado y la seguridad en uno mismo. En la versión portuguesa los valores de consistencia interna fueron .89 para el yo inadecuado, .80 para el yo odiado y .86 para la seguridad en uno mismo.

Gilbert, P., Clark, M., Hempel, S., Miles, JN V. y Irons, C. (2004). Criticarse y tranquilizarse: una exploración de formas, estilos y razones en estudiantes femeninas. Revista Británica de Psicología Clínica, 43(1), 31-50. https://doi.org/10.1348/014466504772812959

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escala Compass of Shame - versión para adolescentes (COSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

COSS evalúa los estilos de afrontamiento de la vergüenza. Incluye 48 ítems, distribuidos en 12 escenarios que evalúan estilos de afrontamiento desadaptativos: (1) Evitación ("actúo como si no fuera así"); (2) Ataque a uno mismo ("Me enojo conmigo mismo por no ser lo suficientemente bueno"); (3) Retiro (“Me retiro de la actividad”); y (4) Atacar-Otro ("Me irrito con otras personas"). También incluye 10 ítems sobre respuestas adaptativas a un evento vergonzoso (por ejemplo, "Cuando me siento solo o excluido, hablo con un amigo"). Todos los ítems en una escala de frecuencia de cinco puntos (0 = nunca a 4 = casi siempre). La escala mostró una consistencia interna buena y satisfactoria en todas las subescalas (de α = 0,72 a α = 0,88

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. y Elison, J. (2018). Propiedades psicométricas de la escala de la brújula de la vergüenza: pruebas de invariancia de medición entre niños de la comunidad y niños en hogares de acogida y centros de detención de menores. Foro sobre atención infantil y juvenil, 48(1), 93-110. https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala de Autocompasión aborda la autocompasión e instruye a los participantes a responder sus 26 ítems autoinformados, calificados en una escala Likert de cinco puntos (que van desde 1 = casi nunca a 5 = casi siempre), con respecto a "cómo actúo normalmente". hacia mí mismo en tiempos difíciles". La escala tiene una puntuación total y 6 subescalas (Amabilidad hacia uno mismo; Auto-juicio; Humanidad común; Aislamiento; Atención plena; y Sobreidentificación). En la versión original la puntuación total mostró muy buena consistencia interna (α = .92) y las seis subescalas oscilaron entre 0,75 y 0,81. En la versión portuguesa para adolescentes, la puntuación total tuvo una consistencia interna de 0,88 y las seis subescalas oscilaron entre 0,70 y 0,79.

Cunha, M., Xavier, A. y Castilho, P. (2015). Comprensión de la autocompasión en adolescentes: estudio de validación de la Escala de Autocompasión. Personalidad y diferencias individuales, 93, 56-92. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escala de compasión
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala de Compasión es un instrumento de autoinforme diseñado para medir la compasión por los demás. Esta escala cuenta con 16 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (de 1 a 5 puntos). La versión para adolescentes mostró la idoneidad de un modelo de medición jerárquico-CFA, con una puntuación general de compasión y cuatro factores específicos (es decir, bondad, humanidad común, atención plena e indiferencia). También mostró buena confiabilidad interna y validez de constructo.

Pommier, E., Neff, KD y Tóth-Király I. (2019). El desarrollo y validación de la Escala de Compasión. Evaluación, 21-39.

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escalas de Miedos a la Compasión - Versión para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala de Miedo a la Compasión - Versión para adolescentes (FCS-A) evalúa el miedo a la compasión por uno mismo, el miedo a la compasión por los demás y el miedo a la compasión de los demás. Identifica las barreras para tener compasión de uno mismo (15 ítems), de los demás (10 ítems) y de recibir compasión de los demás (13 ítems). Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos (0 = nada de acuerdo hasta 4 = completamente de acuerdo). Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los miedos, bloqueos y resistencias a la compasión. Estas escalas mostraron una buena confiabilidad con un alfa de Cronbach de .92 para uno mismo, .85 de otros, y .84 para otros en una muestra de estudiantes.

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., Rivis, A. (2011). Miedos a la compasión: desarrollo de tres medidas de autoinforme. Psicología y Psicoterapia: Teoría, Investigación y Práctica, 84, 239-255. https://doi.org/10.1348/147608310X526511

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escala de seguridad y placer social - Versión para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

Escala de seguridad y placer social: la versión para adolescentes es un cuestionario de autoinforme unidimensional, compuesto por 11 ítems. Evalúa cómo las personas interpretan su mundo social como seguro, relajante y cálido (por ejemplo, "Siento una sensación de calidez en mis relaciones con la gente"). Los participantes califican cada ítem usando una escala de cinco puntos (1 = casi nunca a 5 = casi todo el tiempo); entonces, la puntuación total de SSPS-A oscila entre 11 y 55. En el estudio original, la SSPS logró una muy buena consistencia interna (α = 0,91). La versión adolescente alcanzó excelentes valores de consistencia interna (α > .93) y se encontró evidencia de validez de constructo en relación con variables externas.

Miguel, R. R., Sousa, R., Santos, L., Brazão, N., Rijo, D., Castilho, Gilbert, P. (2022). Dimensionalidad e invarianza de medición de la Escala de Seguridad y Placer Social en adolescentes de acogimiento juvenil comunitario y residencial. Abuso y negligencia infantil, 131, 105690. https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Cuestionario de regulación de las emociones cognitivas - Versión para niños (CERQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

CERQ-Kids es un cuestionario de autoinforme que evalúa estrategias de regulación emocional cognitiva ante eventos estresantes. Sus 36 ítems se distribuyen en nueve subescalas: culparse a uno mismo, reflexionar, reenfocarse positivamente, planificar, culpar a los demás, catastrofizar, poner en perspectiva, reevaluación positiva y aceptación. Cada subescala consta de 4 ítems, respondidos en una escala Likert de cinco puntos que va del 1 (casi nunca) al 5 (casi siempre). La versión original mostraba un alfa de Cronbach entre 0,65 y 0,80. La versión portuguesa demostró ser psicométricamente adecuada con alfas que oscilaron entre 0,62 y 0,87.

Moreira, H., Vagos, P., Pereira, J., Fonseca, A., Canavarro, M. C. y Rijo, D. (2020). Propiedades psicométricas de la versión portuguesa del cuestionario de regulación cognitiva de las emociones - versión para niños (CERQ-kids) entre una muestra de niños y adolescentes expuestos a incendios forestales. Actualmente Psicología, 41, 2574-2585. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Índice Kidscreen-10
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

Kidscreen-10 es una medida de autoinforme que evalúa la percepción de los niños sobre su calidad de vida. Es un cuestionario unidimensional de 10 ítems, respondidos mediante una escala Likert de cinco puntos que va desde 1 (nunca; nada) a 5 (siempre; extremadamente). La versión original presentó una confiabilidad adecuada (α = .82) y estabilidad temporal (ICC = .70) y demostró buena validez de criterio y constructo. La versión portuguesa confirmó la estructura unidimensional original y mostró una confiabilidad adecuada (α = 0,78).

Matos, M. G., Gaspar, T. y Simões, C. (2012). Calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes portugueses. Psicología: Reflexão e Crítica, 25(2), 230-237. https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es una medida de autoinforme compuesta por 21 ítems que evalúan tres dimensiones de síntomas psicopatológicos: depresión, ansiedad y estrés. Los ítems se clasifican utilizando una escala Likert de cuatro puntos para la frecuencia (que van desde 0 = No se aplica a mí en absoluto a 3 = Se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo). La versión original presentó buenos valores de consistencia interna para las tres medidas (α ≥ .84) así como la versión portuguesa (α ≥ .74).

Lovibond, P. y Lovibond, H. (1995). La estructura de los estados emocionales negativos: Comparación de las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) con los inventarios depresivos y de ansiedad de Beck. Investigación y terapia del comportamiento, 3, 335-343. https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

Salvador, MC y Pires, C. (2020). Escala de depresión, ansiedad y estrés: propiedades psicométricas en una muestra de adolescentes portugueses. Manuscrito en preparación.

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio
Sistema Achenbach de evaluación empírica
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

El Sistema de Evaluación Empírica de Achenbach describe una amplia gama de problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes. Se han construido normas multiculturales. Los informantes califican los ítems del problema como 0 = no cierto, 1 = algo o a veces cierto, o 2 = muy cierto o a menudo cierto, durante un período de 6 meses.

Se administraron dos instrumentos: (1) Autoinforme juvenil (YSR), una herramienta psicométrica que evalúa problemas conductuales y emocionales autoinformados y las competencias psicosociales de adolescentes entre 11 y 18 años.

(2) Se solicitó a los cuidadores de la institución de atención que completaran la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL).

Achenbach, TM (2009). El sistema Achenbach de evaluación empírica (ASEBA): desarrollo, hallazgos, teoría y aplicaciones. Burlington: Universidad de Vermont, Centro de investigación para niños, jóvenes y familias.

Línea de base, evaluación 6 meses después del inicio; evaluación 12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rita Miguel, Master, University of Coimbra, Portugal

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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