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Sviluppare la saggezza interiore: CFT per adolescenti in strutture residenziali (CFT_RYC)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Rita Ramos Miguel, University of Coimbra

Divulgare la saggezza interiore: una sperimentazione clinica che valuta l'impatto di un intervento psicoterapeutico basato sulla compassione per gli adolescenti inseriti in strutture residenziali basate sul welfare infantile

I giovani in accoglienza residenziale mostrano ampi bisogni di intervento sulla salute mentale a causa della storia di maltrattamenti e delle caratteristiche radicate del collocamento residenziale, che portano a effetti dannosi e cumulativi durante tutto lo sviluppo, legati a difficoltà di internalizzazione ed esternalizzazione. Tuttavia, gli interventi esistenti mostrano un’idoneità limitata e una scarsa valutazione randomizzata dell’efficacia.

Per superare queste carenze, sarà sviluppato un nuovo programma basato sulla compassione per gli adolescenti in accoglienza residenziale. Verrà condotto uno studio non randomizzato, testando gli effetti del programma sul funzionamento psicologico degli adolescenti e indagando se i cambiamenti nella compassione sono associati a cambiamenti nel tempo nelle difficoltà di salute mentale. Verrà studiato l'effetto moderatore dell'età, del sesso e della storia di maltrattamenti.

I risultati intendono: migliorare la salute mentale dei giovani nell’assistenza residenziale, fornire un intervento basato sull’evidenza da fornire in contesti di assistenza residenziale, aumentare il supporto empirico degli interventi basati sulla compassione, amplificandone l’ambito di attuazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani in accoglienza residenziale (YRC) sono considerati una popolazione vulnerabile, che presenta livelli più elevati di problemi emotivi e comportamentali rispetto ai coetanei normativi. Gli YRC mostrano una prevalenza aggregata più elevata per qualsiasi disturbo mentale (49%) rispetto alla popolazione generale di bambini e adolescenti (13,4%). In Portogallo, circa 6.118 giovani vengono inseriti in strutture residenziali (il 55% dei quali sono adolescenti), l'89% a causa di precedenti di maltrattamento (HM) (abbandono e abuso psicologico, fisico e sessuale).

L'assistenza residenziale avviene comunemente dopo un HM che, di per sé, svolge un ruolo importante nel predire l'internalizzazione (ad es. ansia, depressione), esternalizzazione (es. scarso controllo degli impulsi, aggressività) e difficoltà di regolazione delle emozioni. L'HM contribuisce anche a livelli elevati di vergogna (l'esperienza affettiva di sentirsi difettosi, indesiderabili) e di autocritica (autovalutazioni negative che comprendono pensieri di condanna, attacco e giudizio diretti a se stessi). Inoltre, sebbene l’accoglienza residenziale sia un tentativo di fornire protezione e assistenza, spesso rappresenta la perdita delle figure di attaccamento, ripetuti spostamenti, un ambiente meno familiare e un’assistenza meno individualizzata. Pertanto, è essenziale che YRC riceva interventi che contrastino queste vulnerabilità. I programmi esistenti si rivolgono principalmente ad ambiti comportamentali e cognitivi, tuttavia: a) mirano principalmente a promuovere le competenze genitoriali degli operatori sanitari, non soddisfacendo pienamente i bisogni di sviluppo degli adolescenti, b) hanno una valutazione randomizzata limitata dell'efficacia e c) i risultati non mostrano effetti positivi sulla sicurezza dell’attaccamento o sull’interruzione del posizionamento.

Gli interventi basati sulla compassione hanno guadagnato un crescente supporto empirico nel trattamento di diversi problemi di salute mentale e si sono dimostrati adatti a bambini, adolescenti e adulti. Precedenti ricerche hanno anche dimostrato i vantaggi di prendere di mira le variabili legate alla compassione nel trattamento dei sopravvissuti a maltrattamenti infantili, mitigando l’associazione tra maltrattamenti infantili e successive difficoltà di regolazione delle emozioni.

La compassione è una motivazione costituita da una profonda consapevolezza riguardo alla sofferenza propria e degli altri, legata al desiderio e allo sforzo di alleviarla. È legato al sano funzionamento psicologico e alla qualità della vita. Inoltre, la compassione predice negativamente le difficoltà di regolazione delle emozioni, la vergogna e l’autocritica, nonché i problemi psicopatologici.

La maggior parte dei risultati disponibili si riferisce a campioni di adulti, ma l’evidenza empirica suggerisce che l’allenamento mentale compassionevole potrebbe essere opportuno anche per gli adolescenti. Negli studi sugli adolescenti, è stato identificato che la compassione rivela un effetto tampone contro il disagio psicologico, mediando parzialmente la relazione tra vittimizzazione e disadattamento psicologico. Le differenze di genere e di età sembrano essere significative, con i maschi e gli studenti delle scuole superiori che riportano maggiori livelli di compassione. Gli studi di intervento hanno anche fornito supporto alla compassione come fattore protettivo. Il training sulla compassione con gli adolescenti nella comunità ha previsto la riduzione degli affetti negativi, dello stress percepito e dei sintomi depressivi e di ansia.

In sintesi, l’YRC mostra ampie esigenze di intervento sulla salute mentale che richiedono interventi su misura. Poiché gli interventi esistenti hanno mostrato un’efficacia clinica randomizzata limitata e considerando i risultati promettenti degli interventi basati sulla compassione, la presente ricerca mira ad ampliare lo spettro delle cure terapeutiche, sviluppando e valutando l’efficacia di un intervento basato sulla compassione specificamente progettato per rispondere ai bisogni di YRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo, 3000
        • Reclutamento
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rita Miguel, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Essere collocato in assistenza residenziale per almeno 1 mese (tenendo conto di un periodo di adattamento)

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva (valutata tramite colloquio clinico; MINI-KID);
  2. Presenza di sintomi psicotici o ideazione suicidaria (secondo il MINI-KID).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Gruppo di adolescenti che vivono in strutture residenziali per giovani. La selezione dei partecipanti prenderà come criteri di inclusione: l'età (tra 14 e 18 anni) e l'inserimento in strutture residenziali per almeno 1 mese (tenendo conto di un periodo di adattamento); come criteri di esclusione: a) deterioramento cognitivo; b) sintomi psicotici; d) permanenza in accoglienza residenziale inferiore a 9 mesi, considerata la durata dello studio. Verrà chiesto loro di compilare il protocollo di autovalutazione in 3 diversi momenti (baseline, post-test e follow-up a 6 mesi).

L'intervento comprende il programma di intervento psicologico "L'adolescente saggio", venti sessioni psicoterapeutiche individuali basate sulla terapia focalizzata sulla compassione.

Il programma comprende 20 sedute individuali settimanali manualizzate. Il suo obiettivo principale è aiutare gli adolescenti a creare sentimenti affiliativi verso se stessi e a sviluppare una voce interiore più compassionevole. Le sessioni sono organizzate in 6 ambiti principali: (1) collocarci nelle sfide della vita: radici evolutive della nostra mente, come le circostanze sociali e le esperienze di vita ci plasmano; i sistemi di regolazione dei 3 effetti; (2) difficoltà di comprensione: formulazione di casi di terapia focalizzata sulla compassione; (3) comprendere la compassione: i tre flussi di compassione, i suoi tre pilastri (impegno premuroso, saggezza, forza e coraggio); (4) addestramento della mente compassionevole: coltivare le capacità di compassione (attenzione compassionevole, immagini, ragionamento e comportamento); (5) lavorare con le difficoltà: paure, blocchi e resistenze alla compassione; sé multipli; vergogna e autocritica; (6) sostenere una mente compassionevole: rivedere i guadagni e prevenire le ricadute.
Nessun intervento: Cura come al solito

Gruppo di adolescenti che vivono in strutture residenziali per giovani. La selezione dei partecipanti prenderà come criteri di inclusione: l'età (tra 14 e 18 anni) e l'inserimento in strutture residenziali per almeno 1 mese (tenendo conto di un periodo di adattamento); come criteri di esclusione: a) deterioramento cognitivo; b) sintomi psicotici; d) permanenza in accoglienza residenziale inferiore a 9 mesi, considerata la durata dello studio. Verrà chiesto loro di compilare il protocollo di autovalutazione in 3 diversi momenti (baseline, post-test e follow-up a 6 mesi).

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure come al solito (TAU). Non ci saranno restrizioni sull’assistenza che può essere fornita e potrebbe non comprendere alcun trattamento o, invece, l’invio a una varietà di professionisti sanitari (ad es. psicologo, psichiatra) con dosaggio diverso. Verranno registrati i TAU in termini di tempistiche e natura dell'eventuale intervento ricevuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altro come Shamer Scale - Versione breve per adolescenti
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La scala Other as Shamer - Versione breve per adolescenti comprende 8 elementi combinati in un modello di misurazione a un fattore che valuta la percezione di un soggetto di essere giudicato negativamente dagli altri (ad esempio, vergogna esterna). Ciascun item è valutato su una scala Likert a cinque punti che riporta la frequenza con cui si sperimentano i sentimenti descritti in ciascuna affermazione (da 0 = mai a 4 = quasi sempre). Gli alfa di Cronbach nella versione originale erano .82 ed è stata dimostrata una buona validità concorrente e divergente. La versione portoghese risponde alla versione breve e presenta una coerenza interna di 0,90.

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Gilbert, P. (2016). Dimensionalità e invarianza di misurazione dell'Altro come scala Shamer in diversi campioni di adolescenti. Personalità e differenze individuali, 98, 289-296. http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Forme di scala autocritica e autorassicurante
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La scala Forme di autocritica e autorassicurazione è una scala di 22 item che misura due forme di autocritica: (1) sé inadeguato, che si concentra su un senso di inadeguatezza personale e (2) sé odiato, che valuta la desiderio di ferire o perseguitare sé stessi. La scala valuta anche la sicurezza di sé. Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti (che va da 0 = per niente come me a 4 = estremamente simile a me). La versione originale della scala presentava buone proprietà psicometriche, con alfa di .90 per sé inadeguato e .86 per il sé odiato e per rassicurarsi. Nella versione portoghese, i valori di coerenza interna erano 0,89 per sé inadeguato, .80 per sé odiato e .86 per auto-rassicurarsi.

Gilbert, P., Clark, M., Hempel, S., Miles, J. N. V. e Irons, C. (2004). Criticare e rassicurarsi: un'esplorazione di forme, stili e ragioni nelle studentesse. British Journal of Clinical Psychology, 43(1), 31-50. https://doi.org/10.1348/014466504772812959

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Bussola della scala della vergogna - versione per adolescenti (COSS)
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Il COSS valuta gli stili di gestione della vergogna. Comprende 48 item, distribuiti in 12 scenari che valutano gli stili di coping disadattivi: (1) Evitamento ("Mi comporto come se non fosse così"); (2) Auto-Attacco ("Mi arrabbio con me stesso per non essere abbastanza bravo"); (3) Recesso (“Ritiro dall'attività”); e (4) Attacco-Altro ("Mi irrito con le altre persone"). Include anche 10 item sulle risposte adattive a un evento vergognoso (ad esempio, "Quando mi sento solo o escluso, parlo con un amico"). Tutti gli elementi su una scala di frequenza a cinque punti (da 0 = mai a 4 = quasi sempre). La scala ha mostrato una buona e soddisfacente coerenza interna in tutte le sottoscale (da α = .72 a α = .88

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Elison, J. (2018). Proprietà psicometriche della scala della bussola della vergogna: test per l'invarianza di misurazione tra ragazzi e ragazzi della comunità in strutture di affidamento e detenzione minorile. Forum sull'assistenza ai bambini e ai giovani, 48(1), 93-110. https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’autocompassione
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La scala di auto-compassione affronta l'auto-compassione e istruisce i partecipanti a rispondere ai 26 item auto-riferiti, valutati su una scala Likert a cinque punti (che vanno da 1 = quasi mai a 5 = quasi sempre), riguardanti "come mi comporto tipicamente verso me stesso nei momenti difficili". La scala ha un punteggio totale e 6 sottoscale (gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e sovraidentificazione). Nella versione originale il punteggio totale mostrava un’ottima coerenza interna (α = 0,92) e le sei sottoscale variavano da .75 a .81. Nella versione portoghese per adolescenti, il punteggio totale aveva una consistenza interna di 0,88 e le sei sottoscale variavano da 0,70 a 0,79.

Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2015). Comprendere l'auto-compassione negli adolescenti: studio di validazione della scala di auto-compassione. Personalità e differenze individuali, 93, 56-92. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Scala della compassione
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La Compassion Scale è uno strumento di autovalutazione progettato per misurare la compassione per gli altri. Questa scala comprende 16 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5 punti). La versione per adolescenti ha mostrato l'adeguatezza di un modello di misurazione gerarchico-CFA, con un punteggio generale di compassione e quattro fattori specifici (ad esempio gentilezza, umanità comune, consapevolezza e indifferenza). Ha anche mostrato una buona affidabilità interna e validità di costrutto.

Pommier, E., Neff, K. D. & Tóth-Király I. (2019). Lo sviluppo e la validazione della Compassion Scale. Valutazione, 21-39.

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Paure della Compassione Scale - Versione per adolescenti
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La scala della paura della compassione – versione per adolescenti (FCS-A) valuta la paura della compassione per se stessi, la paura della compassione per gli altri e la paura della compassione da parte degli altri. Identifica gli ostacoli nel dare compassione a se stessi (15 item), agli altri (10 item) e nel ricevere compassione dagli altri (13 item). Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti (da 0 = per nulla d'accordo a 4 = completamente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiori saranno le paure, i blocchi e le resistenze alla compassione. Queste scale hanno mostrato una buona affidabilità con alfa di Cronbach di .92 per sé, .85 da altri e .84 per altri in un campione di studenti.

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., Rivis, A. (2011). Paure di compassione: sviluppo di tre misure di autovalutazione. Psicologia e psicoterapia: teoria, ricerca e pratica, 84, 239-255. https://doi.org/10.1348/147608310X526511

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Scala della sicurezza sociale e del piacere - Versione per adolescenti
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Scala per la sicurezza sociale e il piacere - Versione per adolescenti è un questionario self-report unidimensionale, composto da 11 item. Valuta come le persone interpretano il loro mondo sociale come sicuro, rilassante e caloroso (ad esempio, "provo un senso di calore nelle mie relazioni con le persone"). I partecipanti valutano ciascun elemento utilizzando una scala a cinque punti (da 1 = quasi mai a 5 = quasi sempre); quindi, il punteggio totale di SSPS-A varia da 11 a 55. Nello studio originale la SSPS ha raggiunto un’ottima coerenza interna (α = 0,91). La versione per adolescenti ha raggiunto ottimi valori di consistenza interna (α > .93) ed è stata trovata prova della validità di costrutto in relazione alle variabili esterne.

Miguel, R. R., Sousa, R., Santos, L., Brazão, N., Rijo, D., Castilho, Gilbert, P. (2022). Dimensionalità e invarianza di misurazione della scala di sicurezza sociale e piacere negli adolescenti provenienti dall'assistenza giovanile comunitaria e residenziale. Abusi e abbandono dei minori, 131, 105690. https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni - Versione per bambini (CERQ)
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

CERQ-Kids è un questionario self-report che valuta le strategie di regolazione cognitiva emotiva di fronte a eventi stressanti. I suoi 36 item sono distribuiti in nove sottoscale: auto-colpa, ruminazione, rifocalizzazione positiva, pianificazione, colpa degli altri, catastrofizzazione, messa in prospettiva, rivalutazione positiva e accettazione. Ciascuna sottoscala è composta da 4 item, a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti che varia da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La versione originale mostrava un alfa di Cronbach compreso tra 0,65 e 0,80. La versione portoghese si è rivelata psicometricamente adeguata con alfa compresi tra 0,62 e 0,87.

Moreira, H., Vagos, P., Pereira, J., Fonseca, A., Canavarro, M. C., & Rijo, D. (2020). Proprietà psicometriche della versione portoghese del questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni - versione per bambini (CERQ-kids) in un campione di bambini e adolescenti esposti a incendi. Attualmente Psicologia, 41, 2574-2585. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Indice Kidscreen-10
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Kidscreen-10 è una misura di autovalutazione che valuta la percezione dei bambini riguardo alla loro qualità di vita. Si tratta di un questionario unidimensionale composto da 10 item, a cui si risponde utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da 1 (mai; per niente) a 5 (sempre; estremamente). La versione originale presentava un’affidabilità adeguata (α = .82) e stabilità temporale (ICC = .70) e ha dimostrato un buon criterio e validità di costrutto. La versione portoghese ha confermato la struttura unidimensionale originaria e ha mostrato un'adeguata affidabilità (α = .78).

Matos, M. G., Gaspar, T., & Simões, C. (2012). Qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti portoghesi. Psicologia: Reflexão e Crítica, 25(2), 230-237. https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

La Depression, Anxiety and Stress Scale è una misura self-report composta da 21 item che valutano tre dimensioni dei sintomi psicopatologici: depressione, ansia e stress. Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti per la frequenza (che va da 0 = Non mi riguarda affatto a 3 = Mi si applica molto o la maggior parte delle volte). La versione originale presentava buoni valori di coerenza interna per le tre misure (α ≥ .84) così come la versione portoghese (α ≥ .74).

Lovibond, P. e Lovibond, H. (1995). La struttura degli stati emotivi negativi: confronto tra le scale di depressione, ansia e stress (DASS) con gli inventari depressivi e di ansia di Beck. Ricerca e terapia comportamentale, 3, 335-343. https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

Salvador, MC e Pires, C. (2020). Scala di depressione, ansia e stress: proprietà psicometriche in un campione di adolescenti portoghesi. Manoscritto in preparazione.

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale
Sistema Achenbach di valutazione empirica
Lasso di tempo: Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Il sistema di valutazione empirica Achenbach descrive un'ampia gamma di problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti. Sono state costruite norme multiculturali. Gli intervistati valutano gli elementi problematici come 0 = non vero, 1 = abbastanza o qualche volta vero, o 2 = molto vero o spesso vero, per un periodo di 6 mesi.

Sono stati somministrati due strumenti: (1) Youth self-report (YSR), uno strumento psicometrico che valuta i problemi comportamentali ed emotivi auto-riferiti e le competenze psicosociali degli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni.

(2) È stato chiesto ai caregiver dell'istituto di cura di compilare la lista di controllo del comportamento infantile (CBCL).

Achenbach, TM (2009). Il sistema Achenbach di valutazione empiricamente basata (ASEBA): sviluppo, risultati, teoria e applicazioni. Burlington: Università del Vermont, Centro di ricerca per bambini, giovani e famiglie.

Basale, valutazione 6 mesi dopo il basale; valutazione 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Miguel, Master, University of Coimbra, Portugal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'adolescente saggio

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