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内なる知恵を解き放つ: 施設ケアにおける青少年のための CFT (CFT_RYC)

2024年1月18日 更新者:Rita Ramos Miguel、University of Coimbra

内なる知恵を解き放つ:児童福祉ベースの居住施設に収容された青少年に対する思いやりに基づく精神療法的介入の効果を評価する臨床試験

入所施設でケアを受けている青少年は、虐待歴や入所環境に組み込まれた特性により、広範なメンタルヘルス介入の必要性を示しており、内在化および外在化する困難に関連した、発達全体にわたる有害で累積的な影響につながっています。 しかし、既存の介入は適合性が限られており、ランダム化された有効性評価が不十分です。

これらの欠点を克服するために、施設ケアを受けている青少年のための思いやりに基づいた新しいプログラムが開発される予定です。 非ランダム化試験が実施され、青少年の心理機能に対するプログラムの効果がテストされ、思いやりの変化が精神的健康問題の時間の経過に伴う変化と関連しているかどうかが調査される。 年齢、性別、虐待歴の緩和効果が調査される予定です。

調査結果は次のことを目的としています: 施設養護における若者の精神的健康の改善、施設養護現場で実施される科学的根拠に基づく介入の提供、思いやりに基づく介入の経験的裏付けを強化し、その提供範囲を拡大する。

調査の概要

詳細な説明

居住的ケアを受けている若者(YRC)は、規範的な若者よりも高いレベルの感情的および行動的問題を抱えている脆弱な集団であると考えられています。 YRC は、一般の児童および青少年人口 (13.4%) よりも、あらゆる精神障害の罹患率 (49%) が高いことを示しています。 ポルトガルでは、約6118人の若者が施設養護施設に預けられており(そのうち55%が青少年)、その89%が虐待(HM)歴(ネグレクト、心理的、身体的、性的虐待)によるものである。

通常、HM の後に宿泊施設でのケアが行われますが、HM 自体が内面化を予測する上で重要な役割を果たします(例: 不安、うつ病)、外在化(例: 衝動制御の弱さ、攻撃性)、感情制御の困難。 HM はまた、高レベルの恥辱(欠点がある、望ましくないという感情的経験)や自己批判(自己に向けられた非難、攻撃、批判的な思考を含む否定的な自己評価)にも寄与します。 さらに、居住的ケアは保護とケアを提供する試みではありますが、愛着人物の喪失、度重なる転居、家庭的環境の低下、個別化の少ないケアを頻繁に表します。 したがって、YRC がこれらの脆弱性に対抗する介入を受けることが不可欠です。 しかし、既存のプログラムは主に行動領域と認知領域に取り組んでいます。a) それらは主に養育者の親としてのスキルを育成することを目的としており、青少年の発達ニーズを完全には満たしていない、b) ランダム化された有効性評価が限られている、c) 調査結果は肯定的な効果を示していない添付ファイルのセキュリティまたは配置の中断について。

思いやりに基づく介入は、いくつかの精神的健康上の問題の治療において経験的な支持を集めており、子供、青少年、成人に適していることが示されています。 以前の研究では、小児虐待生存者の治療において同情に関連する変数をターゲットにすることの利点が示されており、小児虐待とその後の感情制御の困難との関連性が軽減されることが示されています。

思いやりは、自分自身と他人の苦しみに対する深い認識からなり、それを和らげたいという願いと努力と結びついた動機です。 それは健康な心理的機能と生活の質に関連しています。 さらに、思いやりは、感情調節の困難、恥や自己批判、さらには精神病理学的問題を否定的に予測します。

入手可能な調査結果の大部分は成人のサンプルに関するものですが、経験的証拠は、思いやりの心の訓練は青少年にも適切なタイミングで行われる可能性があることを示唆しています。 青少年を対象とした研究の中で、同情心は心理的苦痛に対する緩衝効果を明らかにし、被害と心理的不適応との関係を部分的に媒介することが確認されている。 性別と年齢による違いは顕著であるようで、男性と高校生はより高いレベルの思いやりを報告しています。 介入研究では、保護要素としての思いやりのサポートも提供されています。 地域社会の青少年との思いやりの訓練により、否定的な感情、ストレスの認識、抑うつ症状や不安症状の軽減が予測されました。

要約すると、YRC は、調整された介入を必要とする広範なメンタルヘルス介入のニーズを示しています。 既存の介入ではランダム化された臨床効果が限定的であり、思いやりに基づく介入の有望な結果を考慮して、本研究は治療ケアの範囲を拡大し、特に社会のニーズに対処するために設計された思いやりに基づく介入の有効性を開発および評価することを目的としています。 YRC。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3000
        • 募集
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rita Miguel, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1) 少なくとも 1 か月以上の施設養護施設に入居していること(調整期間を考慮)

除外基準:

  1. 認知障害(臨床面接を通じて評価; MINI-KID)。
  2. 精神病症状または自殺念慮の存在 (MINI-KID による)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

青少年養護施設で暮らす青少年のグループ。 参加者の選択は、年齢(14 歳から 18 歳の間)、および少なくとも 1 か月間(調整期間を考慮して)施設でケアを受けていることを対象基準として行います。除外基準として: a) 認知障害。 b) 精神病症状。 d) 研究の長さを考慮して、居住施設でのケアの継続期間が 9 か月未満である。 彼らは、3 つの異なる時点 (ベースライン、検査後、および 6 か月後の追跡調査) で自己報告プロトコルに記入するように求められます。

介入は、思いやり集中療法に基づいた 20 回の個別の心理療法セッションである心理介入プログラム「The Wise Adolescent」で構成されています。

このプログラムには、マニュアル化された 20 の個別の週次セッションが含まれます。 その主な目的は、青少年が自分自身に対して親近感を持ち、より思いやりのある内なる声を育むのを助けることです。 セッションは 6 つの主要な領域で構成されます。(1) 人生の課題に自分自身を置く: 私たちの心の進化のルーツ、社会的状況と人生経験がどのように私たちを形作るか。 3 つの影響を与える規制システム。 (2) 困難を理解する: 思いやりに焦点を当てた療法のケースの定式化。 (3) 思いやりを理解する: 思いやりの 3 つの流れ、その 3 つの柱 (思いやりの献身、知恵、強さ、勇気)。 (4) 思いやりのある心のトレーニング:思いやりのスキル(思いやりのある注意、イメージ、推論、行動)を養います。 (5) 困難に対処する: 恐怖、ブロック、同情への抵抗。複数の自分。恥と自己批判。 (6) 思いやりの心を維持する: 得られた成果を見直し、再発を予防します。
介入なし:いつも通りのお手入れ

青少年養護施設で暮らす青少年のグループ。 参加者の選択は、年齢(14 歳から 18 歳の間)、および少なくとも 1 か月間(調整期間を考慮して)施設でケアを受けていることを対象基準として行います。除外基準として: a) 認知障害。 b) 精神病症状。 d) 研究の長さを考慮して、居住施設でのケアの継続期間が 9 か月未満である。 彼らは、3 つの異なる時点 (ベースライン、検査後、および 6 か月後の追跡調査) で自己報告プロトコルに記入するように求められます。

対照群の参加者は通常通りのケア(TAU)を受けることになります。 提供できるケアには制限はなく、治療が行われない場合もあれば、代わりにさまざまな医療専門家(例: 医療専門家)への紹介が含まれる場合もあります。 心理学者、精神科医)さまざまな用量で使用されます。 TAU は、受けた介入のタイミングと性質に関して記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Shamer Scale - Short Adolescent version としてのその他
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

「恥辱としての他者」スケール - 思春期のショートバージョンは、他者から否定的に評価されているという被験者の認識 (つまり、外部の恥) を評価する 1 要素測定モデルに組み合わされた 8 つの項目で構成されています。 各項目は、各ステートメントで説明されている感情をどのくらいの頻度で経験するかを報告する 5 段階のリッカート尺度で評価されます (0 = まったくない、4 = ほぼ常に)。 オリジナル版のクロンバックのアルファは .82 でした。 そして、優れた同時性と発散性の妥当性が示されました。 ポルトガル語版は短縮版に応答し、内部一貫性は .90 でした。

Vagos, P.、Ribeiro da Silva, D.、Brazão, N.、Rijo, D.、および Gilbert, P. (2016)。 多様な青年サンプルにわたるシャマースケールとしての他者の次元性と測定の不変性。 性格と個人差、98、289-296。 http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
自己批判と自己安心の尺度の形式
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

自己批判の形態と自己安心の尺度は、2 つの形態の自己批判を測定する 22 項目の尺度です。(1) 不適切な自己。個人の不十分さの感覚に焦点を当てます。(2) 嫌われている自分は、自分の能力を評価します。自分自身を傷つけたり、迫害したりする欲求。 この尺度は自信も評価します。 アイテムは 5 段階のリッカート スケール (0 = まったく私に似ていない、4 = 非常に私に似ている) で評価されます。スケールの元のバージョンでは、不適切な自己のアルファ値が 0.90、不適切な自己のアルファ値が 0.86 で、良好な心理測定特性が示されました。嫌いな自分と自分を安心させるために。 ポルトガル語バージョンでは、内部整合性値は .89 でした。 不適切な自分については 0.80、嫌いな自分については .80、自信を高めるには .86 です。

ギルバート、P.、クラーク、M.、ヘンペル、S.、マイルズ、J. N. V.、およびアイアンズ、C. (2004)。 自分自身を批判し安心させる: 女子学生の形式、スタイル、理由の探求。 英国臨床心理学ジャーナル、43(1)、31-50。 https://doi.org/10.1348/014466504772812959

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
恥辱の羅針盤 青年版 (COSS)
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

COSS は恥への対処スタイルを評価します。 これには、非適応的な対処スタイルを評価する 12 のシナリオに分散された 48 項目が含まれています。 (2) 攻撃-自己 (「十分に出来ていない自分に腹が立つ」)。 (3) 退会(「活動から退会します」)。 (4) 攻撃-その他 (「他人に対してイライラする」)。 また、恥ずかしい出来事に対する適応的な反応に関する10の項目も含まれています(例:「孤独を感じたり、疎外感を感じたとき、私は友達に相談します」)。 すべての項目は 5 段階の頻度スケールで表されます (0 = まったくない、4 = ほぼ常に)。 このスケールは、すべてのサブスケール (α = .72 ~ α = .88) 全体で良好かつ満足のいく内部一貫性を示しました。

Vagos, P.、Ribeiro da Silva, D.、Brazão, N.、Rijo, D.、Elison, J. (2018)。 恥の羅針盤の心理測定的特性: 地域の少年と、児童養護施設や少年院の少年を対象とした測定値の不変性のテスト。 チャイルド&ユースケアフォーラム、48(1)、93-110。 https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフコンパッションスケール
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

セルフ・コンパッション・スケールはセルフ・コンパッションに取り組み、参加者に「自分が通常どのように行動するか」に関する 5 段階のリッカート尺度 (1 = ほとんどないから 5 = ほぼ常に) で評価される 26 の自己報告項目に答えるように指示します。困難な時の自分自身に対して。」 この尺度には合計スコアと 6 つの下位尺度 (自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰な同一視) があります。 オリジナルのバージョンでは、合計スコアは非常に優れた内部一貫性を示しました (α = .92)。 6 つのサブスケールの範囲は 0.75 ~ 0.81 でした。 ポルトガル語の青少年バージョンでは、合計スコアの内部一貫性は 0.88 で、6 つの下位尺度の範囲は 0.70 ~ 0.79 でした。

M. クーニャ、A. ザビエル、P. カスティーリョ (2015)。 青年期のセルフ・コンパッションの理解: セルフ・コンパッション・スケールの検証研究。 性格と個人差、93、56-92。 https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
慈悲のスケール
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

Compassion Scale は、他者に対する思いやりを測定するために設計された自己報告ツールです。 この尺度には、5 点リッカート尺度 (1 から 5 点) で評価される 16 項目があります。 青少年バージョンでは、思いやりの一般スコアと 4 つの特定の要素 (つまり、優しさ、共通の人間性、マインドフルネス、無関心) を備えた階層型 CFA 測定モデルの適切性が示されました。 また、優れた内部信頼性と構成の妥当性も示しました。

Pommier, E.、Neff, K.D.、Tóth-Király I. (2019)。 Compassion Scaleの開発と検証。 評価、21-39。

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
同情の恐怖のスケール - 青少年バージョン
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

同情の恐怖スケール - 青年版 (FCS-A) は、自分自身に対する同情に対する恐怖、他人に対する同情に対する恐怖、そして他人からの同情に対する恐怖を評価します。 それは、自分自身に思いやりを与えること(15 項目)、他人に思いやりを与えること(10 項目)、そして他人から思いやりを受け取ること(13 項目)に対する障壁を特定します。 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 = まったく同意しない ~ 4 = 完全に同意する)。 スコアが高いほど、同情に対する恐怖、ブロック、抵抗が大きくなります。 これらのスケールは、クロンバックのアルファ値が自分自身で 0.92、0.85 であり、良好な信頼性を示しました。 他の人からは.84、学生サンプルの他の人については.84でした。

ギルバート、P.、マキューアン、K.、マトス、M.、リビス、A. (2011)。 同情に対する恐怖: 3 つの自己報告尺度の開発。 心理学と心理療法: 理論、研究、実践、84、239-255。 https://doi.org/10.1348/147608310X526511

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
社会的安全性と喜びの尺度 - 青少年バージョン
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

社会的安全性と快楽の尺度 - 青年版は、11 項目からなる一次元の自己申告式アンケートです。 これは、人々が自分たちの社会世界を安全で、心地よく、温かいものとしてどのように解釈しているかを評価します(例:「人々との関係に暖かさを感じます」)。 参加者は各項目を 5 段階評価 (1 = ほとんど評価しない、5 = ほぼ常に評価する) で評価します。したがって、SSPS-A の合計スコアは 11 ~ 55 の範囲になります。 元の研究では、SSPS は非常に優れた内部一貫性 (α = .91) を達成しました。 青年期バージョンでは、優れた内部一貫性値 (α > .93) が達成されました。 そして、外部変数に関連した構成の妥当性の証拠が見つかりました。

Miguel, R. R.、Sousa, R.、Santos, L.、Brazão, N.、Rijo, D.、Castillho、Gilbert, P. (2022)。 地域社会および居住型青少年ケアからの青少年における社会的安全性と喜びの尺度の次元性と測定の不変性。 児童虐待とネグレクト、131、105690。 https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
認知感情規制アンケート - 子供バージョン (CERQ)
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

CERQ-Kids は、ストレスの多い出来事に直面したときの認知感情制御戦略を評価する自己申告式アンケートです。 その 36 の項目は、自責、反すう、前向きに再焦点化する、計画、他人を責める、破局化する、視点を置く、前向きに再評価する、受容という 9 つの下位尺度にまたがっています。 各下位尺度には 4 つの項目があり、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) の範囲の 5 段階リッカート尺度で回答されます。 オリジナルのバージョンでは、クロンバックのアルファは 0.65 ~ 0.80 の範囲でした。 ポルトガル語版は、アルファが 0.62 ~ 0.87 の範囲であり、心理測定的に適切であることが証明されました。

Moreira, H.、Vagos, P.、Pereira, J.、Fonseca, A.、Canavarro, M.C.、および Rijo, D. (2020)。 山火事にさらされた子供と青少年のサンプルにおけるポルトガル語版の認知感情制御質問票 - 子供版 (CERQ-kids) の心理測定的特性。 現在、心理学、41、2574-2585。 https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
Kidscreen-10 インデックス
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

Kidscreen-10 は、子どもたちの生活の質に対する認識を評価する自己申告尺度です。 これは 10 項目の一次元アンケートで、1 (まったくない、まったくない) から 5 (常に、非常に高い) までの 5 段階リッカート尺度を使用して回答されます。 オリジナルのバージョンは十分な信頼性を示しました (α = .82) および時間的安定性 (ICC = 0.70) そして、適切な基準と構成概念の妥当性を実証しました。 ポルトガル語版では、元の一次元構造が確認され、十分な信頼性 (α = 0.78) が示されました。

Matos, M. G.、Gaspar, T.、および Simões, C. (2012)。 ポルトガルの児童および青少年の健康関連の生活の質。 Psicologia: Reflexão e Critica、25(2)、230-237。 https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
うつ病、不安、ストレスのスケール
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

うつ病、不安、ストレスのスケールは、精神病理学的症状の 3 つの側面、つまりうつ病、不安、ストレスを評価する 21 項目で構成される自己報告尺度です。 項目は、頻度について 4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (範囲は 0 = 私にはまったく当てはまらないから 3 = 非常に当てはまる、またはほとんど当てはまります)。 元のバージョンでは、3 つの測定値について良好な内部一貫性値が示されていました (α ≥ .84)。 ポルトガル語版も同様です (α ≥ .74)。

ロビボンド、P.、ロビボンド、H. (1995)。 否定的な感情状態の構造: うつ病不安ストレススケール (DASS) とベックのうつ病および不安のインベントリとの比較。 行動研究と療法、3、335-343。 https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

サルバドール、MC、ピレス、C. (2020)。 うつ病、不安、ストレスの尺度: ポルトガルの青少年サンプルにおける心理測定の特性。 原稿準備中。

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価
経験に基づいた評価のアッヘンバッハ システム
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

アッヘンバッハの経験に基づく評価システムは、児童および青少年の感情的および行動的問題を幅広く説明します。 多文化の規範が構築されてきました。 情報提供者は、6 か月間にわたって、問題項目を 0 = 真実ではない、1 = ある程度真実である、または時々真実である、または 2 = 非常に真実である、またはしばしば真実であると評価します。

2 つの手段が実施されました: (1) 青少年自己報告 (YSR)。自己報告された行動的および感情的問題と、11 歳から 18 歳までの青少年の心理社会的能力を評価する心理測定ツールです。

(2) 児童行動チェックリスト (CBCL) は、介護施設の介護者に記入するよう求められました。

アッヘンバッハ、T.M. (2009)。 経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム (ASEBA): 開発、発見、理論、および応用。 バーリントン: バーモント大学、子供、青少年、家族のための研究センター。

ベースライン、ベースラインから 6 か月後の評価。ベースラインから 12 か月後の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rita Miguel, Master、University of Coimbra, Portugal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年2月25日

研究の完了 (推定)

2024年8月3日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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