Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unfolding the Wisdom Within: CFT for Adolescents in Residential Care (CFT_RYC)

18. januar 2024 oppdatert av: Rita Ramos Miguel, University of Coimbra

Unfolding the Wisdom Within: A Clinical Trial Assesing the Impact of a Compassion Based Psychotherapeutic Intervention for Adolescents Plassert i barnevernsbasert boligomsorg

Ungdom i boligomsorg viser omfattende intervensjonsbehov for psykisk helse på grunn av tidligere mishandling og innebygde egenskaper ved boligplassering, noe som fører til skadelige og kumulative effekter gjennom hele utviklingen, knyttet til internaliserende og eksternaliserende vansker. Imidlertid viser eksisterende intervensjoner begrenset egnethet og dårlig randomisert effektivitetsevaluering.

For å overvinne disse manglene vil det utvikles et nytt medfølelsesbasert program for ungdom i boligomsorg. En ikke-randomisert studie vil bli kjørt, som tester programmets effekter på ungdommens psykologiske funksjon og undersøker om endringer i medfølelse er assosiert med endringer over tid i psykiske vansker. Moderatoreffekten av alder, kjønn og mishandlingshistorie vil bli undersøkt.

Funnene har til hensikt å: forbedre den mentale helsen til ungdom i boligomsorg, gi en evidensbasert intervensjon som skal leveres i boligomsorgsmiljøer, øke empirisk støtte til medfølelsebaserte intervensjoner, forsterke omfanget av levering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom i boligomsorg (YRC) betraktes som en sårbar befolkning som presenterer høyere nivåer av emosjonelle og atferdsmessige problemer enn normative jevnaldrende. YRC viser en høyere samlet prevalens for enhver psykisk lidelse (49 %) enn den generelle barne- og ungdomsbefolkningen (13,4 %). I Portugal er rundt 6118 ungdommer plassert i boligomsorg (55 % av dem er ungdom), 89 % på grunn av tidligere mishandling (HM) (forsømmelse og psykisk, fysisk og seksuelt misbruk).

Boligomsorg oppstår vanligvis etter en HM som i seg selv spiller en viktig rolle i å forutsi internalisering (f.eks. angst, depresjon), eksternalisering (f.eks. dårlig impulskontroll, aggresjon) og vansker med følelsesregulering. HM bidrar også til høye nivåer av skam (den affektive opplevelsen av å føle seg defekt, uønsket) og selvkritikk (negative selvevalueringer som omfatter fordømmende, angripende og dømmende tanker rettet mot selvet). Videre, selv om boligomsorg er et forsøk på å gi beskyttelse og omsorg, representerer det ofte tap av tilknytningsfigurer, gjentatte flytteplasseringer, et mindre hjemmelignende miljø og mindre individualisert omsorg. Det er derfor viktig at YRC mottar intervensjoner som motvirker disse sårbarhetene. Eksisterende programmer adresserer hovedsakelig atferdsmessige og kognitive domener, men: a) de er først og fremst rettet mot å fremme foreldrenes ferdigheter til omsorgspersoner, ikke fullt ut møte ungdommens utviklingsbehov, b) de har begrenset randomisert effektivitetsevaluering, og c) funn viser ikke positive effekter om festesikring eller plasseringsavbrudd.

Medfølelsebaserte intervensjoner har fått økende empirisk støtte i behandling av flere psykiske problemer og har vist seg å være egnet for barn, ungdom og voksne. Tidligere forskning har også vist fordelene ved å målrette mot medfølelsesrelaterte variabler i behandlingen av overlevende fra barndomsmishandling, og dempe sammenhengen mellom mishandling i barndommen og senere vansker med følelsesregulering.

Medfølelse er en motivasjon som omfatter en dyp bevissthet om lidelsen til seg selv og andre, knyttet til et ønske og en innsats for å lindre den. Det er knyttet til sunn psykologisk funksjon og livskvalitet. I tillegg predikerer medfølelse negativt følelsesreguleringsvansker skam og selvkritikk, samt psykopatologiske problemer.

Flertallet av tilgjengelige funn er relatert til prøver fra voksne, men empiriske bevis tyder på at trening med medfølende sinn også kan være godt timet for ungdom. Innenfor ungdomsstudier har medfølelse blitt identifisert som å avsløre en buffereffekt mot psykiske plager, som delvis medierer forholdet mellom utsatthet og psykologisk mistilpasning. Forskjeller på kjønn og alder ser ut til å være betydelige, med menn og elever på videregående skole som rapporterer større grad av medfølelse. Intervensjonsstudier har også gitt støtte til medfølelse som en beskyttende faktor. Medfølelsestrening med ungdom i samfunnet spådde reduksjon i negativ affekt, opplevd stress og depressive og angstsymptomer.

I sum viser YRC brede intervensjonsbehov for psykisk helse som krever skreddersydde intervensjoner. Siden de eksisterende intervensjonene viste begrenset randomisert klinisk effektivitet og tatt i betraktning de lovende resultatene av medfølelsesbaserte intervensjoner, tar den nåværende forskningen sikte på å utvide spekteret av terapeutisk behandling, utvikle og vurdere effekten av en medfølelsesbasert intervensjon spesielt designet for å møte behovene fra YRC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Rekruttering
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rita Miguel, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Plasseres i bolig i minst 1 måned (med mulighet for en tilpasningsperiode)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt (vurdert gjennom et klinisk intervju; MINI-KID);
  2. Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller selvmordstanker (i henhold til MINI-KID).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Gruppe ungdommer som bor i ungdomshjem. Utvelgelse av deltakere vil ta som inklusjonskriterier: alder (mellom 14 og 18 år) og å være plassert i boligomsorg i minst 1 måned (med mulighet for en tilpasningsperiode); som eksklusjonskriterier: a) kognitiv svikt; b) psykotiske symptomer; d) forbli i sykehus i mindre enn 9 måneder, tatt i betraktning studiens lengde. De vil bli bedt om å fylle ut selvrapporteringsprotokollen på 3 forskjellige tidspunkter (baseline, post-test og 6-måneders oppfølging).

Intervensjon omfatter det psykologiske intervensjonsprogrammet "The Wise Adolescent", tjue individuelle psykoterapeutiske sesjoner basert på Compassion Focused Therapy.

Programmet omfatter 20 individuelle ukentlige økter manuelt. Hovedmålet er å hjelpe ungdom til å skape tilknyttede følelser overfor seg selv og å utvikle en mer medfølende indre stemme. Økter er organisert på tvers av 6 hoveddomener: (1) å plassere oss selv i livets utfordringer: evolusjonære røtter til sinnet vårt, hvordan sosiale omstendigheter og livserfaringer former oss; 3-effekt reguleringssystemene; (2) forstå vanskeligheter: medfølelse fokusert terapi case formulering; (3) forståelse av medfølelse: de tre strømmene av medfølelse, dens tre pilarer (omsorgsfull forpliktelse, visdom, styrke og mot); (4) medfølende sinnstrening: å dyrke medfølende ferdigheter (medfølende oppmerksomhet, bilder, resonnement og oppførsel); (5) arbeid med vanskeligheter: frykt, blokkeringer og motstand mot medfølelse; flere selv; skam og selvkritikk; (6) opprettholde et medfølende sinn: gjennomgå gevinstene og forebygging av tilbakefall.
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig

Gruppe ungdommer som bor i ungdomshjem. Utvelgelse av deltakere vil ta som inklusjonskriterier: alder (mellom 14 og 18 år) og å være plassert i boligomsorg i minst 1 måned (med mulighet for en tilpasningsperiode); som eksklusjonskriterier: a) kognitiv svikt; b) psykotiske symptomer; d) forbli i sykehus i mindre enn 9 måneder, tatt i betraktning studiens lengde. De vil bli bedt om å fylle ut selvrapporteringsprotokollen på 3 forskjellige tidspunkter (baseline, post-test og 6-måneders oppfølging).

Deltakere i kontrollgruppen vil få omsorg som vanlig (TAU). Det vil ikke være noen begrensninger på omsorgen som kan gis, og den kan omfatte ingen behandling eller i stedet henvisning til en rekke helsepersonell (f. psykolog, psykiater) med ulike doser. TAU vil bli registrert når det gjelder tidspunkt og art av enhver intervensjon som mottas.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annet som Shamer Scale - Short Adolescent-versjon
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

The Other as Shamer Scale - Short Adolescent-versjonen består av 8 elementer kombinert i en-faktor-målingsmodell som vurderer et subjekts oppfatning av å bli negativt dømt av andre (dvs. ekstern skam). Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala som rapporterer hvor ofte man opplever følelsene beskrevet i hvert utsagn (0 = aldri til 4 = nesten alltid). Cronbachs alfaer i originalversjonen var .82 og god samtidig og divergerende validitet ble vist. Den portugisiske versjonen svarer på kortversjonen og presenterte en intern konsistens på 0,90.

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Gilbert, P. (2016). Dimensjonalitet og måleinvarians av den andre som Shamer-skala på tvers av forskjellige ungdomsprøver. Personlighet og individuelle forskjeller, 98, 289-296. http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Former for selvkritikk og selv-betryggende skala
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

The Forms of Self-Criticising and Self-Reassuring Scale er en skala med 22 punkter som måler to former for selvkritikk: (1) utilstrekkelig selv, som fokuserer på en følelse av personlig utilstrekkelighet og (2) hatet selv, som vurderer ønske om å skade eller forfølge seg selv. Skalaen vurderer også selvsikkerhet. Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala (fra 0 = ikke i det hele tatt som meg til 4 = ekstremt lik meg). Den originale versjonen av skalaen ga gode psykometriske egenskaper, med alfaer på 0,90 for utilstrekkelig selv og 0,86 for hatet selv og selvtillit. I den portugisiske versjonen var interne konsistensverdier 0,89 for utilstrekkelig selv, .80 for hatet selv, og .86 for selvtillit.

Gilbert, P., Clark, M., Hempel, S., Miles, J. N. V., & Irons, C. (2004). Kritisere og berolige seg selv: En utforskning av former, stiler og årsaker hos kvinnelige studenter. British Journal of Clinical Psychology, 43(1), 31-50. https://doi.org/10.1348/014466504772812959

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Compass of Shame Scale - ungdomsversjon (COSS)
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

COSS vurderer skammestringsstiler. Den inkluderer 48 elementer, fordelt på 12 scenarier som vurderer mistilpassede mestringsstiler: (1) Unngåelse ("Jeg oppfører meg som om det ikke er slik"); (2) Angreps-selv ("Jeg blir sint på meg selv for ikke å være god nok"); (3) Tilbaketrekking ("Jeg trekker meg fra aktiviteten"); og (4) Attack-Annet ("Jeg blir irritert på andre mennesker"). Den inkluderer også 10 elementer om adaptive reaksjoner på en skammelig hendelse (f.eks. "Når jeg føler meg ensom eller utenfor, snakker jeg med en venn"). Alle elementer i en fempunkts frekvensskala (0 = aldri til 4 = nesten alltid). Skalaen viste god og tilfredsstillende intern konsistens på tvers av alle underskalaer (fra α = .72 til α = .88

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Elison, J. (2018). Psykometriske egenskaper ved skamkompassskalaen: Testing for måleinvarians på tvers av gutter og gutter i samfunnet i fosterhjem og ungdomsfengsler. Barne- og ungdomsomsorgsforum, 48(1), 93-110. https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Self-compassion Scale tar for seg selvmedfølelse og instruerer deltakerne til å svare på de 26 selvrapporterte elementene, vurdert i en fem-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 1 = nesten aldri til 5 = nesten alltid), angående "hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider". Skalaen har en totalskåre og 6 underskalaer (Selvvennlighet; Selvdømmelse; Fellesmenneskelighet; Isolasjon; Mindfulness; og overidentifikasjon). I den originale versjonen viste totalpoengsummen meget god intern konsistens (α = 0,92) og de seks underskalaene varierte fra 0,75 til 0,81. I den portugisiske ungdomsversjonen hadde den totale poengsummen en intern konsistens på 0,88 og de seks underskalaene varierte fra 0,70 til 0,79.

Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2015). Forstå selvmedfølelse hos ungdom: Valideringsstudie av Self-Compassion Scale. Personlighet og individuelle forskjeller, 93, 56-92. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Medfølelseskala
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Compassion Scale er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle medfølelse for andre. Denne skalaen har 16 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5 poeng). Ungdomsversjonen viste tilstrekkeligheten av en hierarkisk-CFA-målemodell, med en generell score på medfølelse og fire spesifikke faktorer (dvs. Vennlighet, Common Humanity, Mindfulness og Likegyldighet). Den viste også god intern reliabilitet og konstruksjonsvaliditet.

Pommier, E., Neff, K. D. & Tóth-Király I. (2019). Utviklingen og valideringen av Compassion Scale. Vurdering, 21-39.

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Fears of Compassion Scales - Adolescents versjon
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Fears of Compassion Scales - Adolescents versjon (FCS-A) vurderer frykt for medfølelse for seg selv, frykt for medfølelse for andre og frykt for medfølelse fra andre. Den identifiserer barrierer for å gi medfølelse til seg selv (15 elementer), til andre (10 elementer), og motta medfølelse fra andre (13 elementer). Elementene er vurdert på en fempunkts Likert-skala (0 = ikke enig i det hele tatt til 4 = helt enig). Jo høyere poengsum, jo ​​større er frykten, blokkeringene og motstanden mot medfølelse. Disse skalaene viste god pålitelighet med Cronbachs alfaer på 0,92 for seg selv, 0,85 fra andre, og .84 for andre i et elevutvalg.

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., Rivis, A. (2011). Frykter for medfølelse: Utvikling av tre selvrapporteringstiltak. Psykologi og psykoterapi: teori, forskning og praksis, 84, 239-255. https://doi.org/10.1348/147608310X526511

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Social Safeness and Pleasure Scale - Ungdomsversjon
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Social Safeness and Pleasure Scale - Adolescent-versjonen er et endimensjonalt selvrapporteringsskjema, sammensatt av 11 elementer. Den vurderer hvordan folk tolker sin sosiale verden som trygg, beroligende og varm (f.eks. "Jeg føler en følelse av varme i mine forhold til mennesker"). Deltakerne vurderer hvert element ved å bruke en fempunktsskala (1 = nesten aldri til 5 = nesten hele tiden); så den totale poengsummen til SSPS-A varierer fra 11 til 55. I den opprinnelige studien oppnådde SSPS svært god intern konsistens (α = .91). Ungdomsversjonen oppnådde utmerkede interne konsistensverdier (α > 0,93) og bevis for konstruksjonsvaliditet i forhold til eksterne variabler ble funnet.

Miguel, R. R., Sousa, R., Santos, L., Brazão, N., Rijo, D., Castilho, Gilbert, P. (2022). Dimensjonalitet og måleinvarians av skalaen for sosial trygghet og nytelse hos ungdom fra nærmiljøet og ungdomsomsorgen. Barnemishandling og omsorgssvikt, 131, 105690. https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Barneversjon (CERQ)
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

CERQ-Kids er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer kognitive emosjonelle reguleringsstrategier når du møter stressende hendelser. Dens 36 elementer er fordelt på ni underskalaer: Selvbebreidelse, drøvtygging, positiv refokusering, planlegging, annen skyld, katastrofalisering, perspektivering, positiv omvurdering og aksept. Hver underskala har 4 elementer, besvart på en fempunkts Likert-skala som går fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Den originale versjonen viste Cronbachs alfa mellom 0,65 og 0,80. Den portugisiske versjonen viste seg å være en psykometrisk tilstrekkelig med alfaer som varierte mellom 0,62 og 0,87.

Moreira, H., Vagos, P., Pereira, J., Fonseca, A., Canavarro, M. C., & Rijo, D. (2020). Psykometriske egenskaper til den portugisiske versjonen av spørreskjemaet om kognitiv emosjonsregulering - barneversjon (CERQ-kids) blant et utvalg barn og ungdom utsatt for skogbranner. For tiden Psychology, 41, 2574-2585. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Kidscreen-10 indeks
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Kidscreen-10 er et selvrapporteringsmål som vurderer barns oppfatning av deres livskvalitet. Det er et 10-elements endimensjonalt spørreskjema, besvart ved hjelp av en fempunkts Likert-skala som går fra 1 (aldri; ikke i det hele tatt) til 5 (alltid; ekstremt). Den originale versjonen ga tilstrekkelig pålitelighet (α = .82) og tidsstabilitet (ICC = 0,70) og demonstrerte god kriterie- og konstruksjonsvaliditet. Den portugisiske versjonen bekreftet den opprinnelige endimensjonale strukturen og viste tilstrekkelig pålitelighet (α = .78).

Matos, M. G., Gaspar, T., & Simões, C. (2012). Helserelatert livskvalitet hos portugisiske barn og unge. Psicologia: Reflexão e Crítica, 25(2), 230-237. https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Depresjon, angst og stress-skala er et selvrapporteringsmål som består av 21 elementer som vurderer tre dimensjoner av psykopatologiske symptomer: depresjon, angst og stress. Elementer er vurdert ved å bruke en firepunkts Likert-skala for frekvens (fra 0 = Gjelder ikke meg i det hele tatt til 3 = Gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Originalversjonen presenterte gode interne konsistensverdier for de tre målene (α ≥ 0,84) samt den portugisiske versjonen (α ≥ .74).

Lovibond, P., & Lovibond, H. (1995). Strukturen til negative emosjonelle tilstander: Sammenligning av stressskalaene for depresjonsangst (DASS) med Becks depressive og angstinventar. Behaviour Research and Therapy, 3, 335-343. https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

Salvador, M.C. og Pires, C. (2020). Depresjon, angst og stress-skala: Psykometriske egenskaper i en portugisisk ungdomsprøve. Manuskript under utarbeidelse.

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline
Achenbach System for empirisk basert vurdering
Tidsramme: Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Achenbach System of Empirically Based Assessment beskriver en rekke emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom. Flerkulturelle normer er konstruert. Informantene vurderer problemelementene som 0 = ikke sant, 1 = noe eller noen ganger sant, eller 2 = veldig sant eller ofte sant, over en periode på 6 måneder.

To instrumenter ble administrert: (1) Ungdoms selvrapportering (YSR), et psykometrisk verktøy som vurderer selvrapporterte atferds- og emosjonelle problemer og den psykososiale kompetansen til ungdom mellom 11 og 18 år.

(2) Child Behaviour Checklist (CBCL) ble bedt om å fylles ut av omsorgspersonene i omsorgsinstitusjonen.

Achenbach, T. M. (2009). Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering (ASEBA): Utvikling, funn, teori og anvendelser. Burlington: University of Vermont, forskningssenter for barn, ungdom og familier.

Baseline, vurdering 6 måneder etter baseline; vurdering 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Miguel, Master, University of Coimbra, Portugal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere