Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvíjení vnitřní moudrosti: CFT pro dospívající v rezidenční péči (CFT_RYC)

18. ledna 2024 aktualizováno: Rita Ramos Miguel, University of Coimbra

Rozvíjení vnitřní moudrosti: Klinická studie hodnotící dopad psychoterapeutické intervence založené na soucitu pro dospívající umístěné v ústavní péči založené na péči o děti

Mládež v rezidenční péči vykazuje rozsáhlé potřeby intervence v oblasti duševního zdraví v důsledku špatného zacházení v minulosti a zakořeněných charakteristik umístění v rezidenčním zařízení, což vede ke škodlivým a kumulativním účinkům v průběhu vývoje, spojeným s internalizačními a externalizačními obtížemi. Stávající intervence však vykazují omezenou vhodnost a špatné randomizované hodnocení účinnosti.

K překonání těchto nedostatků bude vyvinut nový program založený na soucitu pro adolescenty v rezidenční péči. Bude spuštěna nerandomizovaná studie, která otestuje účinky programu na psychologické fungování dospívajících a bude zkoumat, zda změny v soucitu souvisí se změnami v průběhu času v obtížích s duševním zdravím. Bude zkoumán moderátorský efekt věku, pohlaví a historie špatného zacházení.

Záměrem zjištění je: zlepšit duševní zdraví mládeže v rezidenční péči, poskytnout intervenci založenou na důkazech, která má být poskytnuta v prostředí rezidenční péče, zvýšit empirickou podporu intervencí založených na soucitu a rozšířit rozsah jejich poskytování.

Přehled studie

Detailní popis

Mládež v rezidenční péči (YRC) je považována za zranitelnou populaci, která má vyšší úroveň emocionálních a behaviorálních problémů než normativní vrstevníci. YRC vykazují vyšší souhrnnou prevalenci jakékoli duševní poruchy (49 %) než běžná populace dětí a dospívajících (13,4 %). V Portugalsku je přibližně 6 118 mladých lidí umístěno do ústavní péče (55 % z nich jsou mladiství), 89 % kvůli špatnému zacházení (HM) (zanedbání a psychické, fyzické a sexuální zneužívání).

Rezidenční péče se běžně vyskytuje po HM, která sama o sobě hraje důležitou roli v predikci internalizace (např. úzkost, deprese), externalizace (např. špatná kontrola impulzů, agresivita) a potíže s regulací emocí. HM také přispívá k vysoké míře studu (afektivní prožitek pocitu defektního, nežádoucího) a sebekritiky (negativní sebehodnocení, které zahrnuje odsuzující, útočné a odsuzující myšlenky zaměřené na sebe). Kromě toho, i když je rezidenční péče pokusem o poskytnutí ochrany a péče, často představuje ztrátu náklonnosti, opakované stěhování, méně domácí prostředí a méně individualizovanou péči. Je tedy nezbytné, aby YRC obdržela zásahy, které tyto zranitelnosti eliminují. Stávající programy se zabývají převážně behaviorální a kognitivní doménou, nicméně: a) jsou zaměřeny především na podporu rodičovských dovedností pečovatelů, které plně nenaplňují vývojové potřeby adolescentů, b) mají omezené randomizované hodnocení účinnosti a c) zjištění nevykazují pozitivní účinky na zabezpečení přílohy nebo narušení umístění.

Intervence založené na soucitu získávají rostoucí empirickou podporu při léčbě několika problémů duševního zdraví a ukázalo se, že jsou vhodné pro děti, dospívající a dospělé. Předchozí výzkum také prokázal výhody zaměření se na proměnné související se soucitem při léčbě dětí, které přežily týrání v dětství, čímž se zmírnila souvislost mezi týráním v dětství a pozdějšími obtížemi s regulací emocí.

Soucit je motivace zahrnující hluboké uvědomění si utrpení sebe i druhých, spojené s přáním a snahou o jeho zmírnění. Souvisí se zdravým psychickým fungováním a kvalitou života. Kromě toho soucit negativně předpovídá potíže s regulací emocí, stud a sebekritiku, stejně jako psychopatologické problémy.

Většina dostupných zjištění se týká vzorků dospělých, ale empirické důkazy naznačují, že trénink mysli soucitu může být dobře načasovaný i pro dospívající. Ve studiích adolescentů byl soucit identifikován jako odhalující tlumící účinek proti psychickému utrpení, částečně zprostředkovávající vztah mezi viktimizací a psychickým nepřizpůsobením. Rozdíly v pohlaví a věku se zdají být značné, přičemž muži a studenti středních škol uvádějí větší míru soucitu. Intervenční studie také poskytly podporu pro soucit jako ochranný faktor. Trénink soucitu s dospívajícími v komunitě předpovídal snížení negativních afektů, vnímaného stresu a symptomů deprese a úzkosti.

Stručně řečeno, YRC vykazují široké potřeby v oblasti duševního zdraví, které vyžadují intervence na míru. Vzhledem k tomu, že stávající intervence vykazovaly omezenou randomizovanou klinickou účinnost a s ohledem na slibné výsledky intervencí založených na soucitu, cílem tohoto výzkumu je rozšířit spektrum terapeutické péče, vyvinout a posoudit účinnost intervence založené na soucitu, která je specificky navržena tak, aby reagovala na potřeby YRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3000
        • Nábor
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita Miguel, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Umístění v rezidenční péči alespoň na 1 měsíc (s možností adaptačního období)

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní poruchy (posuzováno prostřednictvím klinického rozhovoru; MINI-KID);
  2. Přítomnost psychotických příznaků nebo sebevražedných myšlenek (podle MINI-KID).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Skupina adolescentů žijících v ústavní péči o mládež. Výběr účastníků bude brát jako kritéria pro zařazení: věk (mezi 14 a 18 lety) a umístění v rezidenční péči alespoň na 1 měsíc (s možností adaptačního období); jako vylučovací kritéria: a) kognitivní porucha; b) psychotické symptomy; d) setrvání v rezidenční péči méně než 9 měsíců s ohledem na délku studia. Budou požádáni, aby vyplnili protokol self-report ve 3 různých časových bodech (základní stav, posttest a 6měsíční sledování).

Intervence zahrnuje psychologický intervenční program „Moudrý adolescent“, dvacet individuálních psychoterapeutických sezení založených na terapii zaměřené na soucit.

Program zahrnuje 20 individuálních týdenních sezení manuálně. Jejím hlavním cílem je pomoci dospívajícím vytvořit si vztah k sobě samým a rozvíjet soucitnější vnitřní hlas. Sezení jsou organizována v 6 hlavních oblastech: (1) postavení se do výzev života: evoluční kořeny naší mysli, jak nás formují sociální okolnosti a životní zkušenosti; systémy regulace se 3 efekty; (2) potíže s porozuměním: formulace případu terapie zaměřené na soucit; (3) pochopení soucitu: tři proudy soucitu, jeho tři pilíře (pečlivý závazek, moudrost, síla a odvaha); (4) trénink soucitné mysli: kultivace dovedností soucitu (soucitná pozornost, představivost, uvažování a chování); (5) práce s obtížemi: ​​strachy, bloky a odpory vůči soucitu; více já; hanba a sebekritika; (6) udržení soucitné mysli: přezkoumání zisků a prevence relapsu.
Žádný zásah: Péče jako obvykle

Skupina adolescentů žijících v ústavní péči o mládež. Výběr účastníků bude brát jako kritéria pro zařazení: věk (mezi 14 a 18 lety) a umístění v rezidenční péči alespoň na 1 měsíc (s možností adaptačního období); jako vylučovací kritéria: a) kognitivní porucha; b) psychotické symptomy; d) setrvání v rezidenční péči méně než 9 měsíců s ohledem na délku studia. Budou požádáni, aby vyplnili protokol self-report ve 3 různých časových bodech (základní stav, posttest a 6měsíční sledování).

Účastníci kontrolní skupiny obdrží péči jako obvykle (TAU). Neexistují žádná omezení na péči, která může být poskytnuta, a nemusí zahrnovat žádnou léčbu nebo místo toho doporučení k různým zdravotnickým odborníkům (např. psycholog, psychiatr) s různým dávkováním. TAU bude zaznamenáno z hlediska načasování a povahy jakéhokoli přijatého zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné jako Shamer Scale - Krátká verze pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

The Other as Shamer Scale – Short Adolescent verze obsahuje 8 položek kombinovaných v jednofaktorovém modelu měření, který hodnotí subjektivní vnímání toho, že je negativně posuzován ostatními (tj. vnější stud). Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále udávající, jak často člověk zažívá pocity popsané v jednotlivých tvrzeních (0 = nikdy až 4 = téměř vždy). Cronbachovy alfy v původní verzi byly .82 a byla prokázána dobrá souběžná a divergentní validita. Portugalská verze odpovídá na krátkou verzi a představuje vnitřní konzistenci 0,90.

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Gilbert, P. (2016). Invariance rozměrů a měření druhého jako Shamerovy škály napříč různými dospívajícími vzorky. Osobnost a individuální rozdíly, 98, 289-296. http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2016.04.046

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Škála forem sebekritiky a sebeujišťování
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Škála forem sebekritiky a sebeuklidňování je 22-položková škála, která měří dvě formy sebekritiky: (1) neadekvátní sebe sama, která se zaměřuje na pocit osobní nedostatečnosti, a (2) nenávistné já, která hodnotí touha ublížit nebo pronásledovat sebe. Škála také hodnotí sebejistotu. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici (v rozmezí od 0 = vůbec se mi nelíbí až po 4 = extrémně se mi líbí). Původní verze stupnice vykazovala dobré psychometrické vlastnosti, s alfa 0,90 pro neadekvátní sebe sama a 0,86 pro nenáviděné sebe a sebejistotu. V portugalské verzi byly hodnoty vnitřní konzistence 0,89 za nedostatečné já, 0,80 za nenáviděné já a 0,86 za sebeuklidnění.

Gilbert, P., Clark, M., Hempel, S., Miles, J. N. V., & Irons, C. (2004). Kritika a sebejistota: Zkoumání forem, stylů a důvodů u studentek. British Journal of Clinical Psychology, 43(1), 31-50. https://doi.org/10.1348/014466504772812959

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Kompas hanby - verze pro dospívající (COSS)
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

COSS posuzuje styly zvládání studu. Zahrnuje 48 položek, rozdělených do 12 scénářů hodnotících maladaptivní styly zvládání: (1) Vyhýbání se („Chovám se, jako by to tak nebylo“); (2) Attack-Self („Zlobím se na sebe, že nejsem dost dobrý“); (3) Odstoupení („Odstupuji od činnosti“); a (4) Attack-Other ("Jsem podrážděný s ostatními lidmi"). Zahrnuje také 10 položek o adaptivních reakcích na ostudnou událost (např. „Když se cítím osamělý nebo vynechaný, mluvím s přítelem“). Všechny položky v pětibodové frekvenční škále (0 = nikdy až 4 = téměř vždy). Škála vykazovala dobrou a uspokojivou vnitřní konzistenci napříč všemi subškálami (od α = .72 do α = .88

Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D., & Elison, J. (2018). Psychometrické vlastnosti škály kompasu hanby: Testování měření invariance mezi chlapci a chlapci v pěstounské péči a zařízeních pro zajištění mladistvých. Fórum péče o děti a mládež, 48 (1), 93-110. https://doi.org/10.1007/s10566-018-9474-x

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Škála soucitu se sebou samým se zabývá soucitem se sebou samým a instruuje účastníky, aby odpověděli na 26 položek, které sami uvedli, hodnocených na pětibodové Likertově škále (v rozmezí od 1 = téměř nikdy do 5 = téměř vždy), pokud jde o to, jak se obvykle chovám. vůči sobě v těžkých časech“. Škála má celkové skóre a 6 dílčích škál (Sebe-laskavost; Sebeposouzení; Společná lidskost; Izolace; Všímavost; a Přehnaná identifikace). V původní verzi celkové skóre vykazovalo velmi dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,92) a šest subškál se pohybovalo od 0,75 do 0,81. V portugalské verzi pro adolescenty mělo celkové skóre vnitřní konzistenci 0,88 a šest subškál se pohybovalo od 0,70 do 0,79.

Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2015). Pochopení sebesoucitu u adolescentů: Validační studie škály sebesoucitu. Osobnostní a individuální rozdíly, 93, 56-92. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Stupnice soucitu
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Škála soucitu je sebehodnotící nástroj určený k měření soucitu s ostatními. Tato škála má 16 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (od 1 do 5 bodů). Verze pro dospívající prokázala přiměřenost hierarchického modelu měření CFA s obecným skóre soucitu a čtyřmi specifickými faktory (tj. laskavostí, společnou lidskostí, všímavostí a lhostejností). Prokázal také dobrou vnitřní spolehlivost a validitu konstruktu.

Pommier, E., Neff, K. D. & Tóth-Király I. (2019). Vývoj a ověření stupnice soucitu. Hodnocení, 21-39.

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Strach z vah soucitu - verze pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

The Fears of Compassion Scale – verze pro dospívající (FCS-A) hodnotí strach ze soucitu se sebou samým, strach ze soucitu s ostatními a strach ze soucitu od ostatních. Identifikuje překážky pro soucit se sebou samým (15 položek), s ostatními (10 položek) a pro přijímání soucitu od ostatních (13 položek). Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále (0 = vůbec nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). Čím vyšší skóre, tím větší strachy, bloky a odpor vůči soucitu. Tyto váhy ukázaly dobrou spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,92 pro sebe, 0,85 od ostatních a 0,84 pro ostatní ve vzorku studentů.

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., Rivis, A. (2011). Strach ze soucitu: Vývoj tří self-report opatření. Psychologie a psychoterapie: teorie, výzkum a praxe, 84, 239-255. https://doi.org/10.1348/147608310X526511

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Škála sociálního bezpečí a potěšení – verze pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Sociální bezpečnost a škála potěšení – verze pro dospívající je jednorozměrný dotazník s vlastní zprávou, složený z 11 položek. Posuzuje, jak lidé interpretují svůj sociální svět jako bezpečný, uklidňující a teplý (např. „Cítím pocit tepla ve vztazích s lidmi“). Účastníci hodnotí každou položku pomocí pětibodové škály (1 = téměř nikdy až 5 = téměř vždy); takže celkové skóre SSPS-A se pohybuje od 11 do 55. V původní studii dosáhl SSPS velmi dobré vnitřní konzistence (α = 0,91). Dospívající verze dosáhla vynikajících hodnot vnitřní konzistence (α > 0,93) a byly nalezeny důkazy pro konstruktivní validitu ve vztahu k externím proměnným.

Miguel, R. R., Sousa, R., Santos, L., Brazão, N., Rijo, D., Castilho, Gilbert, P. (2022). Invariance rozměrů a měření škály sociálního bezpečí a potěšení u adolescentů z komunitní a rezidenční péče o mládež. Týrání a zanedbávání dětí, 131, 105690. https://doi.org/10.1016/j.chiabu.2022.105690

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Dotazník regulace kognitivních emocí – verze pro děti (CERQ)
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

CERQ-Kids je self-report dotazník hodnotící strategie kognitivní emoční regulace, když čelíme stresujícím událostem. Jeho 36 položek je rozloženo do devíti subškál: Sebeobviňování, Přemítání, Pozitivní přeostřování, Plánování, Jiné-obviňování, Katastrofizace, Uvádění do perspektivy, Pozitivní přehodnocení a Přijetí. Každá subškála má 4 položky, zodpovězené na pětibodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Původní verze ukazovala Cronbachovo alfa v rozmezí 0,65 až 0,80. Portugalská verze se ukázala jako psychometricky dostačující, přičemž alfa se pohybovala mezi 0,62 a 0,87.

Moreira, H., Vagos, P., Pereira, J., Fonseca, A., Canavarro, M. C., & Rijo, D. (2020). Psychometrické vlastnosti portugalské verze dotazníku o regulaci kognitivních emocí – dětská verze (CERQ-kids) u vzorku dětí a dospívajících vystavených lesním požárům. V současné době Psychologie, 41, 2574-2585. https://doi.org/10.1007/s12144-020-00778-1

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Kidscreen-10 index
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Kidscreen-10 je self-report opatření, které hodnotí, jak děti vnímají kvalitu svého života. Jedná se o 10-položkový unidimenzionální dotazník, na který se odpovídá pětibodová Likertova škála, která se pohybuje od 1 (nikdy; vůbec ne) do 5 (vždy; extrémně). Původní verze vykazovala dostatečnou spolehlivost (α = 0,82) a časová stabilita (ICC = 0,70) a prokázala dobrou kriteriální a konstruktovou validitu. Portugalská verze potvrdila původní unidimenzionální strukturu a vykazovala adekvátní spolehlivost (α = 0,78).

Matos, M. G., Gaspar, T., & Simões, C. (2012). Kvalita života související se zdravím u portugalských dětí a dospívajících. Psicologia: Reflexão e Crítica, 25(2), 230-237. https://doi.org/10.1590/S0102- 79722012000200004

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Škála deprese, úzkosti a stresu je self-report míra složená z 21 položek hodnotících tři dimenze psychopatologických symptomů: deprese, úzkost a stres. Položky jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice pro četnost (v rozsahu od 0 = Netýká se mě vůbec do 3 = Platí pro mě velmi často nebo většinou). Původní verze vykazovala dobré hodnoty vnitřní konzistence pro tři míry (α ≥ 0,84) stejně jako portugalská verze (α ≥ 0,74).

Lovibond, P., & Lovibond, H. (1995). Struktura negativních emočních stavů: Porovnání škál deprese úzkosti a stresu (DASS) s Beckovými inventáři deprese a úzkosti. Behavior Research and Therapy, 3, 335-343. https://doi.org/10.1016/0005-7967(94)00075-U

Salvador, M.C., & Pires, C. (2020). Škála deprese, úzkosti a stresu: Psychometrické vlastnosti ve vzorku portugalského adolescenta. Rukopis v přípravě.

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení popisuje širokou škálu emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících. Byly vytvořeny multikulturní normy. Informátoři hodnotí problémové položky jako 0 = není pravda, 1 = částečně nebo někdy pravdivá nebo 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá, po dobu 6 měsíců.

Byly spravovány dva nástroje: (1) Youth self-report (YSR), psychometrický nástroj, který hodnotí self-reported behaviorální a emocionální problémy a psychosociální kompetence adolescentů ve věku 11 až 18 let.

(2) Pečovatelé v pečovatelském ústavu požádali o vyplnění kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).

Achenbach, T. M. (2009). Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení (ASEBA): Vývoj, poznatky, teorie a aplikace. Burlington: University of Vermont, Výzkumné centrum pro děti, mládež a rodiny.

Výchozí stav, hodnocení 6 měsíců po výchozím stavu; hodnocení 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Miguel, Master, University of Coimbra, Portugal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Moudrý puberťák

Předplatit