DAISY 子宫引流管

产后出血（PPH）是全世界孕产妇死亡的主要原因。 （达尔顿 2020）。 据估计，全世界每年发生 1400 万例 PPH 病例（Rath，2011 年）。 在美国，PPH 导致高达 12% 的孕产妇死亡，并且是分娩当天死亡的主要原因（ACOG 2017；Butwick 2019；Evensen 2020；Hawkins 2020）。 根据美国妇产科学院 (ACOG) 的数据，54% 至 93% 的产后出血相关死亡率是可以预防的，而 70-80% 的产后出血是由于子宫张力异常（乏力）造成的（ACOG 2017）。 乏力涉及对分娩后促进子宫收缩和血管压缩的生理信号的反应不足。 子宫肌层的收缩压迫供应胎盘床的血管，从而引起机械止血。 CD后子宫收缩乏力是非临产患者中相对常见的问题，因为子宫肌层几乎完全不收缩。 恢复子宫张力可以通过 1) 药物、2) 手术或 3) 机械方法来解决。接受 CD 的患者由于子宫颈闭合或狭窄而导致血液聚集，导致产后无法识别的子宫出血可能会导致并发症，例如危险的低血压。 DAISY 引流管旨在提供一个穿过子宫颈的通道，用于盆腔手术后的液体引流。 DAISY 装置由连接到半柔性导管的软硅胶引流管（近端）组成，通过 CD 时创建的子宫切开术插入。 DAISY 引流管将在胎盘娩出、患者稳定并清洁子宫腔后、子宫切开术闭合前于术中放置。 引流管将通过子宫切开术放置，并穿过子宫颈和阴道管，从阴道口穿出，因此远端可到达体外。 在本研究中，根据 IFU，引流管将在产后前两个小时或更长时间（如果需要）持续抽吸。 2 小时结束时，将通过手动触诊和腹部超声对子宫进行评估。 将进行腹部超声检查以记录装置的放置情况并评估子宫复旧情况、大致子宫大小和子宫腔大小、宫内血栓或残留受孕产物的存在。 经过培训的用户将根据临床管理在 CD 后至少两个小时后移除引流管。 将停止抽吸，参与者观察 30 分钟后再取出。 确定是否不再需要引流的一种方法是检查并记录子宫张力。 如果通过触诊评估子宫张力已恢复正常，则可以移除 DAISY 引流管。