- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06219538
DAISY Uterin Dren
DAISY Uterine Drain: Enhetsvurdering med standard veggsug
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Ayers, MPH
- Telefonnummer: 757.446.0529
- E-post: ayerskl@evms.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Przybylska
- Telefonnummer: 757-446-5121
- E-post: przybya@evms.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne består av kvinner som gjennomgår planlagt CD av årsaker som ikke er relatert til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent intrauterin eller cervikal patologi som vil forstyrre plassering og/eller bruk av enheten
- Pågående intrauterin graviditet
- Ubehandlet livmorruptur
- Uløst livmorinversjon
- Aktuell livmorhalskreft
- Nåværende purulent infeksjon i skjeden, livmorhalsen eller livmoren
- Beholdte unnfangelsesprodukter
- Arteriell blødning som krever kirurgisk eller angiografisk embolisering
- Indikasjon for hysterektomi
- Mangel på studiesamtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonell
Ti kvinner som Daisy Drain er plassert i.
|
Innsetting av DAISY Uterine Drain og tilkobling til veggsug hos kvinner som har gjennomgått keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhetsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter keisersnitt (CD)
|
Dette er en prospektiv, enarms, enhetsevalueringsstudie av fem (5) obstetriske kirurger som plasserer drenet med lavt sugenivå hos ti (10) kvinner som gjennomgår elektiv, ikke-emergent keisersnitt. Et brukerspørreskjema vil bli fylt ut. Spørreskjemaet ber brukerne om å vurdere ulike aspekter ved enheten. DAISY-avløpet og bruksanvisningen (IFU) vil bli evaluert kvalitativt for følgende, inkludert:
|
Umiddelbart etter keisersnitt (CD)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tetsuya Kawakita, MD, Eastern Virginia Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Livmorsykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Dystoki
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Blødning
- Postpartum blødning
- Uterin treghet
- Livmorblødning
Andre studie-ID-numre
- CP2400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på DAISY Uterin Dren
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtPleuravæske | Brystrør | Videoassistert thoraxkirurgiItalia
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonFullførtPerikardiell effusjon | Sen hjertetamponade | Kirurgisk reintervensjonCanada
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetBukspyttkjertelfistelForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Fullført
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdFullførtUterine neoplasmer | Leiomyoma | LeiomyomatoseForente stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet, kvinneForente stater
-
Gary Siskin, MDBoston Scientific CorporationUkjent
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPolypp av tykktarm | KoloskopiTaiwan, Forente stater, Kina, Italia
-
Scitech Produtos Medicos LtdaFullførtUterin leiomyomBrasil