Дренаж матки DAISY

Послеродовое кровотечение (ПРК) является ведущей причиной материнской смертности во всем мире. (Д'Альтон 2020). По оценкам, ежегодно во всем мире происходит 14 миллионов случаев ПРК (Rath, 2011). В США ПРК является причиной до 12% материнской смертности и является основной причиной смерти в день родов (ACOG 2017; Butwick 2019; Evensen 2020; Hawkins 2020). По данным Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), от 54% до 93% смертности, связанной с ПРК, можно предотвратить, в то время как 70-80% ПРК связано с аномальным тонусом матки (атонией) (ACOG 2017). Атония предполагает недостаточную реакцию на физиологические сигналы, которые способствуют сокращению матки и сдавлению кровеносных сосудов после родов. Сокращение миометрия сдавливает кровеносные сосуды, снабжающие плацентарное ложе, и тем самым вызывает механический гемостаз. Атония матки после БК является относительно распространенной проблемой у нерожавших пациенток, поскольку сокращение миометрия почти полностью отсутствует. Восстановление тонуса матки можно решить с помощью 1) лекарств, 2) хирургического вмешательства или 3) механических средств. Послеродовое нераспознанное маточное кровотечение из-за закрытой или узкой шейки матки, которая позволяет крови собираться у пациентки, перенесшей КД, может привести к таким осложнениям, как как опасно низкое кровяное давление. Дренаж DAISY предназначен для создания канала через шейку матки для оттока жидкости после операций на органах малого таза. Устройство DAISY состоит из мягкой силиконовой дренажной трубки (проксимальный конец), прикрепленной к полугибкому катетеру, вводимому через гистеротомию, созданную во время компакт-диска. Дренаж DAISY будет установлен интраоперационно после отделения плаценты, стабилизации состояния пациентки и очищения полости матки, но до закрытия гистеротомии. Дренаж будет установлен через гистеротомию и пропущен через шейку матки и вагинальный канал наружу во входное отверстие, чтобы дистальный конец был доступен снаружи тела. В этом исследовании The Drain будет находиться на непрерывной аспирации в соответствии с IFU в течение первых двух часов после родов или более, если потребуется. По истечении 2-часового периода матка будет оценена с помощью ручной пальпации и УЗИ брюшной полости. УЗИ брюшной полости будет проводиться для документирования размещения устройства и оценки инволюции матки, приблизительного размера матки и размера полости матки, наличия внутриматочных сгустков или остатков продуктов зачатия. Обученный пользователь удалит дренаж по крайней мере через два часа после CD в зависимости от клинического ведения. Отсасывание будет прекращено, и перед удалением за участником будут наблюдать в течение 30 минут. Одним из методов определения того, не требуется ли дренаж, является проверка и документирование тонуса матки. Если тонус матки нормализовался по данным пальпации, дренаж DAISY можно удалить.