- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219538
DAISY Uterine Drain
DAISY Uterine Drain: Laitteen arviointi tavallisella seinäimulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Ayers, MPH
- Puhelinnumero: 757.446.0529
- Sähköposti: ayerskl@evms.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Przybylska
- Puhelinnumero: 757-446-5121
- Sähköposti: przybya@evms.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat koostuvat naisista, jotka saavat suunnitellun CD:n syistä, jotka eivät liity tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kohdunsisäinen tai kohdunkaulan patologia, joka häiritsisi laitteen sijoittelua ja/tai käyttöä
- Jatkuva kohdunsisäinen raskaus
- Hoitamaton kohdun repeämä
- Ratkaisematon kohdun inversio
- Nykyinen kohdunkaulan syöpä
- Nykyinen märkivä emättimen, kohdunkaulan tai kohdun tulehdus
- Säilytetyt hedelmöitystuotteet
- Valtimoverenvuoto, joka vaatii kirurgista tai angiografista embolisaatiota
- Kohdunpoiston indikaatio
- Opintosuostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kymmenen naista, joihin Daisy Drain on sijoitettu.
|
DAISY-kohdunpoistoaukon asettaminen ja liittäminen seinäimuun naisilla, joille on tehty keisarileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laitteen arviointi
Aikaikkuna: Heti keisarileikkauksen jälkeen (CD)
|
Tämä on tulevaisuuden, yhden käden, laitearviointitutkimus, jossa on viisi (5) synnytyskirurgia, jotka sijoittivat dreenin alhaisella imuteholla kymmenelle (10) naiselle, joille tehdään elektiivinen, ei-ajoava keisarileikkaus. Käyttäjäkysely täytetään. Kyselyssä käyttäjää pyydetään arvioimaan laitteen eri puolia. DAISY-tyhjennys ja käyttöohjeet (IFU) arvioidaan laadullisesti seuraavien seikkojen osalta, mukaan lukien:
|
Heti keisarileikkauksen jälkeen (CD)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tetsuya Kawakita, MD, Eastern Virginia Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Dystocia
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kohdun inertia
- Kohdun verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP2400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DAISY Uterine Drain
-
Aqueduct Critical CareValmisVesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonValmisPerikardiaalinen effuusio | Myöhäinen sydäntamponaatti | Kirurginen uudelleeninterventioKanada
-
University of California, San DiegoRekrytointiSubaraknoidiverenvuoto | Vasospasmi, kallonsisäinenYhdysvallat
-
Aqueduct Critical CareLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Vesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointiHaiman kasvain | Haiman poisto | Haiman kystaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Thomas Decker ChristensenOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkopussin empyema