健康成人的心脏代谢功能和储备能力：CAMERA 研究 (CAMERA)
2026年8月12日 更新者：Barry Borlaug、Mayo Clinic
本研究的目的是评估不同年龄段健康志愿者在休息和运动期间的肺毛细血管楔压 (PCWP) 和其他血流动力学测量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brendon Urena
- 电话号码：507-538-8305
- 邮箱：Urena.brendon@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Barry Borlaug, MD
- 邮箱：Borlaug.Barry@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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首席研究员：
- Barry Borlaug, MD
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接触：
- Barry Borlaug, MD
- 电话号码：(507) 255-1051
- 邮箱：Borlaug.Barry@mayo.edu
-
接触：
- Dr. Borlaug's Research Team
- 电话号码：(507) 255-2200
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 显然，健康的志愿者如果没有劳力性呼吸困难或疲劳的症状以及任何心力衰竭的诊断，就有资格参加这项研究。
- 患者还需要左心室射血分数 (EF) ≥ 50%。
- 发现 EF 降低或静息血流动力学异常或其他先前未发现的病理结果的患者将被视为筛选失败，并可由其他人代替以达到目标入组。
- 已获得知情同意。
- 无心力衰竭病史。
- 愿意并且能够接受侵入性血流动力学运动测试、MRI 和其他研究评估。
排除标准：
- 研究人员认为，日常生活中劳力性呼吸困难或疲劳的临床显着症状。
- 任何心力衰竭的诊断
- 有症状的冠状动脉疾病（例如慢性心绞痛患者）
- 有症状的瓣膜性心脏病
- 肺动脉高压
- 心肌病
- 高输出量心力衰竭
- 心包疾病
- 研究人员认为具有临床意义的慢性肺病
- 贫血（女性血红蛋白 <12 gm/dL，男性血红蛋白 <13 gm/dL）
- 估计肾小球滤过率≤30mL/min
- 孕妇
- 任何其他会干扰安全参与研究能力的疾病或问题（例如 精神障碍或药物滥用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康志愿者
无心力衰竭 (HF) 病史的健康志愿者将接受右心导管插入术，并进行血流动力学检查和有限超声心动图、MRI 和 DEXA 扫描。
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具有血流动力学和有限超声心动图的右心导管插入术 (RHC) 是一种侵入性手术，涉及通过颈部、腹股沟或手臂的血管将导管插入心脏右侧。 血流动力学测量，如静脉、心脏和动脉内的血压，以及血流量和血液中含氧量的测量，将在导管插入过程中完成。 这是一种了解手术过程中心脏工作情况的方法。 在 RHC 手术期间，将使用超声波收集有限的超声心动图，以评估心脏的结构和功能。 所有测量都将在休息和运动期间使用仰卧自行车测力计进行 MRI 是一种医学成像技术，它使用磁场和计算机生成的无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。 CMR 成像将评估心肌结构、功能和脂肪含量。 腹部的额外有限 MRI 序列和大腿的一个序列将用于评估内脏脂肪组织 (VAT)，作为身体成分的测量。
其他名称：
DEXA 扫描通过 X 射线测量骨骼、钙和脂肪来测量体内的脂肪量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时肺毛细血管楔压 (PCWP)
大体时间：基线
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肺毛细血管楔压是心脏充盈压的测量方法，使用高保真微压计通过静止时充满液体的导管内腔进行测量。
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基线
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运动期间的肺毛细血管楔压 (PCWP)
大体时间：基线
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肺毛细血管楔压是心脏充盈压的测量方法，在运动过程中使用通过充满液体的导管内腔推进的高保真微压计进行测量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息时经心脏摄取游离脂肪酸 (FFA)
大体时间：基线
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FFA 的经心脏摄取将使用心导管插入术过程中静息时采集的动脉和冠状窦血样进行测量。
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基线
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运动期间经心脏摄取游离脂肪酸 (FFA)
大体时间：基线
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FFA 的经心脏摄取将使用在心导管插入术的运动部分收集的动脉和冠状窦血样进行测量。
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基线
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静息时经心脏摄取葡萄糖
大体时间：基线
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将使用心导管插入术过程中静息时收集的动脉和冠状窦血样来测量葡萄糖的经心脏摄取。
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基线
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运动过程中经心脏摄取葡萄糖
大体时间：基线
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将使用在心导管插入术的运动部分收集的动脉和冠状窦血样来测量葡萄糖的经心脏摄取。
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基线
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静息时酮体的经心脏摄取
大体时间：基线
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将使用心导管插入术过程中静息时收集的动脉和冠状窦血样来测量酮体的经心脏摄取。
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基线
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运动期间酮体的经心脏摄取
大体时间：基线
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将使用在心导管插入术的运动部分收集的动脉和冠状窦血样来测量酮体的经心脏摄取。
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基线
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左心室 (LV) 整体纵向应变
大体时间：基线
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左心室整体纵向应变将通过心导管插入术期间进行的超声心动图进行评估
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基线
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左心房 (LA) 储存应变
大体时间：基线
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LA 储存应变将通过心导管插入术期间进行的超声心动图进行评估
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基线
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右心室 (RV) 游离壁应变
大体时间：基线
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右心室游离壁应变将通过心导管插入术期间进行的超声心动图进行评估
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基线
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心肌肿块
大体时间：基线
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心肌质量将通过 CMR 成像测量。
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基线
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心肌容量
大体时间：基线
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心肌体积将通过 CMR 成像测量。
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基线
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心肌脂肪含量
大体时间：基线
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心肌脂肪含量将通过 CMR 成像测量。
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基线
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身体脂肪量
大体时间：基线
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将使用双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量身体脂肪量
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基线
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内脏脂肪含量
大体时间：基线
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将使用有限的腹部 MRI 测量内脏脂肪含量
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基线
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总血容量
大体时间：基线
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总血容量将通过使用放射性标记的碘化白蛋白（131I，5-25μCu）指示剂稀释技术（BVA-100血容量分析仪，Daxor Corp，NY）进行评估。
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基线
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血浆总量
大体时间：基线
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总血浆容量将通过使用放射性标记的碘化白蛋白（131I，5-25 μCu）指示剂稀释技术（BVA-100 血容量分析仪，Daxor Corp，NY）进行评估。
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基线
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堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评估的生活质量 (QOL)
大体时间：基线
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KCCQ 是一份包含 23 项的自填问卷，旨在衡量参与者对其健康状况的看法，包括心力衰竭 (HF) 症状、对身体和社会功能的影响以及心力衰竭如何影响生活质量。
KCCQ量化了7个领域：身体限制（6项）、症状稳定性（1项）、症状频率（4项）、症状负担（3项）、自我效能（2项）、生活质量（3项）和社交限制（4 项）。
为每个领域生成分数，分数范围为 0 到 100，其中 0（最差）和 100（最好的状态），其中分数越高反映健康状况越好。
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基线
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血糖水平
大体时间：基线
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将使用口服葡萄糖耐量测试来测量血糖水平
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基线
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血胰岛素水平
大体时间：基线
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将使用口服葡萄糖耐量测试来测量血液胰岛素水平
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基线
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血液游离脂肪酸 (FFA) 水平
大体时间：基线
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将使用口服葡萄糖耐量测试来测量血液 FFA 水平
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Barry Borlaug, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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