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Función CARdioMEtabólica y capacidad de reserva en adultos sanos: el estudio CAMERA (CAMERA)

12 de agosto de 2026 actualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares (PCWP) y otras mediciones hemodinámicas en reposo y durante el ejercicio en voluntarios sanos de todo el espectro de edades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Número de teléfono: (507) 255-2200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios aparentemente sanos son elegibles para participar en este estudio si no presentan síntomas de dificultad para respirar o fatiga y cualquier diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
  • También se requerirá que los pacientes tengan una fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo ≥ 50%.
  • Los pacientes a los que se les descubra una fracción de eyección reducida o una hemodinámica en reposo anormal u otros hallazgos patológicos no descubiertos previamente se considerarán fallas en la prueba y podrán ser reemplazados por otros para alcanzar el objetivo de inscripción.
  • Se obtuvo el consentimiento informado.
  • Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca.
  • Dispuesto y capaz de someterse a pruebas de ejercicio hemodinámico invasivas, resonancias magnéticas y otras evaluaciones del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas clínicamente significativos de disnea de esfuerzo o fatiga en la vida diaria en opinión de los investigadores.
  • Cualquier diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
  • Enfermedad arterial coronaria sintomática (p. ej., pacientes con angina crónica)
  • Valvulopatía sintomática
  • Hipertensión pulmonar
  • Miocardiopatías
  • Insuficiencia cardíaca de alto gasto
  • enfermedad pericárdica
  • Enfermedad pulmonar crónica clínicamente significativa en opinión de los investigadores.
  • Anemia (hemoglobina <12 g/dl en mujeres y <13 g/dl en hombres)
  • Tasa de filtración glomerular estimada ≤30 ml/min
  • Mujeres embarazadas
  • Cualquier otro trastorno o problema que pueda interferir con la capacidad de participar de forma segura en el estudio (p. ej. trastorno psiquiátrico o abuso de sustancias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios Saludables
Los voluntarios sanos sin antecedentes de insuficiencia cardíaca (IC) se someterán a un cateterismo del corazón derecho con hemodinámica y ecocardiograma limitado, resonancia magnética y exploración DEXA.
Procedimiento: Cateterismo del Corazón Derecho con Hemodinámica y Ecocardiograma Limitado

El cateterismo del corazón derecho (CRD) con hemodinámica y ecocardiograma limitado es un procedimiento invasivo que implica la inserción de un catéter a través de un vaso sanguíneo en el cuello, la ingle o el brazo hasta el lado derecho del corazón. Durante el procedimiento de cateterismo se completarán mediciones hemodinámicas, como la presión arterial dentro de las venas, el corazón y las arterias, así como mediciones del flujo sanguíneo y la cantidad de oxígeno que hay en la sangre. Es una forma de ver qué tan bien está funcionando el corazón durante el procedimiento. Durante el procedimiento RHC, se realizará un ecocardiograma limitado, que utiliza ondas de ultrasonido, para evaluar la estructura y función del corazón.

Todas las mediciones se realizarán en reposo y durante el ejercicio utilizando un cicloergómetro en decúbito supino.

Procedimiento: Imágenes por resonancia magnética (MRI)

La resonancia magnética es una técnica de imágenes médicas que utiliza un campo magnético y ondas de radio generadas por computadora para crear imágenes detalladas de los órganos y tejidos de su cuerpo. Las imágenes por RMC evaluarán la estructura, la función y el contenido de grasa del miocardio.

Se utilizará una secuencia de resonancia magnética limitada adicional del abdomen y una secuencia en el muslo para evaluar el tejido adiposo visceral (IVA) como medida de la composición corporal.

Otros nombres:
  • Imágenes por RMC
Procedimiento: Exploración por absorciometría dual de rayos X (DEXA)
Una exploración DEXA mide la cantidad de grasa en el cuerpo mediante una radiografía que mide los huesos, el calcio y la grasa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de cuña capilar pulmonar (PCWP) en reposo
Periodo de tiempo: Base
La presión de enclavamiento de los capilares pulmonares es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida utilizando un micromanómetro de alta fidelidad que se hace avanzar a través de la luz de un catéter lleno de líquido en reposo.
Base
Presión de cuña capilar pulmonar (PCWP) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
La presión de enclavamiento capilar pulmonar es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida utilizando un micromanómetro de alta fidelidad que se hace avanzar a través de la luz de un catéter lleno de líquido durante el ejercicio.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación transcardíaca de ácidos grasos libres (AGL) en reposo
Periodo de tiempo: Base
La captación transcardíaca de FFA se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas en reposo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Captación transcardíaca de ácidos grasos libres (AGL) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
La captación transcardíaca de FFA se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas durante la parte de ejercicio del procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Captación transcardíaca de glucosa en reposo.
Periodo de tiempo: Base
La absorción transcardíaca de glucosa se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas en reposo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Captación transcardíaca de glucosa durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Base
La absorción transcardíaca de glucosa se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas durante la parte de ejercicio del procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Captación transcardíaca de cuerpos cetónicos en reposo.
Periodo de tiempo: Base
La captación transcardíaca de cuerpos cetónicos se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas en reposo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Captación transcardíaca de cuerpos cetónicos durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Base
La captación transcardíaca de cuerpos cetónicos se medirá utilizando muestras de sangre arterial y de los senos coronarios recolectadas durante la parte de ejercicio del procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo (VI)
Periodo de tiempo: Base
La tensión longitudinal global del VI se evaluará mediante ecocardiografía realizada durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Distensión del reservorio auricular izquierdo (LA)
Periodo de tiempo: Base
La tensión del reservorio LA se evaluará mediante ecocardiografía realizada durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Tensión de la pared libre del ventrículo derecho (VD)
Periodo de tiempo: Base
La tensión de la pared libre del VD se evaluará mediante ecocardiografía realizada durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Base
Masa miocárdica
Periodo de tiempo: Base
La masa miocárdica se medirá mediante imágenes de RMC.
Base
Volumen miocárdico
Periodo de tiempo: Base
El volumen miocárdico se medirá mediante imágenes de RMC.
Base
Contenido de grasa miocárdica
Periodo de tiempo: Base
El contenido de grasa miocárdica se medirá mediante imágenes de RMC.
Base
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
La masa grasa corporal se medirá mediante absorciometría dual de rayos X (DEXA)
Base
Contenido de grasa visceral
Periodo de tiempo: Base
El contenido de grasa visceral se medirá mediante resonancia magnética abdominal limitada.
Base
Volumen sanguíneo total
Periodo de tiempo: Base
El volumen sanguíneo total se evaluará utilizando la técnica de dilución del indicador de albúmina yodada radiomarcada (131I, 5-25 μCu) (Analizador de volumen de sangre BVA-100, Daxor Corp, NY).
Base
Volumen plasmático total
Periodo de tiempo: Base
El volumen plasmático total se evaluará utilizando la técnica de dilución del indicador de albúmina yodada radiomarcada (131I, 5-25 μCu) (Analizador de volumen de sangre BVA-100, Daxor Corp, NY).
Base
Calidad de vida (QOL) según la evaluación del Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Base
KCCQ fue un cuestionario autoadministrado de 23 ítems que midió la percepción del participante sobre su estado de salud, incluidos sus síntomas de insuficiencia cardíaca (IC), el impacto en la función física y social y cómo su IC afecta la calidad de vida. KCCQ cuantifica 7 dominios: limitaciones físicas (6 ítems), estabilidad de los síntomas (1 ítem), frecuencia de los síntomas (4 ítems), carga de los síntomas (3 ítems), autoeficacia (2 ítems), calidad de vida (3 ítems) y social. limitaciones (4 ítems). Se generaron puntuaciones para cada dominio y se escalaron de 0 a 100, siendo 0 (peor) y 100 (el mejor estado posible), donde la puntuación más alta reflejaba un mejor estado de salud.
Base
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
El nivel de glucosa en sangre se medirá mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Base
Nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: Base
El nivel de insulina en sangre se medirá mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Base
Nivel de ácidos grasos libres (FFA) en sangre
Periodo de tiempo: Base
El nivel de FFA en sangre se medirá mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-007522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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