Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KardioMEtabolsk funksjon og reservekapasitet hos friske voksne: CAMERA-studien (CAMERA)

12. august 2026 oppdatert av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å evaluere pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) og andre hemodynamiske målinger i hvile og under trening hos friske frivillige over hele aldersspekteret.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Barry Borlaug, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Telefonnummer: (507) 255-2200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske frivillige er kvalifisert til å delta i denne studien hvis de er fri for symptomer på anstrengende pustevansker eller tretthet og enhver diagnose av hjertesvikt.
  • Pasienter vil også bli pålagt å ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) ≥ 50 %.
  • Pasienter som oppdages redusert EF eller unormal hvilehemodynamikk eller andre patologiske funn som tidligere ikke er oppdaget, vil bli betraktet som skjermfeil og kan erstattes av andre for å nå målregistreringen.
  • Informert samtykke ble innhentet.
  • Ingen historie med hjertesvikt.
  • Villig og i stand til å gjennomgå invasiv hemodynamisk treningstesting, MR og andre studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante symptomer på anstrengelsesdyspné eller tretthet i dagliglivet etter etterforskernes mening.
  • Enhver diagnose av hjertesvikt
  • Symptomatisk koronarsykdom (f.eks. pasienter med kronisk angina)
  • Symptomatisk hjerteklaffsykdom
  • Pulmonal hypertensjon
  • Kardiomyopatier
  • Høy effekt hjertesvikt
  • Perikardsykdom
  • Klinisk signifikant kronisk lungesykdom etter etterforskernes mening
  • Anemi (hemoglobin <12 gm/dL hos kvinner og <13 gm/dL hos menn)
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤30mL/min
  • Gravide kvinner
  • Eventuelle andre lidelser eller problemer som ville forstyrre muligheten til å delta trygt i studien (f. psykiatrisk lidelse eller rusmisbruk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske Frivillige
Friske frivillige uten historie med hjertesvikt (HF) vil gjennomgå kateterisering av høyre hjerte med hemodynamikk og begrenset ekkokardiogram, MR og DEXA-skanning.
Fremgangsmåte: Høyre hjertekateterisering med hemodynamikk og begrenset ekkokardiogram

Høyre hjertekateterisering (RHC) med hemodynamikk og begrenset ekkokardiogram er en invasiv prosedyre som involverer innføring av et kateter gjennom en blodåre i nakken, lysken eller armen til høyre side av hjertet. Hemodynamiske målinger som blodtrykket inne i venene, hjertet og arteriene samt målinger av blodstrøm og hvor mye oksygen som er i blodet vil bli fullført under kateteriseringsprosedyren. Det er en måte å se hvor godt hjertet fungerer under prosedyren. Under RHC-prosedyren vil et begrenset ekkokardiogram, ved hjelp av ultralydbølger, bli samlet inn for å evaluere strukturen og funksjonen til hjertet.

Alle målinger vil bli utført i hvile og under trening ved hjelp av et ryggliggende ergometer

Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning (MRI)

MR er en medisinsk bildeteknikk som bruker et magnetfelt og datagenererte radiobølger for å lage detaljerte bilder av organer og vev i kroppen din. CMR Imaging vil vurdere myokardial struktur, funksjon og fettinnhold.

En ytterligere begrenset MR-sekvens av magen og en sekvens i låret vil bli brukt for å evaluere for visceralt fettvev (VAT) som et mål på kroppssammensetning.

Andre navn:
  • CMR bildebehandling
Fremgangsmåte: Dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning
En DEXA-skanning måler mengden fett i kroppen ved hjelp av et røntgenbilde som måler bein, kalsium og fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
Pulmonært kapillærkiletrykk er et mål på hjertefyllingstrykket, målt ved hjelp av et høyfientlig mikromanometer som føres gjennom lumenet til et væskefylt kateter i hvile.
Grunnlinje
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) under trening
Tidsramme: Grunnlinje
Pulmonært kapillærkiletrykk er et mål på hjertefyllingstrykket, målt ved hjelp av et mikromanometer som føres frem gjennom lumenet til et væskefylt kateter under trening.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trans-kardialt opptak av frie fettsyrer (FFA) i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av FFA vil bli målt ved hjelp av arterielle og koronar sinus blodprøver tatt i hvile under hjertekateteriseringsprosedyre.
Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av frie fettsyrer (FFA) under trening
Tidsramme: Grunnlinje
Transkardialt opptak av FFA vil bli målt ved hjelp av blodprøver fra arterielle og koronar sinus tatt under treningsdelen av hjertekateteriseringsprosedyren.
Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av glukose i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av glukose vil bli målt ved hjelp av arterielle og koronar sinus blodprøver tatt i hvile under hjertekateteriseringsprosedyren.
Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av glukose under trening
Tidsramme: Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av glukose vil bli målt ved hjelp av arterielle og koronar sinus-blodprøver tatt under treningsdelen av hjertekateteriseringsprosedyren.
Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av ketonlegemer i hvile
Tidsramme: Grunnlinje
Trans-kardialt opptak av ketonlegemer vil bli målt ved hjelp av blodprøver fra arterielle og koronar sinus tatt i hvile under hjertekateteriseringsprosedyren.
Grunnlinje
Transkardialt opptak av ketonlegemer under trening
Tidsramme: Grunnlinje
Transkardialt opptak av ketonlegemer vil bli målt ved hjelp av blodprøver fra arterielle og koronar sinus tatt under treningsdelen av hjertekateteriseringsprosedyren.
Grunnlinje
Venstre ventrikkel (LV) global langsgående belastning
Tidsramme: Grunnlinje
LV global longitudinell belastning vil bli vurdert ved ekkokardiografi utført under hjertekateteriseringsprosedyren
Grunnlinje
Venstre atrial (LA) reservoarstamme
Tidsramme: Grunnlinje
LA reservoarbelastning vil bli vurdert ved ekkokardiografi utført under hjertekateteriseringsprosedyren
Grunnlinje
Høyre ventrikkel (RV) fri veggbelastning
Tidsramme: Grunnlinje
RV-fri veggbelastning vil bli vurdert ved ekkokardiografi utført under hjertekateteriseringsprosedyren
Grunnlinje
Myokardmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Myokardmasse vil bli målt ved CMR-avbildning.
Grunnlinje
Myokardvolum
Tidsramme: Grunnlinje
Myokardvolum vil bli målt ved CMR-avbildning.
Grunnlinje
Myokard fettinnhold
Tidsramme: Grunnlinje
Myokardfettinnhold vil bli målt ved CMR-avbildning.
Grunnlinje
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsfettmassen vil bli målt ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA)
Grunnlinje
Visceralt fettinnhold
Tidsramme: Grunnlinje
Visceralt fettinnhold vil bli målt ved hjelp av begrenset abdominal MR
Grunnlinje
Totalt blodvolum
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt blodvolum vil bli vurdert ved å bruke radiomerket jodert albumin (131I, 5-25 μCu) indikatorfortynningsteknikk (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Grunnlinje
Totalt plasmavolum
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt plasmavolum vil bli vurdert ved å bruke radiomerket jodert albumin (131I, 5-25 μCu) indikatorfortynningsteknikk (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Grunnlinje
Livskvalitet (QOL) som vurdert av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Grunnlinje
KCCQ var et 23-elements, selvadministrert spørreskjema som måler deltakerens oppfatning av deres helsestatus, inkludert deres hjertesvikt (HF) symptomer, innvirkning på fysisk og sosial funksjon og hvordan deres HF påvirker livskvaliteten. KCCQ kvantifiserer 7 domener: fysiske begrensninger (6 elementer), symptomstabilitet (1 element), symptomfrekvens (4 elementer), symptombyrde (3 elementer), selveffektivitet (2 elementer), livskvalitet (3 elementer) og sosial begrensninger (4 elementer). Poeng ble generert for hvert domene og skalert fra 0 til 100, med 0 (dårligst) og 100 (best mulig status), der den høyere poengsummen reflekterte bedre helsetilstand.
Grunnlinje
Blodsukkernivå
Tidsramme: Grunnlinje
Blodsukkernivået vil bli målt ved hjelp av oral glukosetoleransetesting
Grunnlinje
Blodinsulinnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Blodinsulinnivået vil bli målt ved hjelp av oral glukosetoleransetesting
Grunnlinje
Blodfrie fettsyrer (FFA) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
FFA-nivået i blodet vil bli målt ved hjelp av oral glukosetoleransetesting
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-007522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere