Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CardioMEtabolinen toiminta ja varakapasiteetti terveillä aikuisilla: CAMERA-tutkimus (CAMERA)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) ja muita hemodynaamisia mittauksia levossa ja harjoituksen aikana terveillä vapaaehtoisilla eri ikäryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Barry Borlaug, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Puhelinnumero: (507) 255-2200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet vapaaehtoiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heillä ei ole rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen tai väsymyksen oireita eikä sydämen vajaatoimintadiagnoosia.
  • Potilailta vaaditaan myös vasemman kammion ejektiofraktion (EF) ≥ 50 %.
  • Potilaiden, joilla havaitaan heikentynyt EF tai epänormaali lepohemodynamiikka tai muut patologiset löydökset, joita ei ole aiemmin havaittu, pidetään näytössä epäonnistuneina, ja heidät voidaan korvata muilla tavoitteen saavuttamiseksi.
  • Tietoinen suostumus saatiin.
  • Ei historiaa sydämen vajaatoiminnasta.
  • Halukas ja kykenevä käymään läpi invasiiviset hemodynaamiset rasitustestit, MRI ja muut tutkimusarvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijoiden mielestä kliinisesti merkittävät rasitushengitys- tai väsymysoireet jokapäiväisessä elämässä.
  • Mikä tahansa sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Oireinen sepelvaltimotauti (esim. potilaat, joilla on krooninen angina pectoris)
  • Oireinen sydänläppäsairaus
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Kardiomyopatiat
  • Korkean tehon sydämen vajaatoiminta
  • Perikardiaalinen sairaus
  • Kliinisesti merkittävä krooninen keuhkosairaus tutkijoiden mielestä
  • Anemia (hemoglobiini <12 gm/dl naisilla ja <13 gm/dl miehillä)
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤30 ml/min
  • Raskaana olevat naiset
  • Muut häiriöt tai ongelmat, jotka haittaisivat kykyä osallistua turvallisesti tutkimukseen (esim. psykiatrinen häiriö tai päihteiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa (HF), suoritetaan oikean sydämen katetrointi hemodynamiikalla ja rajoitettu kaikukuvaus, MRI ja DEXA-skannaus.
Menettely: Oikean sydämen katetrointi hemodynamiikalla ja rajoitetulla kaikukuvauksella

Oikean sydämen katetrointi (RHC) hemodynaamisella ja rajoitetulla kaikukuvauksella on invasiivinen toimenpide, jossa katetri asetetaan verisuonen kautta kaulassa, nivusissa tai käsivarressa sydämen oikealle puolelle. Hemodynaamiset mittaukset, kuten verenpaine laskimoissa, sydämessä ja valtimoissa, sekä veren virtauksen ja veren hapen määrän mittaukset suoritetaan katetrointitoimenpiteen aikana. Se on tapa nähdä, kuinka hyvin sydän toimii toimenpiteen aikana. RHC-toimenpiteen aikana kerätään ultraääniaaltoja käyttäen rajoitettu kaikukuvaus sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi.

Kaikki mittaukset tehdään levossa ja harjoituksen aikana makuupyöräergometrillä

Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

MRI on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja tietokoneella tuotettuja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehosi elimistä ja kudoksista. CMR-kuvantaminen arvioi sydänlihaksen rakenteen, toiminnan ja rasvapitoisuuden.

Ylimääräistä rajoitettua vatsan ja yhtä reiden MRI-sekvenssiä käytetään viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) arvioimiseen kehon koostumuksen mittauksena.

Muut nimet:
  • CMR-kuvantaminen
Menettely: Dual X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaus
DEXA-skannaus mittaa kehon rasvan määrän röntgenkuvauksella, joka mittaa luuta, kalsiumia ja rasvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) levossa
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkokapillaarin kiilapaine on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrillä, joka viedään nesteellä täytetyn katetrin luumenin läpi levossa.
Perustaso
Keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkokapillaarin kiilapaine on sydämen täyttöpaineen mitta, joka mitataan korkean tarkkuuden mikromanometrillä, joka viedään nestetäytteisen katetrin luumenin läpi harjoituksen aikana.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaiden rasvahappojen (FFA) otto sydämen kautta levossa
Aikaikkuna: Perustaso
FFA:n transkardiaalinen sisäänotto mitataan käyttämällä valtimo- ja sepelvaltimoverinäytteitä, jotka on kerätty levossa sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Perustaso
Vapaiden rasvahappojen (FFA) otto sydämen kautta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
FFA:n otto sydämen läpi mitataan käyttämällä valtimo- ja sepelvaltimoverinäytteitä, jotka on kerätty sydämen katetrointitoimenpiteen harjoitusosan aikana.
Perustaso
Glukoosin otto sydämen kautta levossa
Aikaikkuna: Perustaso
Glukoosin otto sydämen läpi mitataan käyttämällä valtimo- ja sepelvaltimoverinäytteitä, jotka on kerätty levossa sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Perustaso
Glukoosin otto sydämen kautta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Glukoosin otto sydämen läpi mitataan käyttämällä valtimoiden ja sepelvaltimoiden verinäytteitä, jotka on kerätty sydämen katetrointitoimenpiteen harjoituksen aikana.
Perustaso
Ketoniaineiden otto sydämen kautta levossa
Aikaikkuna: Perustaso
Ketonikappaleiden transkardiaalinen sisäänotto mitataan käyttämällä valtimo- ja sepelvaltimoverinäytteitä, jotka on kerätty levossa sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Perustaso
Ketoniaineiden imeytyminen sydämen kautta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Ketonikappaleiden transkardiaalinen sisäänotto mitataan käyttämällä valtimo- ja sepelvaltimoverinäytteitä, jotka on kerätty sydämen katetrointitoimenpiteen harjoituksen aikana.
Perustaso
Vasemman kammion (LV) globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Perustaso
LV:n globaali pituussuuntainen rasitus arvioidaan kaikukardiografialla, joka suoritetaan sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
Perustaso
Vasemman eteisen (LA) säiliön jännitys
Aikaikkuna: Perustaso
LA säiliön kantavuus arvioidaan kaikukardiografialla, joka suoritetaan sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
Perustaso
Oikean kammion (RV) vapaa seinämän jännitys
Aikaikkuna: Perustaso
RV vapaa seinämän rasitus arvioidaan kaikukardiografialla, joka suoritetaan sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
Perustaso
Sydänlihaksen massa
Aikaikkuna: Perustaso
Sydänlihaksen massa mitataan CMR-kuvauksella.
Perustaso
Sydänlihaksen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydänlihaksen tilavuus mitataan CMR-kuvauksella.
Perustaso
Sydänlihaksen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydänlihaksen rasvapitoisuus mitataan CMR-kuvauksella.
Perustaso
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon rasvamassa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Perustaso
Viskeraalinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Viskeraalinen rasvapitoisuus mitataan rajoitetulla vatsan MRI:llä
Perustaso
Kokonaisveren tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaisveren tilavuus arvioidaan käyttämällä radioleimattua jodattua albumiinia (131I, 5-25 μCu) indikaattorilaimennustekniikkaa (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Perustaso
Plasman kokonaistilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman kokonaistilavuus arvioidaan käyttämällä radioleimattua jodattua albumiinia (131I, 5-25 μCu) indikaattorilaimennustekniikkaa (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Perustaso
Elämänlaatu (QOL) Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
KCCQ oli 23-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittasi osallistujan käsitystä terveydentilastaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan (HF) oireet, vaikutus fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan ja kuinka HF vaikuttaa elämänlaatuun. KCCQ mittaa 7 aluetta: fyysiset rajoitukset (6 kohdetta), oireiden vakaus (1 kohde), oireiden esiintymistiheys (4 kohdetta), oireiden kuormitus (3 kohdetta), itsetehokkuus (2 kohdetta), elämänlaatu (3 kohdetta) ja sosiaalinen rajoitukset (4 kohdetta). Pisteet luotiin kullekin toimialueelle ja skaalattiin 0:sta 100:aan, 0 (huonoin) ja 100 (paras mahdollinen tila), joissa korkeampi pistemäärä heijasti parempaa terveydentilaa.
Perustaso
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Perustaso
Verensokeritaso mitataan suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä
Perustaso
Veren insuliinitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Veren insuliinitaso mitataan suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä
Perustaso
Veren vapaiden rasvahappojen (FFA) taso
Aikaikkuna: Perustaso
Veren FFA-taso mitataan oraalisen glukoosinsietotestin avulla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-007522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa