Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiometabolisk funktion och reservkapacitet hos friska vuxna: CAMERA-studien (CAMERA)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att utvärdera pulmonellt kapillärt kiltryck (PCWP) och andra hemodynamiska mätningar i vila och under träning hos friska frivilliga över hela åldersspektrumet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Telefonnummer: (507) 255-2200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska frivilliga är berättigade att delta i denna studie om de är fria från symtom på ansträngande andfåddhet eller trötthet och någon diagnos av hjärtsvikt.
  • Patienterna kommer också att behöva ha vänsterkammars ejektionsfraktion (EF) ≥ 50 %.
  • Patienter som upptäcks minska EF eller onormal vilohemodynamik eller andra patologiska fynd som tidigare oupptäckts kommer att betraktas som skärmfel och kan ersättas av andra för att nå målregistreringen.
  • Informerat samtycke erhölls.
  • Ingen historia av hjärtsvikt.
  • Vill och kan genomgå invasiv hemodynamisk träningstestning, MRT och andra studiebedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikanta symtom på ansträngningsdyspné eller trötthet i det dagliga livet enligt utredarnas uppfattning.
  • Varje diagnos av hjärtsvikt
  • Symtomatisk kranskärlssjukdom (t.ex. patienter med kronisk angina)
  • Symtomatisk valvulär hjärtsjukdom
  • Pulmonell hypertoni
  • Kardiomyopatier
  • Hjärtsvikt med hög effekt
  • Perikardsjukdom
  • Kliniskt signifikant kronisk lungsjukdom enligt utredarnas uppfattning
  • Anemi (hemoglobin <12 gm/dL hos kvinnor och <13 gm/dL hos män)
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤30mL/min
  • Gravid kvinna
  • Alla andra störningar eller problem som skulle störa förmågan att delta på ett säkert sätt i studien (t. psykiatrisk störning eller missbruk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Friska frivilliga utan historia av hjärtsvikt (HF) kommer att genomgå en kateterisering av höger hjärta med hemodynamik och begränsad ekokardiogram, MRT och DEXA-skanning.
Procedur: Höger hjärtkateterisering med hemodynamik och begränsat ekokardiogram

Höger hjärtkateterisering (RHC) med hemodynamik och begränsad ekokardiogram är en invasiv procedur som involverar införande av en kateter genom ett blodkärl i halsen, ljumsken eller armen till höger sida av hjärtat. Hemodynamiska mätningar såsom blodtrycket inuti venerna, hjärtat och artärerna samt mätningar av blodflödet och hur mycket syre som finns i blodet kommer att slutföras under kateteriseringsproceduren. Det är ett sätt att se hur väl hjärtat fungerar under din procedur. Under RHC-proceduren kommer ett begränsat ekokardiogram, med hjälp av ultraljudsvågor, att samlas in för att utvärdera hjärtats struktur och funktion.

Alla mätningar kommer att utföras i vila och under träning med hjälp av en rygglägesergometer

Procedur: Magnetisk resonanstomografi (MRT)

MRT är en medicinsk avbildningsteknik som använder ett magnetfält och datorgenererade radiovågor för att skapa detaljerade bilder av organ och vävnader i din kropp. CMR Imaging kommer att bedöma myokardial struktur, funktion och fetthalt.

En ytterligare begränsad MRT-sekvens av buken och en sekvens i låret kommer att användas för att utvärdera för visceral fettvävnad (moms) som ett mått på kroppssammansättning.

Andra namn:
  • CMR-avbildning
Procedur: Dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning
En DEXA-skanning mäter mängden fett i kroppen med hjälp av en röntgen som mäter ben, kalcium och fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) i vila
Tidsram: Baslinje
Pulmonellt kapillärkiltryck är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med hjälp av en högtrogen mikromanometer som förs fram genom lumen av en vätskefylld kateter i vila.
Baslinje
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) under träning
Tidsram: Baslinje
Pulmonellt kapillärkiltryck är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med hjälp av en högtrogen mikromanometer som förs fram genom lumen i en vätskefylld kateter under träning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkardialt upptag av fria fettsyror (FFA) i vila
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av FFA kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som tas i vila under hjärtkateteriseringsprocedur.
Baslinje
Transkardialt upptag av fria fettsyror (FFA) under träning
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av FFA kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som samlas in under träningsdelen av hjärtkateteriseringsproceduren.
Baslinje
Transkardialt upptag av glukos i vila
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av glukos kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som tas i vila under hjärtkateteriseringsproceduren.
Baslinje
Transkardialt upptag av glukos under träning
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av glukos kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som samlas in under träningsdelen av hjärtkateteriseringsproceduren.
Baslinje
Transkardialt upptag av ketonkroppar i vila
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av ketonkroppar kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som tas i vila under hjärtkateteriseringsproceduren.
Baslinje
Transkardialt upptag av ketonkroppar under träning
Tidsram: Baslinje
Transkardialt upptag av ketonkroppar kommer att mätas med hjälp av blodprover från arteriell och koronar sinus som samlas in under träningsdelen av hjärtkateteriseringsproceduren.
Baslinje
Vänster ventrikulär (LV) global longitudinell töjning
Tidsram: Baslinje
LV global longitudinell belastning kommer att bedömas med ekokardiografi som utförs under hjärtkateteriseringsproceduren
Baslinje
Vänster förmak (LA) reservoar stam
Tidsram: Baslinje
LA reservoarstammen kommer att bedömas genom ekokardiografi som utförs under hjärtkateteriseringsproceduren
Baslinje
Höger kammare (RV) fri väggpåkänning
Tidsram: Baslinje
RV-fri väggbelastning kommer att bedömas med ekokardiografi som utförs under hjärtkateteriseringsproceduren
Baslinje
Myokardmassa
Tidsram: Baslinje
Myokardmassan kommer att mätas med CMR-avbildning.
Baslinje
Myokardvolym
Tidsram: Baslinje
Myokardvolymen kommer att mätas med CMR-avbildning.
Baslinje
Myokardfetthalt
Tidsram: Baslinje
Fetthalten i hjärtmuskeln kommer att mätas med CMR-avbildning.
Baslinje
Kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje
Kroppsfettmassan kommer att mätas med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA)
Baslinje
Visceralt fettinnehåll
Tidsram: Baslinje
Visceralt fettinnehåll kommer att mätas med begränsad buk-MRT
Baslinje
Total blodvolym
Tidsram: Baslinje
Total blodvolym kommer att bedömas med hjälp av det radiomärkta joderade albumin (131I, 5-25 μCu) indikatorspädningsteknik (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Baslinje
Total plasmavolym
Tidsram: Baslinje
Total plasmavolym kommer att bedömas genom att använda det radiomärkta joderade albumin (131I, 5-25 μCu) indikatorspädningsteknik (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Baslinje
Livskvalitet (QOL) enligt bedömning av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsram: Baslinje
KCCQ var ett 23-objekt, självadministrativt frågeformulär som mäter deltagarens uppfattning om deras hälsotillstånd, inklusive deras hjärtsviktssymtom (HF), påverkan på fysisk och social funktion och hur deras HF påverkar livskvaliteten. KCCQ kvantifierar 7 domäner: fysiska begränsningar (6 artiklar), symtomstabilitet (1 artiklar), symtomfrekvens (4 artiklar), symtombörda (3 artiklar), self-efficacy (2 artiklar), livskvalitet (3 artiklar) och social begränsningar (4 artiklar). Poäng genererades för varje domän och skalades från 0 till 100, med 0 (sämsta) och 100 (bästa möjliga status), där den högre poängen speglade bättre hälsostatus.
Baslinje
Blodsockernivå
Tidsram: Baslinje
Blodsockernivån kommer att mätas med oralt glukostoleranstest
Baslinje
Blodets insulinnivå
Tidsram: Baslinje
Blodinsulinnivån kommer att mätas med hjälp av orala glukostoleranstest
Baslinje
Blodfria fettsyror (FFA) nivå
Tidsram: Baslinje
FFA-nivån i blodet kommer att mätas med hjälp av orala glukostoleranstest
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-007522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera