Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CARdioMEtabolikus funkció és tartalékkapacitás egészséges felnőtteknél: A CAMERA tanulmány (CAMERA)

2026. augusztus 12. frissítette: Barry Borlaug, Mayo Clinic
A vizsgálat célja a tüdőkapilláris éknyomás (PCWP) és egyéb hemodinamikai mérések értékelése nyugalomban és edzés közben egészséges önkénteseken a teljes életkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Telefonszám: (507) 255-2200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges önkéntesek vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha mentesek az erőkifejtés során fellépő légszomj vagy fáradtság tüneteitől és szívelégtelenség diagnózisától.
  • A betegek bal kamrai ejekciós frakciójának (EF) ≥ 50%-nak kell lennie.
  • Azok a betegek, akiknél csökkent EF vagy rendellenes nyugalmi hemodinamika vagy egyéb, korábban fel nem fedezett kóros lelet észlelhető, szűrési kudarcnak minősülnek, és másokkal helyettesíthetők, hogy elérjék a célfelvételt.
  • Tájékozott beleegyezést szereztek.
  • Nincs szívelégtelenség anamnézisében.
  • Hajlandó és képes invazív hemodinamikai terheléses vizsgálatra, MRI-re és egyéb vizsgálati értékelésekre.

Kizárási kritériumok:

  • A terheléses nehézlégzés vagy fáradtság klinikailag jelentős tünetei a mindennapi életben a kutatók véleménye szerint.
  • Bármilyen szívelégtelenség diagnózisa
  • Tünetekkel járó koszorúér-betegség (például krónikus anginás betegek)
  • Tünetekkel járó szívbillentyű-betegség
  • Pulmonális hipertónia
  • Cardiomyopathiák
  • Nagy teljesítményű szívelégtelenség
  • Pericardialis betegség
  • A kutatók véleménye szerint klinikailag jelentős krónikus tüdőbetegség
  • Vérszegénység (hemoglobin <12 gm/dl nőkben és <13 gm/dl férfiakban)
  • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség ≤30mL/perc
  • Terhes nők
  • Bármilyen egyéb rendellenesség vagy probléma, amely megzavarná a vizsgálatban való biztonságos részvételt (pl. pszichiátriai rendellenesség vagy kábítószerrel való visszaélés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Az egészséges önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szívelégtelenség (HF), jobb szív katéterezésen esnek át hemodinamikai vizsgálattal és korlátozott echokardiogrammal, MRI-vel és DEXA-vizsgálattal.
Eljárás: Jobb szív katéterezése hemodinamikával és korlátozott echokardiogrammal

A jobb szív katéterezése (RHC) hemodinamikával és korlátozott echokardiográfiával egy invazív eljárás, amelynek során katétert vezetnek be a nyakban, az ágyékban vagy a karban lévő éren keresztül a szív jobb oldalán. A hemodinamikai méréseket, például a vénákban, szívben és artériákban mért vérnyomást, valamint a véráramlás és a vér oxigéntartalmának mérését a katéterezési eljárás során fejezik be. Ez egy módja annak, hogy megtudja, milyen jól működik a szív az eljárás során. Az RHC eljárás során ultrahanghullámok felhasználásával korlátozott echokardiogramot gyűjtenek a szív szerkezetének és működésének értékelésére.

Minden mérés nyugalomban és edzés közben, fekvő kerékpárergométerrel történik

Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Az MRI egy olyan orvosi képalkotó technika, amely mágneses mezőt és számítógép által generált rádióhullámokat használ, hogy részletes képeket készítsen a testben lévő szervekről és szövetekről. A CMR képalkotás felméri a szívizom szerkezetét, működését és zsírtartalmát.

Egy további korlátozott MRI-szekvenciát a hasról és egy szekvenciát a combról használnak a zsigeri zsírszövet (VAT) értékelésére a testösszetétel méréseként.

Más nevek:
  • CMR képalkotás
Eljárás: Kettős röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálat
A DEXA vizsgálat a test zsírtartalmát méri egy röntgen segítségével, amely méri a csontot, a kalciumot és a zsírt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
A pulmonális kapilláris éknyomás a szív töltési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométerrel mérnek, amelyet nyugalmi állapotban egy folyadékkal töltött katéter lumenén haladnak át.
Alapvonal
Pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) edzés közben
Időkeret: Alapvonal
A pulmonalis kapilláris éknyomás a szív telődési nyomásának mértéke, amelyet nagy pontosságú mikromanométerrel mérnek, amelyet egy folyadékkal töltött katéter lumenén haladnak át edzés közben.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabad zsírsavak szíven keresztüli felvétele (FFA) nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
Az FFA transzkardiális felvételét a szívkatéterezési eljárás során nyugalmi állapotban gyűjtött artériás és koszorúér sinus vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
A szabad zsírsavak szíven keresztüli felvétele (FFA) edzés közben
Időkeret: Alapvonal
Az FFA transzkardiális felvételét a szívkatéterezési eljárás során gyűjtött artériás és koszorúér sinus vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
A glükóz transzkardiális felvétele nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapvonal
A glükóz szíven keresztüli felvételét a szívkatéterezési eljárás során nyugalmi állapotban gyűjtött artériás és koszorúér sinus vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
A glükóz transzkardiális felvétele edzés közben
Időkeret: Alapvonal
A glükóz szíven keresztüli felvételét a szívkatéterezési eljárás során gyűjtött artériás és koszorúér sinus vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
A ketontestek transzkardiális felvétele nyugalomban
Időkeret: Alapvonal
A ketontestek szíven keresztüli felvételét a szívkatéterezési eljárás során nyugalmi állapotban gyűjtött artériás és koszorúér sinus vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
A ketontestek szíven keresztüli felvétele edzés közben
Időkeret: Alapvonal
A ketontestek szíven keresztüli felvételét a szívkatéterezési eljárás során gyűjtött artériás és koszorúér-vérminták segítségével mérik.
Alapvonal
Bal kamrai (LV) globális longitudinális feszültség
Időkeret: Alapvonal
Az LV globális longitudinális feszültségét a szívkatéterezési eljárás során végzett echokardiográfiával értékelik
Alapvonal
Bal pitvari (LA) rezervoár törzs
Időkeret: Alapvonal
Az LA rezervoár feszültségét a szívkatéterezési eljárás során végzett echokardiográfiával értékelik
Alapvonal
Jobb kamra (RV) szabad fali feszültség
Időkeret: Alapvonal
A szívkatéterezési eljárás során végzett echokardiográfiával értékelik a RV-mentes falfeszültséget
Alapvonal
A szívizom tömege
Időkeret: Alapvonal
A szívizom tömegét CMR képalkotással mérik.
Alapvonal
A szívizom térfogata
Időkeret: Alapvonal
A szívizom térfogatát CMR képalkotással mérik.
Alapvonal
A szívizom zsírtartalma
Időkeret: Alapvonal
A szívizom zsírtartalmát CMR képalkotással mérik.
Alapvonal
Testzsír tömeg
Időkeret: Alapvonal
A testzsír tömegét kettős röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérik.
Alapvonal
Viscerális zsírtartalom
Időkeret: Alapvonal
A zsigeri zsírtartalmat korlátozott hasi MRI-vel mérik
Alapvonal
Teljes vértérfogat
Időkeret: Alapvonal
A teljes vértérfogatot radioaktívan jelölt jódozott albumin (131I, 5-25 μCu) indikátorhígítási technikával (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY) határozzuk meg.
Alapvonal
Teljes plazmatérfogat
Időkeret: Alapvonal
A teljes plazmatérfogatot radioaktívan jelölt jódozott albumin (131I, 5-25 μCu) indikátorhígítási technikával (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY) határozzuk meg.
Alapvonal
Az életminőség (QOL) a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) alapján
Időkeret: Alapvonal
A KCCQ egy 23 elemből álló, önkitöltős kérdőív volt, amely mérte a résztvevők egészségi állapotának megítélését, beleértve a szívelégtelenség (HF) tüneteit, a fizikai és szociális funkciókra gyakorolt ​​hatását, valamint azt, hogy szívelégtelenségük hogyan befolyásolja az életminőséget. A KCCQ 7 területet számszerűsít: fizikai korlátok (6 elem), tünetek stabilitása (1 elem), tünetek gyakorisága (4 elem), tünetterhelés (3 elem), önhatékonyság (2 elem), életminőség (3 elem) és szociális korlátozások (4 elem). Minden tartományra pontszámokat generáltak, és 0-tól 100-ig skálázták, 0-val (legrosszabb) és 100-al (a lehető legjobb állapot), ahol a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot tükröz.
Alapvonal
Vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
A vércukorszintet orális glükóz tolerancia teszttel mérik
Alapvonal
A vér inzulinszintje
Időkeret: Alapvonal
A vér inzulinszintjét orális glükóz tolerancia teszttel mérik
Alapvonal
Vér szabad zsírsavak (FFA) szintje
Időkeret: Alapvonal
A vér FFA-szintjét orális glükóz tolerancia teszttel mérik
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-007522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel