Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CArdioMEtabolická funkce a rezervní kapacita u zdravých dospělých: Studie CAMERA (CAMERA)

3. března 2026 aktualizováno: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Účelem této studie je vyhodnotit plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) a další hemodynamická měření v klidu a při zátěži u zdravých dobrovolníků napříč věkovým spektrem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Telefonní číslo: (507) 255-2200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdraví dobrovolníci jsou způsobilí k účasti na této studii, pokud nemají příznaky námahové dušnosti nebo únavy a nemají žádnou diagnózu srdečního selhání.
  • U pacientů bude také vyžadováno, aby měli ejekční frakci levé komory (EF) ≥ 50 %.
  • Pacienti se sníženou EF nebo abnormální klidovou hemodynamikou nebo jinými patologickými nálezy, které dříve nebyly objeveny, budou považováni za selhání screeningu a mohou být nahrazeni jinými, aby dosáhli cílového zařazení.
  • Byl získán informovaný souhlas.
  • Žádná anamnéza srdečního selhání.
  • Ochota a schopnost podstoupit invazivní hemodynamické zátěžové testy, MRI a další hodnocení studie.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné příznaky námahové dušnosti nebo únavy v každodenním životě podle názoru výzkumníků.
  • Jakákoli diagnóza srdečního selhání
  • Symptomatické onemocnění koronárních tepen (např. pacienti s chronickou anginou pectoris)
  • Symptomatické chlopenní onemocnění srdce
  • Plicní Hypertenze
  • Kardiomyopatie
  • Srdeční selhání s vysokým výdejem
  • Perikardiální onemocnění
  • Klinicky významné chronické onemocnění plic podle názoru výzkumníků
  • Anémie (hemoglobin <12 g/dl u žen a <13 gm/dl u mužů)
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≤30 ml/min
  • Těhotná žena
  • Jakékoli jiné poruchy nebo problémy, které by narušovaly schopnost bezpečně se účastnit studie (např. psychiatrická porucha nebo zneužívání návykových látek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy srdečního selhání (HF) podstoupí katetrizaci pravého srdce s hemodynamikou a omezeným echokardiogramem, MRI a DEXA skenem.
Postup: Pravostranná srdeční katetrizace s hemodynamikou a omezeným echokardiogramem

Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) s hemodynamikou a omezeným echokardiogramem je invazivní postup, který zahrnuje zavedení katétru přes krevní cévu v krku, třísle nebo paži na pravou stranu srdce. Během katetrizačního postupu budou dokončena hemodynamická měření, jako je krevní tlak uvnitř žil, srdce a tepen, stejně jako měření průtoku krve a množství kyslíku v krvi. Je to způsob, jak zjistit, jak dobře srdce během procedury funguje. Během RHC procedury bude odebrán omezený echokardiogram pomocí ultrazvukových vln, aby se vyhodnotila struktura a funkce srdce.

Všechna měření budou prováděna v klidu a během cvičení pomocí ergometru cyklu vleže

Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

MRI je lékařská zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a počítačem generované rádiové vlny k vytvoření detailních snímků orgánů a tkání ve vašem těle. CMR zobrazení posoudí strukturu, funkci a obsah tuku myokardu.

Další omezená sekvence MRI břicha a jedna sekvence ve stehně bude použita k vyhodnocení viscerální tukové tkáně (VAT) jako měření tělesného složení.

Ostatní jména:
  • CMR zobrazování
Postup: Duální rentgenové absorpční vyšetření (DEXA).
Sken DEXA měří množství tuku v těle pomocí rentgenu, který měří kosti, vápník a tuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) v klidu
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění je mírou srdečního plnicího tlaku, měřeného pomocí vysoce přesného mikromanometru procházejícího lumenem kapalinou naplněného katetru v klidu.
Základní linie
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) během cvičení
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění je měřítkem srdečního plnicího tlaku, měřeného pomocí vysoce přesného mikromanometru procházejícího lumenem katétru naplněného tekutinou během cvičení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkardiální vychytávání volných mastných kyselin (FFA) v klidu
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání FFA bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných v klidu během postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Transkardiální vychytávání volných mastných kyselin (FFA) během cvičení
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání FFA bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných během zátěžové části postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Transkardiální vychytávání glukózy v klidu
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání glukózy bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných v klidu během postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Transkardiální příjem glukózy během cvičení
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání glukózy bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných během zátěžové části postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Transkardiální vychytávání ketolátek v klidu
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání ketolátek bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných v klidu během postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Transkardiální příjem ketolátek během cvičení
Časové okno: Základní linie
Transkardiální vychytávání ketolátek bude měřeno pomocí vzorků krve z arterií a koronárních sinusů odebraných během zátěžové části postupu srdeční katetrizace.
Základní linie
Globální podélné napětí levé komory (LV).
Časové okno: Základní linie
Globální podélné napětí LK bude hodnoceno echokardiografií prováděnou během katetrizace srdce
Základní linie
Napětí rezervoáru levé síně (LA).
Časové okno: Základní linie
Kmen LA rezervoáru bude posouzen echokardiografií provedenou během srdeční katetrizace
Základní linie
Natažení volné stěny pravé komory (RV).
Časové okno: Základní linie
Napětí volné stěny pravé komory bude hodnoceno echokardiografií prováděnou během postupu srdeční katetrizace
Základní linie
Hmota myokardu
Časové okno: Základní linie
Hmotnost myokardu bude měřena pomocí CMR zobrazení.
Základní linie
Objem myokardu
Časové okno: Základní linie
Objem myokardu bude měřen pomocí CMR zobrazení.
Základní linie
Obsah tuku v myokardu
Časové okno: Základní linie
Obsah tuku v myokardu bude měřen pomocí CMR zobrazení.
Základní linie
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Hmotnost tělesného tuku bude měřena pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA)
Základní linie
Obsah viscerálního tuku
Časové okno: Základní linie
Obsah viscerálního tuku bude měřen pomocí omezeného MRI břicha
Základní linie
Celkový objem krve
Časové okno: Základní linie
Celkový objem krve bude hodnocen pomocí techniky ředění indikátoru radioaktivně značeného jódovaného albuminu (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Základní linie
Celkový objem plazmy
Časové okno: Základní linie
Celkový objem plazmy bude hodnocen pomocí techniky ředění indikátoru radioaktivně značeného jódovaného albuminu (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Základní linie
Kvalita života (QOL) hodnocená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: Základní linie
KCCQ byl 23-položkový, samoobslužný dotazník, který měří, jak účastníci vnímají svůj zdravotní stav, včetně příznaků srdečního selhání (HF), dopad na fyzické a sociální funkce a jak jejich srdeční selhání ovlivňuje kvalitu života. KCCQ kvantifikuje 7 domén: fyzická omezení (6 položek), stabilita symptomů (1 položka), frekvence symptomů (4 položky), zátěž symptomů (3 položky), vlastní účinnost (2 položky), kvalita života (3 položky) a sociální omezení (4 položky). Skóre byla generována pro každou doménu a škálována od 0 do 100, s 0 (nejhorší) a 100 (nejlepší možný stav), kde vyšší skóre odráželo lepší zdravotní stav.
Základní linie
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
Hladina glukózy v krvi bude měřena pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Základní linie
Hladina inzulínu v krvi
Časové okno: Základní linie
Hladina inzulínu v krvi bude měřena pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Základní linie
Hladina volných mastných kyselin v krvi (FFA).
Časové okno: Základní linie
Hladina FFA v krvi bude měřena pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-007522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit