Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja kardioMETaboliczna i pojemność rezerwowa u zdrowych dorosłych: badanie CAMERA (CAMERA)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena ciśnienia zaklinowania włośniczek płucnych (PCWP) i innych pomiarów hemodynamicznych w spoczynku i podczas wysiłku u zdrowych ochotników w całym spektrum wiekowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Numer telefonu: (507) 255-2200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowi ochotnicy kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli nie występują u nich objawy duszności wysiłkowej lub zmęczenia oraz nie stwierdza się u nich niewydolności serca.
  • Od pacjentów będzie również wymagane posiadanie frakcji wyrzutowej lewej komory (EF) ≥ 50%.
  • Pacjenci, u których wykryto zmniejszoną EF lub nieprawidłową hemodynamikę spoczynkową lub inne zmiany patologiczne, które wcześniej nie zostały wykryte, zostaną uznani za osoby, u których wystąpiła awaria ekranu i mogą zostać zastąpieni przez innych, aby osiągnąć cel rejestracji.
  • Uzyskano świadomą zgodę.
  • Brak historii niewydolności serca.
  • Chęć i możliwość poddania się inwazyjnym hemodynamicznym testom wysiłkowym, MRI i innym ocenom badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne objawy duszności wysiłkowej lub zmęczenia w życiu codziennym, w opinii badaczy.
  • Jakakolwiek diagnoza niewydolności serca
  • Objawowa choroba wieńcowa (np. pacjenci z przewlekłą dławicą piersiową)
  • Objawowa choroba zastawkowa serca
  • Nadciśnienie płucne
  • Kardiomiopatie
  • Niewydolność serca o dużej pojemności wyjściowej
  • Choroba osierdzia
  • W opinii badaczy klinicznie istotna przewlekła choroba płuc
  • Niedokrwistość (hemoglobina <12 gm/dl u kobiet i <13 gm/dl u mężczyzn)
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej ≤30ml/min
  • Kobiety w ciąży
  • Wszelkie inne zaburzenia lub problemy, które zakłócałyby możliwość bezpiecznego udziału w badaniu (np. zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji psychoaktywnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi wolontariusze
Zdrowi ochotnicy bez historii niewydolności serca (HF) zostaną poddani cewnikowaniu prawego serca z badaniem hemodynamicznym i ograniczonym echokardiogramem, rezonansem magnetycznym i skanem DEXA.
Procedura: Cewnikowanie prawego serca z hemodynamiką i ograniczonym echokardiogramem

Cewnikowanie prawego serca (RHC) z hemodynamiką i ograniczonym echokardiogramem to inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu cewnika przez naczynie krwionośne w szyi, pachwinie lub ramieniu po prawej stronie serca. Pomiary hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi w żyłach, sercu i tętnicach, a także pomiary przepływu krwi i zawartości tlenu we krwi, zostaną wykonane podczas zabiegu cewnikowania. Jest to sposób na sprawdzenie, jak dobrze pracuje serce podczas zabiegu. Podczas zabiegu RHC zostanie pobrany ograniczony echokardiogram przy użyciu fal ultradźwiękowych w celu oceny struktury i funkcji serca.

Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w spoczynku i podczas wysiłku za pomocą ergometru rowerowego w pozycji leżącej

Procedura: Rezonans magnetyczny (MRI)

MRI to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje pole magnetyczne i generowane komputerowo fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów narządów i tkanek w organizmie. Obrazowanie CMR pozwoli ocenić strukturę, funkcję i zawartość tłuszczu w mięśniu sercowym.

Dodatkowa ograniczona sekwencja MRI brzucha i jedna sekwencja uda zostaną wykorzystane do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) jako pomiaru składu ciała.

Inne nazwy:
  • Obrazowanie CMR
Procedura: Skanowanie metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Skan DEXA mierzy ilość tłuszczu w organizmie za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego, które mierzy kości, wapń i tłuszcz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (PCWP) w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą mikromanometru o wysokiej wierności wprowadzonego przez światło cewnika wypełnionego płynem w stanie spoczynku.
Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (PCWP) podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych jest miarą ciśnienia napełniania serca mierzonego za pomocą mikromanometru o wysokiej wierności wprowadzonego przez światło cewnika wypełnionego płynem podczas wysiłku fizycznego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezsercowy wychwyt wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt FFA będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych w spoczynku podczas cewnikowania serca.
Linia bazowa
Przezsercowe pobieranie wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt FFA będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych podczas części wysiłkowej procedury cewnikowania serca.
Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt glukozy w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt glukozy będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych w spoczynku podczas procedury cewnikowania serca.
Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt glukozy podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt glukozy będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych podczas części wysiłkowej procedury cewnikowania serca.
Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt ciał ketonowych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt ciał ketonowych będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych w spoczynku podczas procedury cewnikowania serca.
Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt ciał ketonowych podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezsercowy wychwyt ciał ketonowych będzie mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i zatoki wieńcowej pobranych podczas części wysiłkowej procedury cewnikowania serca.
Linia bazowa
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory (LV).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Globalne odkształcenie podłużne LV będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzanej podczas zabiegu cewnikowania serca
Linia bazowa
Naciągnięcie zbiornika lewego przedsionka (LA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naprężenie zbiornika LA będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzanej podczas zabiegu cewnikowania serca
Linia bazowa
Odkształcenie wolnej ściany prawej komory (RV).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odkształcenie wolnej ściany RV będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzanej podczas zabiegu cewnikowania serca
Linia bazowa
Masa mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masę mięśnia sercowego będzie mierzona za pomocą obrazowania CMR.
Linia bazowa
Objętość mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość mięśnia sercowego będzie mierzona za pomocą obrazowania CMR.
Linia bazowa
Zawartość tłuszczu w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zawartość tłuszczu w mięśniu sercowym będzie mierzona za pomocą obrazowania CMR.
Linia bazowa
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA)
Linia bazowa
Zawartość tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zawartość tłuszczu trzewnego będzie mierzona za pomocą ograniczonego rezonansu magnetycznego jamy brzusznej
Linia bazowa
Całkowita objętość krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowita objętość krwi będzie oceniana przy użyciu techniki rozcieńczania wskaźnika znakowanej radioaktywnie albuminy jodowanej (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Linia bazowa
Całkowita objętość osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowita objętość osocza będzie oceniana przy użyciu techniki rozcieńczania wskaźnika znakowanej radioaktywnie albuminy jodowanej (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Linia bazowa
Jakość życia (QOL) oceniana za pomocą kwestionariusza kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
KCCQ był kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 23 elementów, który mierzył postrzeganie przez uczestnika swojego stanu zdrowia, w tym objawów niewydolności serca (HF), wpływu na funkcje fizyczne i społeczne oraz wpływu HF na jakość życia. KCCQ określa ilościowo 7 dziedzin: ograniczenia fizyczne (6 pozycji), stabilność objawów (1 pozycja), częstotliwość objawów (4 pozycje), obciążenie objawami (3 pozycje), poczucie własnej skuteczności (2 pozycje), jakość życia (3 pozycje) i społeczne ograniczenia (4 pozycje). Dla każdej domeny wygenerowano wyniki w skali od 0 do 100, gdzie 0 (najgorszy) i 100 (najlepszy możliwy stan), gdzie wyższy wynik odzwierciedlał lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Linia bazowa
Poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom insuliny we krwi będzie mierzony za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Linia bazowa
Poziom wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom FFA we krwi będzie mierzony za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-007522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj