건강한 성인의 CArdioMEtabolic 기능 및 예비 용량: CAMERA 연구 (CAMERA)
2026년 3월 3일 업데이트: Barry Borlaug, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 모든 연령대의 건강한 지원자를 대상으로 휴식 중 및 운동 중 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 및 기타 혈역학적 측정을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyssa Ploof
- 전화번호: 507-255-0463
- 이메일: ploof.alyssa@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Barry Borlaug, MD
- 이메일: Borlaug.Barry@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Barry Borlaug, MD
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연락하다:
- Barry Borlaug, MD
- 전화번호: (507) 255-1051
- 이메일: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
연락하다:
- Dr. Borlaug's Research Team
- 전화번호: (507) 255-2200
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 지원자는 운동으로 인한 호흡곤란이나 피로 증상이 없고 심부전 진단이 없는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 또한 환자는 좌심실 박출률(EF)이 50% 이상이어야 합니다.
- 이전에 발견되지 않은 EF 감소, 비정상적인 휴식 중 혈역학 또는 기타 병리학적 소견이 발견된 환자는 선별 검사 실패로 간주되며 목표 등록에 도달하기 위해 다른 환자로 대체될 수 있습니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
- 심부전 병력은 없습니다.
- 침습적 혈류역학 운동 테스트, MRI 및 기타 연구 평가를 받을 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 운동성 호흡곤란이나 일상생활의 피로 등 임상적으로 유의한 증상이 있는 것으로 나타났다.
- 심부전 진단
- 증상이 있는 관상동맥 질환(예: 만성 협심증 환자)
- 증상이 있는 판막심장병
- 폐 고혈압
- 심근병증
- 고출력 심부전
- 심낭 질환
- 연구자의 의견에 임상적으로 유의미한 만성 폐질환
- 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 <12gm/dL, 남성의 경우 <13gm/dL)
- 예상 사구체 여과율 ≤30mL/min
- 임산부
- 연구에 안전하게 참여하는 능력을 방해할 수 있는 기타 장애 또는 문제(예: 정신 장애 또는 약물 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
심부전(HF) 병력이 없는 건강한 지원자는 혈역학 및 제한된 심초음파검사, MRI 및 DEXA 스캔을 포함한 우심장 도관술을 받게 됩니다.
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혈류역학 및 제한된 심장초음파검사를 이용한 우심장 도관술(RHC)은 목, 사타구니 또는 팔의 혈관을 통해 심장 오른쪽까지 카테터를 삽입하는 침습적 절차입니다. 정맥, 심장, 동맥 내부의 혈압과 같은 혈역학적 측정은 물론 혈류량, 혈액 내 산소량 측정도 카테터 시술 중에 완료됩니다. 이는 시술 중에 심장이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 방법입니다. RHC 시술 중에 심장의 구조와 기능을 평가하기 위해 초음파를 사용하는 제한된 심초음파도를 수집합니다. 모든 측정은 휴식 시와 운동 중에 앙와위 주기 인체측정기를 사용하여 수행됩니다. MRI는 자기장과 컴퓨터 생성 전파를 사용하여 신체의 장기와 조직에 대한 상세한 이미지를 생성하는 의료 영상 기술입니다. CMR 영상은 심근 구조, 기능 및 지방 함량을 평가합니다. 복부의 추가적인 제한된 MRI 시퀀스와 허벅지의 한 시퀀스는 신체 구성 측정으로 내장 지방 조직(VAT)을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
DEXA 스캔은 뼈, 칼슘, 지방을 측정하는 엑스레이를 사용하여 체내 지방량을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)
기간: 기준선
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폐 모세혈관 쐐기압은 정지 상태에서 유체가 채워진 카테터의 내강을 통해 전진된 고성능 마이크로마노미터를 사용하여 측정된 심장 충만압의 척도입니다.
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기준선
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운동 중 폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)
기간: 기준선
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폐 모세혈관 쐐기압은 운동 중에 체액이 채워진 카테터의 내강을 통해 전진된 고성능 마이크로마노미터를 사용하여 측정된 심장 충만압의 척도입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 유리지방산(FFA)의 심장 경유 흡수
기간: 기준선
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FFA의 심장 경유 흡수는 심장 카테터 삽입 절차 중 안정 상태에서 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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운동 중 유리지방산(FFA)의 심장 경유 흡수
기간: 기준선
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FFA의 심장 경유 흡수는 심장 카테터 삽입 절차의 운동 부분 동안 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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휴식 시 심장을 통한 포도당 흡수
기간: 기준선
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심장을 통한 포도당 흡수는 심장 카테터 삽입 절차 중 휴식 상태에서 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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운동 중 심장을 통한 포도당 섭취
기간: 기준선
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심장을 통한 포도당 흡수는 심장 카테터 삽입 절차의 운동 부분 동안 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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휴식 시 케톤체의 심장을 통한 흡수
기간: 기준선
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케톤체의 심장 경유 흡수는 심장 카테터 삽입 절차 중 안정 상태에서 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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운동 중 케톤체의 심장을 통한 흡수
기간: 기준선
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케톤체의 심장 경유 흡수는 심장 카테터 삽입 절차의 운동 부분 동안 수집된 동맥 및 관상동굴 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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좌심실(LV) 전체 종방향 변형
기간: 기준선
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좌심실 전체 종방향 스트레인은 심장 카테터 삽입 절차 중에 실시된 심초음파 검사로 평가됩니다.
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기준선
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좌심방(LA) 저장소 스트레인
기간: 기준선
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LA 저장소 스트레인은 심장 카테터 삽입 절차 중에 실시된 심장초음파 검사를 통해 평가됩니다.
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기준선
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우심실(RV) 자유벽 변형
기간: 기준선
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RV 자유벽 변형은 심장 카테터 삽입 절차 중에 실시된 심장초음파 검사로 평가됩니다.
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기준선
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심근 질량
기간: 기준선
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심근 질량은 CMR 영상으로 측정됩니다.
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기준선
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심근 용적
기간: 기준선
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심근 용적은 CMR 영상으로 측정됩니다.
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기준선
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심근지방 함량
기간: 기준선
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심근 지방 함량은 CMR 영상으로 측정됩니다.
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기준선
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체지방량
기간: 기준선
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체지방량은 DEXA(Dual X-ray Aborptiometry)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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내장지방 함량
기간: 기준선
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제한된 복부 MRI를 사용하여 내장 지방 함량을 측정합니다.
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기준선
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총 혈액량
기간: 기준선
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총 혈액량은 방사성 표지된 요오드화 알부민(131I, 5-25μCu) 지시약 희석 기술(BVA-100 Blood Volume Analyser, Daxor Corp, NY)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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총 혈장량
기간: 기준선
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총 혈장량은 방사성 표지된 요오드화 알부민(131I, 5-25μCu) 지시약 희석 기술(BVA-100 혈액량 분석기, Daxor Corp, NY)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)에서 평가한 삶의 질(QOL)
기간: 기준선
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KCCQ는 심부전(HF) 증상, 신체 및 사회적 기능에 미치는 영향, 심부전이 삶의 질에 미치는 영향 등 건강 상태에 대한 참가자의 인식을 측정하는 23개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
KCCQ는 신체적 한계(6항목), 증상 안정성(1항목), 증상 빈도(4항목), 증상 부담(3항목), 자기 효능감(2항목), 삶의 질(3항목), 사회적 등 7개 영역을 정량화합니다. 제한 사항(4개 항목).
점수는 각 영역에 대해 생성되었으며 0(최악)과 100(가능한 최상의 상태)으로 0에서 100까지 확장되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
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기준선
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혈당 수치
기간: 기준선
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혈당 수치는 경구 포도당 내성 검사를 통해 측정됩니다.
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기준선
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혈중 인슐린 수치
기간: 기준선
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혈중 인슐린 수치는 경구 포도당 내성 테스트를 통해 측정됩니다.
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기준선
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혈중 유리지방산(FFA) 수준
기간: 기준선
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혈액 FFA 수준은 경구 포도당 내성 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-007522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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