Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARdioMEtabolische functie en reservecapaciteit bij gezonde volwassenen: de CAMERA-studie (CAMERA)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) en andere hemodynamische metingen in rust en tijdens inspanning te evalueren bij gezonde vrijwilligers over het hele leeftijdsspectrum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Telefoonnummer: (507) 255-2200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar komen gezonde vrijwilligers in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze vrij zijn van symptomen van kortademigheid of vermoeidheid bij inspanning en van enige diagnose van hartfalen.
  • Van patiënten wordt ook vereist dat ze een linkerventrikelejectiefractie (EF) ≥ 50% hebben.
  • Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze verminderde EF of abnormale hemodynamiek in rust of andere pathologische bevindingen hebben die voorheen niet waren ontdekt, worden beschouwd als mislukte screenings en kunnen door anderen worden vervangen om de beoogde inschrijving te bereiken.
  • Er werd geïnformeerde toestemming verkregen.
  • Geen voorgeschiedenis van hartfalen.
  • Bereid en in staat om invasieve hemodynamische inspanningstesten, MRI en andere onderzoeksbeoordelingen te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante symptomen van kortademigheid bij inspanning of vermoeidheid in het dagelijks leven, naar de mening van de onderzoekers.
  • Elke diagnose van hartfalen
  • Symptomatische coronaire hartziekte (bijvoorbeeld patiënten met chronische angina pectoris)
  • Symptomatische hartklepziekte
  • Pulmonale hypertensie
  • Cardiomyopathieën
  • Hartfalen met hoge output
  • Pericardiale ziekte
  • Klinisch significante chronische longziekte volgens de onderzoekers
  • Bloedarmoede (hemoglobine <12 g/dl bij vrouwen en <13 g/dl bij mannen)
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤30 ml/min
  • Zwangere vrouw
  • Eventuele andere aandoeningen of problemen die de mogelijkheid om veilig aan het onderzoek deel te nemen zouden belemmeren (bijv. psychiatrische stoornis of middelenmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van hartfalen (HF) zullen een rechterhartkatheterisatie ondergaan met hemodynamiek en een beperkt echocardiogram, MRI en DEXA-scan.
Procedure: Rechterhartkatheterisatie met hemodynamiek en beperkt echocardiogram

Rechterhartkatheterisatie (RHC) met hemodynamiek en beperkt echocardiogram is een invasieve procedure waarbij een katheter wordt ingebracht via een bloedvat in de nek, lies of arm naar de rechterkant van het hart. Tijdens de katheterisatieprocedure worden hemodynamische metingen uitgevoerd, zoals de bloeddruk in de aderen, het hart en de slagaders, evenals metingen van de bloedstroom en hoeveel zuurstof er in het bloed zit. Het is een manier om te zien hoe goed het hart werkt tijdens uw procedure. Tijdens de RHC-procedure zal een beperkt echocardiogram, met behulp van ultrasone golven, worden verzameld om de structuur en functie van het hart te evalueren.

Alle metingen worden in rust en tijdens inspanning uitgevoerd met behulp van een liggende fietsergometer

Procedure: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

MRI is een medische beeldvormingstechniek die gebruik maakt van een magnetisch veld en computergegenereerde radiogolven om gedetailleerde beelden te maken van de organen en weefsels in uw lichaam. CMR-beeldvorming beoordeelt de structuur, functie en het vetgehalte van het myocard.

Een aanvullende beperkte MRI-sequentie van de buik en één sequentie in de dij zal worden gebruikt om het visceraal vetweefsel (VAT) te evalueren als maatstaf voor de lichaamssamenstelling.

Andere namen:
  • CMR-beeldvorming
Procedure: Dubbele röntgenabsorptiometrie (DEXA)-scan
Een DEXA-scan meet de hoeveelheid vet in het lichaam met behulp van een röntgenfoto die bot, calcium en vet meet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met behulp van een high-fidelity micromanometer die door het lumen van een met vloeistof gevulde katheter in rust wordt voortbewogen.
Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale capillaire wigdruk is een maatstaf voor de cardiale vuldruk, gemeten met behulp van een high-fidelity micromanometer die tijdens inspanning door het lumen van een met vloeistof gevulde katheter wordt bewogen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcardiale opname van vrije vetzuren (FFA) in rust
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van FFA zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die in rust worden verzameld tijdens de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Transcardiale opname van vrije vetzuren (FFA) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van FFA zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die zijn verzameld tijdens het inspanningsgedeelte van de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Transcardiale opname van glucose in rust
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van glucose zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die in rust worden verzameld tijdens de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Transcardiale opname van glucose tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van glucose zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die zijn verzameld tijdens het inspanningsgedeelte van de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Transcardiale opname van ketonlichamen in rust
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van ketonlichamen zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die in rust worden verzameld tijdens de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Transcardiale opname van ketonlichamen tijdens inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
De transcardiale opname van ketonlichamen zal worden gemeten met behulp van arteriële en coronaire sinusbloedmonsters die zijn verzameld tijdens het inspanningsgedeelte van de hartkatheterisatieprocedure.
Basislijn
Linkerventrikel (LV) globale longitudinale spanning
Tijdsspanne: Basislijn
De globale longitudinale rek van het LV zal worden beoordeeld door middel van echocardiografie die wordt uitgevoerd tijdens de hartkatheterisatieprocedure
Basislijn
Reservoirspanning in het linkeratrium (LA).
Tijdsspanne: Basislijn
De spanning van het LA-reservoir zal worden beoordeeld door middel van echocardiografie die wordt uitgevoerd tijdens de hartkatheterisatieprocedure
Basislijn
Rechterventriculaire (RV) vrije wandbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
De belasting van de vrije wand van de RV zal worden beoordeeld door middel van echocardiografie die wordt uitgevoerd tijdens de hartkatheterisatieprocedure
Basislijn
Myocardiale massa
Tijdsspanne: Basislijn
De myocardiale massa zal worden gemeten door middel van CMR-beeldvorming.
Basislijn
Myocardvolume
Tijdsspanne: Basislijn
Het myocardvolume wordt gemeten door middel van CMR-beeldvorming.
Basislijn
Myocardiaal vetgehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Het vetgehalte van het myocard wordt gemeten door middel van CMR-beeldvorming.
Basislijn
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
De lichaamsvetmassa wordt gemeten met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Basislijn
Visceraal vetgehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Het visceraal vetgehalte zal worden gemeten met behulp van een beperkte abdominale MRI
Basislijn
Totaal bloedvolume
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale bloedvolume zal worden beoordeeld met behulp van de radioactief gelabelde gejodeerde albumine (131I, 5-25 μCu) indicatorverdunningstechniek (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Basislijn
Totaal plasmavolume
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale plasmavolume zal worden beoordeeld met behulp van de radioactief gelabelde gejodeerde albumine (131I, 5-25 μCu) indicatorverdunningstechniek (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Basislijn
Kwaliteit van leven (QOL) zoals beoordeeld door Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tijdsspanne: Basislijn
KCCQ was een zelf in te vullen vragenlijst met 23 items die de perceptie van de deelnemer van zijn gezondheidsstatus meet, inclusief zijn symptomen van hartfalen (HF), de impact op het fysieke en sociale functioneren en hoe zijn HF de kwaliteit van leven beïnvloedt. KCCQ kwantificeert 7 domeinen: fysieke beperkingen (6 items), symptoomstabiliteit (1 item), symptoomfrequentie (4 items), symptoomlast (3 items), zelfeffectiviteit (2 items), kwaliteit van leven (3 items) en sociale beperkingen (4 items). Voor elk domein werden scores gegenereerd en geschaald van 0 tot 100, met 0 (slechtste) en 100 (de best mogelijke status), waarbij de hogere score een betere gezondheidsstatus weerspiegelde.
Basislijn
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Basislijn
Het bloedglucoseniveau wordt gemeten met behulp van orale glucosetolerantietests
Basislijn
Bloedinsulineniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het bloedinsulineniveau wordt gemeten met behulp van orale glucosetolerantietests
Basislijn
Bloedvrije vetzuren (FFA) niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het FFA-niveau in het bloed wordt gemeten met behulp van orale glucosetolerantietests
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-007522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren