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Fonction CARdioMETabolique et capacité de réserve chez les adultes en bonne santé : l'étude CAMERA (CAMERA)

12 août 2026 mis à jour par: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer la pression capillaire pulmonaire (PCWP) et d'autres mesures hémodynamiques au repos et pendant l'exercice chez des volontaires sains de tout âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Numéro de téléphone: (507) 255-2200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires apparemment en bonne santé sont éligibles pour participer à cette étude s'ils ne présentent pas de symptômes d'essoufflement ou de fatigue à l'effort et de tout diagnostic d'insuffisance cardiaque.
  • Les patients devront également avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) ≥ 50 %.
  • Les patients présentant une FE réduite ou une hémodynamique au repos anormale ou d'autres résultats pathologiques non découverts auparavant seront considérés comme des échecs de dépistage et peuvent être remplacés par d'autres pour atteindre l'objectif d'inscription.
  • Un consentement éclairé a été obtenu.
  • Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque.
  • Disposé et capable de subir des tests d'effort hémodynamiques invasifs, une IRM et d'autres évaluations d'études.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes cliniquement significatifs de dyspnée d'effort ou de fatigue dans la vie quotidienne de l'avis des enquêteurs.
  • Tout diagnostic d'insuffisance cardiaque
  • Maladie coronarienne symptomatique (par exemple, patients souffrant d'angine chronique)
  • Cardiopathie valvulaire symptomatique
  • Hypertension pulmonaire
  • Cardiomyopathies
  • Insuffisance cardiaque à haut débit
  • Maladie péricardique
  • Maladie pulmonaire chronique cliniquement significative de l'avis des enquêteurs
  • Anémie (hémoglobine <12 g/dL chez les femmes et <13 g/dL chez les hommes)
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≤30 ml/min
  • Femmes enceintes
  • Tout autre trouble ou problème qui pourrait interférer avec la capacité de participer en toute sécurité à l'étude (par ex. trouble psychiatrique ou toxicomanie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénévoles en bonne santé
Des volontaires sains sans antécédents d'insuffisance cardiaque (IC) subiront un cathétérisme cardiaque droit avec hémodynamique et échocardiogramme limité, IRM et DEXA.
Procédure: Cathétérisme cardiaque droit avec hémodynamique et échocardiogramme limité

Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) avec hémodynamique et échocardiogramme limité est une procédure invasive qui implique l'insertion d'un cathéter à travers un vaisseau sanguin dans le cou, l'aine ou le bras du côté droit du cœur. Des mesures hémodynamiques telles que la pression artérielle dans les veines, le cœur et les artères ainsi que des mesures du débit sanguin et de la quantité d'oxygène dans le sang seront effectuées au cours de la procédure de cathétérisme. C'est une façon de voir à quel point le cœur fonctionne pendant votre intervention. Au cours de la procédure RHC, un échocardiogramme limité, utilisant des ondes ultrasonores, sera collecté pour évaluer la structure et la fonction du cœur.

Toutes les mesures seront effectuées au repos et pendant l'exercice à l'aide d'un ergomètre à vélo en décubitus dorsal

Procédure: Imagerie par résonance magnétique (IRM)

L'IRM est une technique d'imagerie médicale qui utilise un champ magnétique et des ondes radio générées par ordinateur pour créer des images détaillées des organes et des tissus de votre corps. L'imagerie CMR évaluera la structure, la fonction et la teneur en graisse du myocarde.

Une séquence IRM limitée supplémentaire de l'abdomen et une séquence de la cuisse seront utilisées pour évaluer le tissu adipeux viscéral (TVA) comme mesure de la composition corporelle.

Autres noms:
  • Imagerie CMR
Procédure: Balayage par absorptiométrie à rayons X double (DEXA)
Un scan DEXA mesure la quantité de graisse dans le corps à l’aide d’une radiographie qui mesure les os, le calcium et la graisse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression capillaire pulmonaire (PCWP) au repos
Délai: Référence
La pression capillaire pulmonaire est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée à l'aide d'un micromanomètre haute fidélité avancé à travers la lumière d'un cathéter rempli de liquide au repos.
Référence
Pression capillaire pulmonaire (PCWP) pendant l'exercice
Délai: Référence
La pression capillaire pulmonaire est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée à l'aide d'un micromanomètre haute fidélité avancé à travers la lumière d'un cathéter rempli de liquide pendant l'exercice.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Captation transcardiaque des acides gras libres (FFA) au repos
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque de FFA sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang artériel et sinus coronaire prélevés au repos pendant la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Absorption transcardiaque des acides gras libres (FFA) pendant l'exercice
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque de FFA sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang de sinus artériel et coronarien prélevés pendant la partie exercice de la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Captation transcardiaque du glucose au repos
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque de glucose sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang artériel et sinus coronaire prélevés au repos pendant la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Absorption transcardiaque du glucose pendant l'exercice
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque de glucose sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang artériel et sinus coronaire prélevés pendant la partie exercice de la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Captation transcardiaque des corps cétoniques au repos
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque des corps cétoniques sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang artériel et sinus coronaire prélevés au repos pendant la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Absorption transcardiaque des corps cétoniques pendant l'exercice
Délai: Référence
L'absorption transcardiaque des corps cétoniques sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang artériel et coronarien prélevés pendant la partie exercice de la procédure de cathétérisme cardiaque.
Référence
Déformation longitudinale globale du ventricule gauche (VG)
Délai: Référence
La déformation longitudinale globale du VG sera évaluée par échocardiographie réalisée pendant la procédure de cathétérisme cardiaque
Référence
Souche du réservoir de l'oreillette gauche (LA)
Délai: Référence
La souche réservoir LA sera évaluée par échocardiographie réalisée pendant la procédure de cathétérisme cardiaque
Référence
Contrainte murale libre du ventricule droit (VD)
Délai: Référence
La tension de la paroi libre du VD sera évaluée par échocardiographie réalisée pendant la procédure de cathétérisme cardiaque
Référence
Masse myocardique
Délai: Référence
La masse myocardique sera mesurée par imagerie CMR.
Référence
Volume myocardique
Délai: Référence
Le volume myocardique sera mesuré par imagerie CMR.
Référence
Teneur en graisse myocardique
Délai: Référence
La teneur en graisse myocardique sera mesurée par imagerie CMR.
Référence
Masse grasse corporelle
Délai: Référence
La masse grasse corporelle sera mesurée par absorptiométrie double à rayons X (DEXA)
Référence
Teneur en graisse viscérale
Délai: Référence
La teneur en graisse viscérale sera mesurée à l'aide d'une IRM abdominale limitée
Référence
Volume sanguin total
Délai: Référence
Le volume sanguin total sera évalué à l'aide de la technique de dilution de l'indicateur d'albumine iodée radiomarquée (131I, 5-25 μCu) (analyseur de volume sanguin BVA-100, Daxor Corp, NY).
Référence
Volume plasmatique total
Délai: Référence
Le volume plasmatique total sera évalué à l'aide de la technique de dilution de l'indicateur d'albumine iodée radiomarquée (131I, 5-25 μCu) (analyseur de volume sanguin BVA-100, Daxor Corp, NY).
Référence
Qualité de vie (QOL) telle qu'évaluée par le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: Référence
KCCQ était un questionnaire auto-administré de 23 éléments qui mesurait la perception du participant de son état de santé, y compris ses symptômes d'insuffisance cardiaque (IC), l'impact sur la fonction physique et sociale et l'impact de son IC sur la qualité de vie. KCCQ quantifie 7 domaines : limitations physiques (6 éléments), stabilité des symptômes (1 élément), fréquence des symptômes (4 éléments), fardeau des symptômes (3 éléments), auto-efficacité (2 éléments), qualité de vie (3 éléments) et social. limitations (4 éléments). Des scores ont été générés pour chaque domaine et échelonnés de 0 à 100, avec 0 (le pire) et 100 (le meilleur état possible), le score le plus élevé reflétant un meilleur état de santé.
Référence
Niveau de glycémie
Délai: Référence
La glycémie sera mesurée à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose
Référence
Niveau d'insuline dans le sang
Délai: Référence
Le niveau d'insuline dans le sang sera mesuré à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose
Référence
Niveau d'acides gras libres dans le sang (FFA)
Délai: Référence
Le niveau sanguin de FFA sera mesuré à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-007522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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