Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболическая функция и резервные возможности у здоровых взрослых: исследование CAMERA (CAMERA)

12 августа 2026 г. обновлено: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Целью этого исследования является оценка давления заклинивания легочных капилляров (PCWP) и других гемодинамических показателей в покое и во время физических упражнений у здоровых добровольцев любого возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brendon Urena
  • Номер телефона: 507-538-8305
  • Электронная почта: Urena.brendon@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Главный следователь:
          • Barry Borlaug, MD
        • Контакт:
          • Barry Borlaug, MD
          • Номер телефона: (507) 255-1051
          • Электронная почта: Borlaug.Barry@mayo.edu
        • Контакт:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Номер телефона: (507) 255-2200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Очевидно, здоровые добровольцы имеют право участвовать в этом исследовании, если у них нет симптомов одышки или усталости при физической нагрузке, а также нет диагноза сердечной недостаточности.
  • Пациенты также должны иметь фракцию выброса левого желудочка (ФВ) ≥ 50%.
  • Пациенты, у которых обнаружено снижение ФВ, аномальная гемодинамика в состоянии покоя или другие патологические изменения, ранее не обнаруженные, будут считаться неудачными при скрининге и могут быть заменены другими для достижения цели набора.
  • Информированное согласие было получено.
  • Сердечной недостаточности в анамнезе нет.
  • Желание и возможность пройти инвазивное гемодинамическое нагрузочное тестирование, МРТ и другие исследования.

Критерий исключения:

  • Клинически значимые симптомы одышки при физической нагрузке или усталости в повседневной жизни, по мнению исследователей.
  • Любой диагноз сердечной недостаточности
  • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца (например, у пациентов с хронической стенокардией)
  • Симптоматические пороки клапанов сердца
  • Легочная гипертензия
  • Кардиомиопатии
  • Сердечная недостаточность с высоким выбросом
  • Заболевания перикарда
  • Клинически значимое хроническое заболевание легких по мнению исследователей
  • Анемия (гемоглобин <12 г/дл у женщин и <13 г/дл у мужчин)
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин.
  • Беременные женщины
  • Любые другие расстройства или проблемы, которые могут помешать возможности безопасного участия в исследовании (например, психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы, не имеющие в анамнезе сердечной недостаточности (СН), пройдут катетеризацию правых отделов сердца с гемодинамикой и ограниченной эхокардиограммой, МРТ и сканированием DEXA.
Процедура: Катетеризация правых отделов сердца с гемодинамикой и ограниченной эхокардиограммой

Катетеризация правых отделов сердца (RHC) с гемодинамикой и ограниченной эхокардиограммой — это инвазивная процедура, которая включает введение катетера через кровеносный сосуд в шее, паху или руке в правую часть сердца. Гемодинамические измерения, такие как кровяное давление внутри вен, сердца и артерий, а также измерения кровотока и количества кислорода в крови, будут выполнены во время процедуры катетеризации. Это способ увидеть, насколько хорошо работает сердце во время процедуры. Во время процедуры RHC будет собрана ограниченная эхокардиограмма с использованием ультразвуковых волн для оценки структуры и функции сердца.

Все измерения будут проводиться в покое и во время тренировки с использованием велоэргометра лежа.

Процедура: Магнитно-резонансная томография (МРТ)

МРТ — это метод медицинской визуализации, который использует магнитное поле и генерируемые компьютером радиоволны для создания детальных изображений органов и тканей вашего тела. CMR-визуализация позволит оценить структуру, функцию и содержание жира в миокарде.

Дополнительная ограниченная последовательность МРТ брюшной полости и одна последовательность бедра будут использоваться для оценки висцеральной жировой ткани (ВЖТ) в качестве измерения состава тела.

Другие имена:
  • CMR-визуализация
Процедура: Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Сканирование DEXA измеряет количество жира в организме с помощью рентгена, который измеряет кости, кальций и жир.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление заклинивания легочных капилляров (PCWP) в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Давление заклинивания легочных капилляров является показателем давления наполнения сердца, измеряемого с помощью высокоточного микроманометра, введенного через просвет заполненного жидкостью катетера в состоянии покоя.
Базовый уровень
Давление заклинивания легочных капилляров (PCWP) во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
Давление заклинивания легочных капилляров — это мера давления наполнения сердца, измеряемая с помощью высокоточного микроманометра, продвигаемого через просвет заполненного жидкостью катетера во время тренировки.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскардиальное поглощение свободных жирных кислот (СЖК) в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение СЖК будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных в состоянии покоя во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Транскардиальное поглощение свободных жирных кислот (СЖК) во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение СЖК будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных во время упражнения на этапе процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Транскардиальное поглощение глюкозы в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение глюкозы будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных в состоянии покоя во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Транскардиальное поглощение глюкозы во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение глюкозы будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных во время упражнения на этапе катетеризации сердца.
Базовый уровень
Транскардиальный захват кетоновых тел в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение кетоновых тел будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных в состоянии покоя во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Транскардиальное поглощение кетоновых тел во время тренировки
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскардиальное поглощение кетоновых тел будет измеряться с использованием образцов крови артериального и коронарного синуса, собранных во время упражнения на этапе процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Глобальная продольная деформация левого желудочка (ЛЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Глобальная продольная деформация ЛЖ будет оцениваться с помощью эхокардиографии, проводимой во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Резервуарный штамм левого предсердия (ЛА)
Временное ограничение: Базовый уровень
Резервуарная деформация ЛП будет оцениваться с помощью эхокардиографии, проводимой во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Растяжение свободной стенки правого желудочка (ПЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Растяжение свободной стенки ПЖ будет оцениваться с помощью эхокардиографии, проводимой во время процедуры катетеризации сердца.
Базовый уровень
Масса миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
Массу миокарда будут измерять с помощью CMR-визуализации.
Базовый уровень
Объем миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
Объем миокарда будет измеряться с помощью CMR-визуализации.
Базовый уровень
Содержание жира в миокарде
Временное ограничение: Базовый уровень
Содержание жира в миокарде будет измеряться с помощью CMR-визуализации.
Базовый уровень
Жировая масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Масса жира в организме будет измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Базовый уровень
Содержание висцерального жира
Временное ограничение: Базовый уровень
Содержание висцерального жира будет измеряться с помощью ограниченной МРТ брюшной полости.
Базовый уровень
Общий объем крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий объем крови будет оцениваться с использованием метода разведения индикатора меченного йодированным альбумином (131I, 5-25 мкКи) (анализатор объема крови BVA-100, Daxor Corp, Нью-Йорк).
Базовый уровень
Общий объем плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий объем плазмы будет оцениваться с использованием метода разведения индикатора меченного йодированным альбумином (131I, 5-25 мкКи) (анализатор объема крови BVA-100, Daxor Corp, Нью-Йорк).
Базовый уровень
Качество жизни (QOL) по оценке опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
KCCQ представлял собой анкету для самостоятельного заполнения из 23 пунктов, которая измеряла восприятие участниками своего состояния здоровья, включая симптомы сердечной недостаточности (СН), влияние на физические и социальные функции и то, как их СН влияет на качество жизни. KCCQ количественно определяет 7 доменов: физические ограничения (6 пунктов), стабильность симптомов (1 пункт), частота симптомов (4 пункта), тяжесть симптомов (3 пункта), самоэффективность (2 пункта), качество жизни (3 пункта) и социальные аспекты. ограничения (4 пункта). Оценки были получены для каждой области и масштабированы от 0 до 100, где 0 (худший) и 100 (наилучший возможный статус), где более высокий балл отражает лучшее состояние здоровья.
Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Базовый уровень
Уровень инсулина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень инсулина в крови будет измеряться с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Базовый уровень
Уровень свободных жирных кислот (СЖК) в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень СЖК в крови будет измеряться с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-007522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться