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Função CArdioMEtabólica e capacidade de reserva em adultos saudáveis: o estudo CAMERA (CAMERA)

12 de agosto de 2026 atualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a pressão capilar pulmonar (PCWP) e outras medidas hemodinâmicas em repouso e durante o exercício em voluntários saudáveis ​​em todas as faixas etárias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contato:
        • Contato:
          • Dr. Borlaug's Research Team
          • Número de telefone: (507) 255-2200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários aparentemente saudáveis ​​são elegíveis para participar neste estudo se não apresentarem sintomas de falta de ar ou fadiga por esforço e qualquer diagnóstico de insuficiência cardíaca.
  • Os pacientes também deverão ter fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) ≥ 50%.
  • Pacientes com FE reduzida ou hemodinâmica em repouso anormal ou outros achados patológicos previamente não descobertos serão considerados falhas na triagem e podem ser substituídos por outros para atingir a meta de inscrição.
  • Consentimento informado foi obtido.
  • Sem história de insuficiência cardíaca.
  • Disposto e capaz de se submeter a testes de esforço hemodinâmico invasivos, ressonância magnética e outras avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sintomas clinicamente significativos de dispneia de esforço ou fadiga na vida diária na opinião dos investigadores.
  • Qualquer diagnóstico de insuficiência cardíaca
  • Doença arterial coronariana sintomática (por exemplo, pacientes com angina crônica)
  • Valvopatia sintomática
  • Hipertensão pulmonar
  • Cardiomiopatias
  • Insuficiência cardíaca de alto débito
  • Doença pericárdica
  • Doença pulmonar crônica clinicamente significativa na opinião dos investigadores
  • Anemia (hemoglobina <12 g/dL em mulheres e <13 g/dL em homens)
  • Taxa de filtração glomerular estimada ≤30mL/min
  • Mulheres grávidas
  • Quaisquer outros distúrbios ou problemas que possam interferir na capacidade de participar com segurança no estudo (por exemplo, transtorno psiquiátrico ou abuso de substâncias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis ​​​​sem histórico de Insuficiência Cardíaca (IC) serão submetidos a um cateterismo cardíaco direito com hemodinâmica e ecocardiograma limitado, ressonância magnética e varredura DEXA.
Procedimento: Cateterismo Cardíaco Direito com Hemodinâmica e Ecocardiograma Limitado

O cateterismo cardíaco direito (CCR) com hemodinâmica e ecocardiograma limitado é um procedimento invasivo que envolve a inserção de um cateter através de um vaso sanguíneo no pescoço, virilha ou braço no lado direito do coração. Medições hemodinâmicas, como a pressão arterial dentro das veias, coração e artérias, bem como medições do fluxo sanguíneo e da quantidade de oxigênio no sangue, serão concluídas durante o procedimento de cateterismo. É uma forma de ver se o coração está funcionando bem durante o procedimento. Durante o procedimento RHC, um ecocardiograma limitado, utilizando ondas de ultrassom, será coletado para avaliar a estrutura e função do coração.

Todas as medições serão realizadas em repouso e durante o exercício usando um cicloergômetro supino

Procedimento: Imagem por ressonância magnética (MRI)

A ressonância magnética é uma técnica de imagem médica que usa um campo magnético e ondas de rádio geradas por computador para criar imagens detalhadas dos órgãos e tecidos do corpo. A imagem CMR avaliará a estrutura, função e conteúdo de gordura do miocárdio.

Uma sequência adicional limitada de ressonância magnética do abdômen e uma sequência na coxa será usada para avaliar o tecido adiposo visceral (VAT) como uma medida da composição corporal.

Outros nomes:
  • Imagem CMR
Procedimento: Varredura dupla de absorciometria de raios X (DEXA)
Uma varredura DEXA mede a quantidade de gordura no corpo usando um raio-x que mede ossos, cálcio e gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Capilar Pulmonar (PCWP) em repouso
Prazo: Linha de base
A pressão capilar pulmonar é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida usando um micromanômetro de alta fidelidade avançado através do lúmen de um cateter cheio de líquido em repouso.
Linha de base
Pressão Capilar Pulmonar (PCWP) durante o exercício
Prazo: Linha de base
A pressão capilar pulmonar é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida usando um micromanômetro de alta fidelidade avançado através do lúmen de um cateter cheio de líquido durante o exercício.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação transcardíaca de ácidos graxos livres (AGL) em repouso
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de AGL será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas em repouso durante o procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Captação transcardíaca de ácidos graxos livres (AGL) durante o exercício
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de AGL será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas durante a parte de exercício do procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Captação transcardíaca de glicose em repouso
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de glicose será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas em repouso durante o procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Captação transcardíaca de glicose durante o exercício
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de glicose será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas durante a parte de exercício do procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Captação transcardíaca de corpos cetônicos em repouso
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de corpos cetônicos será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas em repouso durante o procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Captação transcardíaca de corpos cetônicos durante o exercício
Prazo: Linha de base
A captação transcardíaca de corpos cetônicos será medida usando amostras de sangue arterial e do seio coronário coletadas durante a parte de exercício do procedimento de cateterismo cardíaco.
Linha de base
Strain longitudinal global do ventrículo esquerdo (VE)
Prazo: Linha de base
A deformação longitudinal global do VE será avaliada por ecocardiografia realizada durante o procedimento de cateterismo cardíaco
Linha de base
Deformação do reservatório do átrio esquerdo (AE)
Prazo: Linha de base
A deformação do reservatório LA será avaliada por ecocardiografia realizada durante o procedimento de cateterismo cardíaco
Linha de base
Distensão da parede livre do ventrículo direito (VD)
Prazo: Linha de base
A deformação da parede livre do VD será avaliada por ecocardiografia realizada durante o procedimento de cateterismo cardíaco
Linha de base
Massa miocárdica
Prazo: Linha de base
A massa miocárdica será medida por imagem CMR.
Linha de base
Volume miocárdico
Prazo: Linha de base
O volume miocárdico será medido por imagens de RMC.
Linha de base
Conteúdo de gordura miocárdica
Prazo: Linha de base
O conteúdo de gordura miocárdica será medido por imagens CMR.
Linha de base
Massa gorda corporal
Prazo: Linha de base
A massa de gordura corporal será medida usando absorciometria de raios X dupla (DEXA)
Linha de base
Conteúdo de gordura visceral
Prazo: Linha de base
O conteúdo de gordura visceral será medido usando ressonância magnética abdominal limitada
Linha de base
Volume total de sangue
Prazo: Linha de base
O volume sanguíneo total será avaliado usando a técnica de diluição do indicador de albumina iodada radiomarcada (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Linha de base
Volume plasmático total
Prazo: Linha de base
O volume plasmático total será avaliado usando a técnica de diluição do indicador de albumina iodada radiomarcada (131I, 5-25 μCu) (BVA-100 Blood Volume Analyzer, Daxor Corp, NY).
Linha de base
Qualidade de vida (QV) avaliada pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Prazo: Linha de base
O KCCQ foi um questionário autoaplicável de 23 itens que mede a percepção do participante sobre seu estado de saúde, incluindo sintomas de insuficiência cardíaca (IC), impacto na função física e social e como sua IC afeta a qualidade de vida. O KCCQ quantifica 7 domínios: limitações físicas (6 itens), estabilidade dos sintomas (1 item), frequência dos sintomas (4 itens), carga dos sintomas (3 itens), autoeficácia (2 itens), qualidade de vida (3 itens) e social limitações (4 itens). Foram geradas pontuações para cada domínio e escaladas de 0 a 100, sendo 0 (pior) e 100 (melhor estado possível), onde a pontuação mais alta refletia melhor estado de saúde.
Linha de base
Nível de glicose no sangue
Prazo: Linha de base
O nível de glicose no sangue será medido usando testes orais de tolerância à glicose
Linha de base
Nível de insulina no sangue
Prazo: Linha de base
O nível de insulina no sangue será medido usando testes orais de tolerância à glicose
Linha de base
Nível de ácidos graxos livres (AGL) no sangue
Prazo: Linha de base
O nível de AGL no sangue será medido usando testes orais de tolerância à glicose
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-007522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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