一项评估 JMT103 与唑来膦酸治疗的恶性实体瘤骨转移患者预防骨相关事件的研究

纳入标准：

1. 年龄：18岁以上；
2. 经组织学或细胞学检查确诊的乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤（前列腺患者还应满足：去势抵抗性前列腺癌，血清睾酮<50 ng/dL或1.7 nmol/L且手术后血清PSA进展或药物去势治疗）；
3. 影像学检查显示至少一处肿瘤骨转移的患者；
4. 具有良好的脏器功能；
5. 预计生存至少6个月。

排除标准：

1. 既往或正在进行的骨髓炎或颌骨坏死；牙科或口腔手术；需要口腔手术的急性牙齿或颌部疾病；研究期间计划进行的侵入性牙科手术；筛查期间患有牙髓炎的患者；
2. 研究期间计划对骨转移进行放射治疗或手术；
3. 脑转移或脑膜转移患者（有神经系统症状的患者应进行MRI/CT检查以排除脑转移患者）；
4. 骨代谢疾病患者[如佩吉特病、库欣综合征、高催乳素血症、甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症（稳定甲状腺激素替代治疗后TSH、FT3、FT4正常的甲状腺功能减退症以及不需要治疗的亚临床甲状腺功能减退症除外），甲状旁腺功能亢进/减退等]；
5. 未控制的并发疾病，包括但不限于：未控制的糖尿病（≥3级，NCI-CTCAE 5.0）、症状性充血性心力衰竭、高血压（标准治疗后血压> 150/90 mmHg）、不稳定心绞痛、需要医疗或仪器治疗的心律失常治疗情况、6个月内有心肌梗死病史、超声心动图左心室射血分数<50%；
6. 首次给药前 6 个月内接受过抗 RANKL 抗体、双磷酸盐治疗（骨扫描目的除外）；
7. 研究者认为不适合本研究的患者（如依从性差等）。