En undersøgelse til at vurdere forebyggelsen af ​​knoglerelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser fra ondartede solide tumorer behandlet med JMT103 sammenlignet med zoledronsyre

Inklusionskriterier:

1. Alder: ældre end 18 år;
2. Brystkræft, prostatacancer, lungekræft og andre solide tumorer diagnosticeret ved histologisk eller cytologisk undersøgelse (prostatapatienter bør også møde: kastrationsresistent prostatacancer med serumtestosteron <50 ng/dL eller 1,7 nmol/L og serum PSA-progression efter operation eller medikamentkastrationsbehandling);
3. Patienter med billeddiagnostiske undersøgelser, der viser mindst én tumorknoglemetastase;
4. Med en god organfunktion;
5. Forventet overlevelse på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller igangværende osteomyelitis eller osteonekrose i kæben; tand- eller mundkirurgi; akut tand- eller kæbesygdom, der kræver oral kirurgi; invasive tandbehandlinger planlagt under undersøgelsen; patienter med pulpitis i screeningsperioden;
2. Strålebehandling eller operation for knoglemetastaserne er planlagt i løbet af undersøgelsen;
3. Patienter med hjernemetastaser eller meningeal metastaser (patienter med neurologiske symptomer bør gennemgå MR/CT-undersøgelse for at udelukke patienter med hjernemetastaser);
4. Patienter med knoglestofskiftesygdomme [f.eks. Pagets sygdom, Cushings syndrom, hyperprolactinæmi, hyperthyroidisme/hypothyroid (undtagen hypothyroidisme med normal TSH, FT3 og FT4 efter stabil thyreoideahormonerstatningsterapi og subklinisk hypothyroidisme, der ikke skal behandles), hyper/hypoparathyroidisme osv.];
5. Ukontrollerede samtidige sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrolleret diabetes mellitus (≥grad 3, NCI-CTCAE 5.0), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, hypertension (BP> 150/90 mmHg efter standardbehandling), ustabil angina, arytmi, der kræver medicinsk eller instrumentel behandling, anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ekkokardiografi med venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %;
6. Behandling med anti-RANKL-antistof, bisfosfonater (undtagen til knoglescanningsformål) inden for 6 måneder før den første dosis;
7. Patienter, der af investigator anses for at være uegnede til denne undersøgelse (såsom dårlig compliance osv.).