JMT103で治療した悪性固形腫瘍による骨転移患者の骨関連事象の予防をゾレドロン酸と比較して評価する研究

包含基準:

1. 年齢: 18 歳以上。
2. 組織学的検査または細胞学的検査によって診断された乳がん、前立腺がん、肺がんおよびその他の固形腫瘍（前立腺患者は次の条件も満たしている必要があります：血清テストステロンが50 ng/dLまたは1.7 nmol/L未満で、手術後の血清PSA進行を伴う去勢抵抗性前立腺がん、または薬物去勢治療）。
3. 画像検査で少なくとも1つの腫瘍の骨転移が示された患者。
4. 臓器の機能が良好であること。
5. 少なくとも6か月の生存が期待されます。

除外基準:

1. 以前または進行中の顎の骨髄炎または骨壊死。歯科または口腔外科。口腔外科を必要とする急性の歯または顎の病気。研究中に計画された侵襲的な歯科処置。スクリーニング期間中に歯髄炎を患っている患者。
2. 研究中に骨転移に対する放射線療法または手術が計画されています。
3. 脳転移または髄膜転移を有する患者（神経症状のある患者は、脳転移を有する患者を除外するためにMRI/CT検査を受ける必要がある）。
4. 骨代謝疾患の患者[例：パジェット病、クッシング症候群、高プロラクチン血症、甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症（安定した甲状腺ホルモン補充療法後の正常なTSH、FT3、FT4を伴う甲状腺機能低下症、および治療の必要のない潜在性甲状腺機能低下症を除く）、副甲状腺機能亢進症/副甲状腺機能低下症など];
5. 制御されていない併発疾患：制御されていない糖尿病（グレード3以上、NCI-CTCAE 5.0）、症候性うっ血性心不全、高血圧（標準治療後血圧＞150/90 mmHg）、不安定狭心症、内科的治療または器具治療を必要とする不整脈を含むがこれらに限定されない。 -治療、6か月以内の心筋梗塞の病歴、左心室駆出率が50％未満の心エコー検査。
6. -初回投与前6か月以内の抗RANKL抗体、ビスホスホネートによる治療（骨スキャン目的を除く）。
7. 研究者が本研究に不適当と判断した患者（コンプライアンス不良等）。