Une étude pour évaluer la prévention des événements liés aux os chez les patients présentant des métastases osseuses provenant de tumeurs solides malignes traitées avec JMT103 par rapport à l'acide zolédronique

Critère d'intégration:

1. Âge : plus de 18 ans ;
2. Cancer du sein, cancer de la prostate, cancer du poumon et autres tumeurs solides diagnostiquées par examen histologique ou cytologique (les patients prostatiques doivent également présenter : un cancer de la prostate résistant à la castration avec un taux de testostérone sérique < 50 ng/dL ou 1,7 nmol/L et une progression du PSA sérique après une intervention chirurgicale ou traitement de castration médicamenteuse);
3. Patients dont les études d’imagerie montrent au moins une métastase osseuse tumorale ;
4. Avec un bon fonctionnement des organes ;
5. Survie attendue d'au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

1. Ostéomyélite ou ostéonécrose de la mâchoire antérieure ou en cours ; chirurgie dentaire ou buccale; maladie aiguë des dents ou de la mâchoire nécessitant une chirurgie buccale ; procédures dentaires invasives prévues au cours de l'étude ; les patients atteints de pulpite pendant la période de dépistage ;
2. Une radiothérapie ou une chirurgie des métastases osseuses est prévue au cours de l'étude ;
3. Patients présentant des métastases cérébrales ou des métastases méningées (les patients présentant des symptômes neurologiques doivent subir un examen IRM/CT pour exclure les patients présentant des métastases cérébrales) ;
4. Patients atteints de maladies métaboliques osseuses [par exemple, maladie de Paget, syndrome de Cushing, hyperprolactinémie, hyperthyroïdie/hypothyroïdie (à l'exception de l'hypothyroïdie avec TSH, FT3 et FT4 normales après un traitement hormonal substitutif stable et de l'hypothyroïdie infraclinique qui n'a pas besoin d'être traitée), hyper/hypoparathyroïdie, etc.] ;
5. Maladies concomitantes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter : diabète sucré non contrôlé (≥grade 3, NCI-CTCAE 5.0), insuffisance cardiaque congestive symptomatique, hypertension (TA > 150/90 mmHg après un traitement standard), angine instable, arythmie nécessitant un traitement médical ou instrumental. traitement, antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois, échocardiographie avec fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 % ;
6. Traitement par anticorps anti-RANKL, bisphosphonates (sauf à des fins de scintigraphie osseuse) dans les 6 mois précédant la première dose ;
7. Patients considérés par l'investigateur comme inadaptés à cette étude (comme une mauvaise observance, etc.).