Tutkimus, jolla arvioidaan luuhun liittyvien tapahtumien ehkäisyä potilailla, joilla on pahanlaatuisista kiinteistä kasvaimista peräisin olevia luumetastaaseja, joita hoidetaan JMT103:lla verrattuna tsoledronihappoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: yli 18 vuotta;
2. Rintasyöpä, eturauhassyöpä, keuhkosyöpä ja muut kiinteät kasvaimet, jotka on diagnosoitu histologisella tai sytologisella tutkimuksella (eturauhaspotilaiden tulee myös tavata: kastraatioresistentti eturauhassyöpä, jonka seerumin testosteronipitoisuus on <50 ng/dl tai 1,7 nmol/l ja seerumin PSA:n eteneminen leikkauksen jälkeen tai huumekastraatiohoito);
3. Potilaat, joilla on kuvantamistutkimuksissa vähintään yksi kasvainluun etäpesäke;
4. Hyvä elinten toiminta;
5. Odotettu elinikä vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai meneillään oleva osteomyeliitti tai leuan osteonekroosi; hammas- tai suukirurgia; akuutti hammas- tai leukasairaus, joka vaatii suukirurgiaa; tutkimuksen aikana suunnitellut invasiiviset hammaslääketieteelliset toimenpiteet; potilaat, joilla on pulpitis seulontajakson aikana;
2. Sädehoitoa tai leikkausta luumetastaaseille suunnitellaan tutkimuksen aikana;
3. Potilaat, joilla on aivometastaaseja tai aivokalvon etäpesäkkeitä (potilaille, joilla on neurologisia oireita, tulee tehdä magneettikuvaus/TT-tutkimus, jotta voidaan sulkea pois potilaat, joilla on aivometastaaseja);
4. Potilaat, joilla on luun aineenvaihduntasairauksia [esim. Pagetin tauti, Cushingin oireyhtymä, hyperprolaktinemia, hypertyreoosi/kilpirauhasen vajaatoiminta (paitsi kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka TSH, FT3 ja FT4 ovat normaalit vakaan kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen, sekä subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ei tarvitse hoitaa), hyper/hypoparatyreoosi jne.];
5. Hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon diabetes mellitus (≥ asteen 3, NCI-CTCAE 5.0), oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti (BP> 150/90 mmHg normaalihoidon jälkeen), epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, jotka vaativat lääketieteellistä tai instrumentaalista hoitoa hoito, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, kaikukardiografia vasemman kammion ejektiofraktiolla < 50 %;
6. Hoito anti-RANKL-vasta-aineella, bisfosfonaateilla (lukuun ottamatta luun skannausta) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
7. Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen (kuten huono hoitomyöntyvyys jne.).