En studie för att bedöma förebyggande av benrelaterade händelser hos patienter med benmetastaser från maligna solida tumörer behandlade med JMT103 jämfört med zoledronsyra

Inklusionskriterier:

1. Ålder: äldre än 18 år;
2. Bröstcancer, prostatacancer, lungcancer och andra solida tumörer diagnostiserade genom histologisk eller cytologisk undersökning (prostatapatienter bör även möta: kastrationsresistent prostatacancer med serumtestosteron <50 ng/dL eller 1,7 nmol/L och serum-PSA-progression efter operation eller läkemedelskastrationsbehandling);
3. Patienter med avbildningsstudier som visar minst en tumörbensmetastas;
4. Med en bra organfunktion;
5. Förväntad överlevnad på minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller pågående osteomyelit eller osteonekros i käken; tand- eller oralkirurgi; akut tand- eller käksjukdom som kräver oral kirurgi; invasiva tandingrepp planerade under studien; patienter med pulpit under screeningsperioden;
2. Strålbehandling eller operation för benmetastaserna planeras under studien;
3. Patienter med hjärnmetastaser eller meningeal metastaser (patienter med neurologiska symtom bör genomgå MRT/CT-undersökning för att utesluta patienter med hjärnmetastaser);
4. Patienter med benmetaboliska sjukdomar [t.ex. Pagets sjukdom, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi, hypertyreos/hypotyreos (förutom hypotyreos med normal TSH, FT3 och FT4 efter stabil sköldkörtelhormonersättningsterapi och subklinisk hypotyreos som inte behöver behandlas) hyper/hypoparatyreos, etc.];
5. Okontrollerade samtidiga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: okontrollerad diabetes mellitus (≥grad 3, NCI-CTCAE 5.0), symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hypertoni (BP> 150/90 mmHg efter standardbehandling), instabil angina, arytmi som kräver medicinsk eller instrumentell behandling, historia av hjärtinfarkt inom 6 månader, ekokardiografi med vänsterkammars ejektionsfraktion <50 %;
6. Behandling med anti-RANKL-antikropp, bisfosfonater (förutom för benskanning) inom 6 månader före den första dosen;
7. Patienter som utredaren anser vara olämpliga för denna studie (såsom dålig följsamhet, etc.).