从减肥手术中恢复：早期启动和监督动员的效果
2026年5月18日 更新者：Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
目的是调查出院后早期开始和持续监督的活动对于肥胖手术后疼痛和恢复的管理的效果，包括患者体验、疼痛应对、身体功能和生活质量。
研究概览
详细说明
学习目的；
- 调查肥胖手术后活动作为疼痛管理的效果。
- 调查患者的活动体验和术后疼痛，包括活动对患者应对疼痛能力的影响，以及识别早期活动的促进因素和障碍。
- 评估活动对肥胖手术后出院患者术后恢复的影响，包括一般身体活动水平、身体功能和生活质量。
博士研究由两个子研究组成。 研究 1：早期活动作为肥胖手术恢复患者疼痛管理的效果。 该研究是一项单中心随机对照试验（RCT）。 参与者将以 1:1 的分配比例随机分配。
研究 2：术后早期活动和术后疼痛的患者经历 - 访谈研究 参与两项干预措施的患者（A 组）将被邀请参加两次单独的半结构化访谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nanna Marie Christiansen
- 电话号码：+45 20670937
- 邮箱：nanna.marie.christiansen2@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名：Bibi Gram
- 电话号码：+45 79182356
- 邮箱：bgram@health.sdu.dk
学习地点
-
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Region Syddanmark
-
Esbjerg、Region Syddanmark、丹麦、6700
- 招聘中
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
接触：
- Nanna Marie Christiansen
- 电话号码：+45 20670937
- 邮箱：nanna.marie.christiansen2@rsyd.dk
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接触：
- Bibi Gram
- 电话号码：+45 79182356
- 邮箱：bgram@health.sdu.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阅读和理解丹麦语的能力
排除标准：
- 术前对助行器的依赖
- 视力障碍
- 既往晕厥或癫痫
- 手术后入住重症监护室
- 入院期间的急性并发症
- 如果患者的氧饱和度低于 90% 或收缩压高于 180 mmHg，则在基线时被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
参与干预1和2
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外科 ICU 最佳活动评分 (SOMS) 将用于启动早期活动。
SOMS 包括五个级别的动员，从无活动到可行走。
到达 PACU 三十分钟后，患者将被要求做小腿锻炼。
如果可能的话，患者将进入下一个活动级别。
如果不可能，则记录零级，患者再休息 30 分钟，然后再次尝试一级。
这一直持续到患者成功达到第四级为止。
进入下一级别动员的安全标准基于 ICU 患者的动员标准。
干预组将在住院期间接受标准护理以及额外的监督动员。
这种活动包括在术后第 0 天 (POD) 步行 1000 步，并在出院前在 POD1 步行 500 步。
步数是使用计步器测量的。
干预 2 将在出院后第一个工作日开始并持续 4 周。
4 次有人监督的身体活动课程和 8 次远程康复课程。
这些活动是低强度练习（步行和使用阻力带进行轻度力量训练），并在几周内逐渐增加强度。
练习将单独进行，以满足参与者的活动水平，因为重要的是参与者尽可能从干预中受益。
参与者将收到有关休闲活动的不同可能性的信息，以激励他们在前 4 周后继续进行体育活动。
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其他：乙
参与干预1，控制干预2
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外科 ICU 最佳活动评分 (SOMS) 将用于启动早期活动。
SOMS 包括五个级别的动员，从无活动到可行走。
到达 PACU 三十分钟后，患者将被要求做小腿锻炼。
如果可能的话，患者将进入下一个活动级别。
如果不可能，则记录零级，患者再休息 30 分钟，然后再次尝试一级。
这一直持续到患者成功达到第四级为止。
进入下一级别动员的安全标准基于 ICU 患者的动员标准。
干预组将在住院期间接受标准护理以及额外的监督动员。
这种活动包括在术后第 0 天 (POD) 步行 1000 步，并在出院前在 POD1 步行 500 步。
步数是使用计步器测量的。
干预 2 将在出院后第一个工作日开始并持续 4 周。
4 次有人监督的身体活动课程和 8 次远程康复课程。
这些活动是低强度练习（步行和使用阻力带进行轻度力量训练），并在几周内逐渐增加强度。
练习将单独进行，以满足参与者的活动水平，因为重要的是参与者尽可能从干预中受益。
参与者将收到有关休闲活动的不同可能性的信息，以激励他们在前 4 周后继续进行体育活动。
对照组接受标准护理。 在转移到外科病房之前，患者被动员坐在床边。 然而，它不用作预防性疼痛管理，也没有关于动员的结构化循证方案。 对照组还将配备计步器。 他们被鼓励动员，并收到一份表格，可以在其中写下每小时的动员情况。 没有计划的监督动员。 由于对照组的患者被分配到标准护理，他们出院后不会接受任何监督下的体力活动。 |
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其他：C
参与干预2，控制干预1
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外科 ICU 最佳活动评分 (SOMS) 将用于启动早期活动。
SOMS 包括五个级别的动员，从无活动到可行走。
到达 PACU 三十分钟后，患者将被要求做小腿锻炼。
如果可能的话，患者将进入下一个活动级别。
如果不可能，则记录零级，患者再休息 30 分钟，然后再次尝试一级。
这一直持续到患者成功达到第四级为止。
进入下一级别动员的安全标准基于 ICU 患者的动员标准。
干预组将在住院期间接受标准护理以及额外的监督动员。
这种活动包括在术后第 0 天 (POD) 步行 1000 步，并在出院前在 POD1 步行 500 步。
步数是使用计步器测量的。
干预 2 将在出院后第一个工作日开始并持续 4 周。
4 次有人监督的身体活动课程和 8 次远程康复课程。
这些活动是低强度练习（步行和使用阻力带进行轻度力量训练），并在几周内逐渐增加强度。
练习将单独进行，以满足参与者的活动水平，因为重要的是参与者尽可能从干预中受益。
参与者将收到有关休闲活动的不同可能性的信息，以激励他们在前 4 周后继续进行体育活动。
对照组接受标准护理。 在转移到外科病房之前，患者被动员坐在床边。 然而，它不用作预防性疼痛管理，也没有关于动员的结构化循证方案。 对照组还将配备计步器。 他们被鼓励动员，并收到一份表格，可以在其中写下每小时的动员情况。 没有计划的监督动员。 由于对照组的患者被分配到标准护理，他们出院后不会接受任何监督下的体力活动。 |
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有源比较器：D
干预 1 和干预 2 中的控制
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对照组接受标准护理。 在转移到外科病房之前，患者被动员坐在床边。 然而，它不用作预防性疼痛管理，也没有关于动员的结构化循证方案。 对照组还将配备计步器。 他们被鼓励动员，并收到一份表格，可以在其中写下每小时的动员情况。 没有计划的监督动员。 由于对照组的患者被分配到标准护理，他们出院后不会接受任何监督下的体力活动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹痛
大体时间：术后24小时
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使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 测量腹痛。
分数越高表示疼痛越严重。
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术后24小时
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身体机能
大体时间：基线、术后 1 个月和术后 6 个月
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6 分钟步行测试（以米为单位）
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基线、术后 1 个月和术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛
大体时间：基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 测量腹痛。
分数越高表示疼痛越严重。
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基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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吗啡当量消耗量
大体时间：基线时、干预 1 期间、出院时（干预 1 结束时）、术后 1 个月和术后 6 个月
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以毫克静脉注射计量
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基线时、干预 1 期间、出院时（干预 1 结束时）、术后 1 个月和术后 6 个月
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患者报告疼痛经历
大体时间：基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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APS-POQ-R-D 问卷。
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基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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疼痛自我效能感
大体时间：基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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PSEQ-DK 问卷。
疼痛自我效能感的评分为 0-60。
分数越高表明疼痛自我效能越高。
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基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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痛苦灾难化
大体时间：基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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疼痛灾难化量表问卷。
疼痛灾难化的评分为 0-52。
分数越高表明灾难性疼痛程度越高。
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基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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术后恶心、呕吐
大体时间：干预1期间、出院时（干预1结束时）、术后1个月和术后6个月
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视觉模拟评分 (VAS) 为 0-10。
分数越高表示恶心越严重。
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干预1期间、出院时（干预1结束时）、术后1个月和术后6个月
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健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间：基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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调查问卷 SF-36。
与健康相关的生活质量的衡量标准为 0-100。
分数越高表明生活质量越高。
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基线时、干预期间 1、术后 1 个月和术后 6 个月
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体力活动
大体时间：基线、术后 1 个月和术后 6 个月
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使用加速度计测量 - 每小时低/中/高活动的分钟数。
测量基线时 7 天、术后 1 个月 7 天和术后 7 个月 7 天
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基线、术后 1 个月和术后 6 个月
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重新入院
大体时间：术后1个月和术后6个月
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学习期间重新入学
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术后1个月和术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月26日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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