비만 수술 후 회복: 조기 개시 및 감독 동원의 효과
2026년 5월 18일 업데이트: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
목표는 환자 경험, 통증 대처, 신체 기능 및 삶의 질을 포함하여 수술 후 통증 및 비만 수술 후 회복의 관리로서 퇴원 후에도 지속되는 조기 시작 및 감독 동원의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 목표;
- 비만 수술 후 통증 관리로서 동원의 효과를 조사합니다.
- 동원이 환자의 통증 대처 능력에 미치는 영향과 촉진 요인 및 조기 동원에 대한 장벽 식별을 포함하여 동원 및 수술 후 통증에 대한 환자 경험을 조사합니다.
- 비만 수술 후 퇴원한 환자의 일반적인 신체 활동 수준, 신체 기능, 삶의 질을 포함하여 가동성이 수술 후 회복에 미치는 영향을 평가합니다.
PhD 연구는 두 가지 하위 연구로 구성됩니다. 연구 1: 비만 수술에서 회복 중인 환자의 통증 관리로서 조기 활동의 효과. 이 연구는 단일 센터의 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 참가자는 1:1 할당 비율로 무작위로 배정됩니다.
연구 2: 수술 후 조기 활동 및 수술 후 통증에 대한 환자 경험 - 인터뷰 연구 두 중재(그룹 A)에 참여하는 환자는 2회의 개별 반구조적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nanna Marie Christiansen
- 전화번호: +45 20670937
- 이메일: nanna.marie.christiansen2@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Bibi Gram
- 전화번호: +45 79182356
- 이메일: bgram@health.sdu.dk
연구 장소
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, 덴마크, 6700
- 모병
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
-
연락하다:
- Nanna Marie Christiansen
- 전화번호: +45 20670937
- 이메일: nanna.marie.christiansen2@rsyd.dk
-
연락하다:
- Bibi Gram
- 전화번호: +45 79182356
- 이메일: bgram@health.sdu.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 보행 보조기의 수술 전 의존성
- 시력 장애
- 이전 실신 또는 간질
- 수술 후 중환자실 입원
- 병원 입원 중 급성 합병증
- 환자의 산소 포화도가 90% 미만이거나 수축기 혈압이 180mmHg를 초과하는 경우 기준선에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
개입 1과 2에 참여합니다.
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외과 ICU 최적 동원 점수(SOMS)는 조기 동원을 시작하는 데 사용됩니다.
SOMS는 활동이 없는 상태부터 걸을 수 있는 상태까지 5가지 동원 수준으로 구성됩니다.
PACU 도착 후 30분 후에 환자에게 하퇴 운동을 하도록 요청합니다.
이것이 가능하다면 환자는 다음 이동 단계로 넘어갈 것입니다.
가능하지 않은 경우 레벨 0을 기록하고 환자는 레벨 1을 다시 시도하기 전에 30분 더 휴식을 취합니다.
이는 환자가 레벨 4에 성공할 때까지 계속됩니다.
다음 이동 단계로의 이동을 위한 안전 기준은 중환자실 환자 이동 기준을 따릅니다.
개입 그룹은 입원하는 동안 추가적인 감독 동원과 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
이 동원은 수술 후 당일(POD) 0에 1000걸음 걷기와 퇴원 전 POD1에 500걸음 걷는 것으로 구성됩니다.
걸음 수는 만보계를 사용하여 측정됩니다.
중재 2는 퇴원 후 첫 번째 평일에 시작하여 4주 동안 지속됩니다.
감독된 신체 활동 세션 4개와 원격 재활을 사용한 세션 8개.
활동은 몇 주에 걸쳐 강도가 높아지는 저강도 운동(걷기 및 저항 밴드를 사용한 가벼운 근력 운동)입니다.
운동은 참가자의 활동 수준에 맞게 개별적으로 진행됩니다. 중재를 통해 참가자가 최대한 많은 혜택을 받는 것이 중요하기 때문입니다.
참가자들은 처음 4주 후에 신체 활동을 계속할 동기를 부여하기 위해 다양한 여가 활동 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다.
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다른: 비
개입 1에 참여하고 개입 2를 통제합니다.
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외과 ICU 최적 동원 점수(SOMS)는 조기 동원을 시작하는 데 사용됩니다.
SOMS는 활동이 없는 상태부터 걸을 수 있는 상태까지 5가지 동원 수준으로 구성됩니다.
PACU 도착 후 30분 후에 환자에게 하퇴 운동을 하도록 요청합니다.
이것이 가능하다면 환자는 다음 이동 단계로 넘어갈 것입니다.
가능하지 않은 경우 레벨 0을 기록하고 환자는 레벨 1을 다시 시도하기 전에 30분 더 휴식을 취합니다.
이는 환자가 레벨 4에 성공할 때까지 계속됩니다.
다음 이동 단계로의 이동을 위한 안전 기준은 중환자실 환자 이동 기준을 따릅니다.
개입 그룹은 입원하는 동안 추가적인 감독 동원과 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
이 동원은 수술 후 당일(POD) 0에 1000걸음 걷기와 퇴원 전 POD1에 500걸음 걷는 것으로 구성됩니다.
걸음 수는 만보계를 사용하여 측정됩니다.
중재 2는 퇴원 후 첫 번째 평일에 시작하여 4주 동안 지속됩니다.
감독된 신체 활동 세션 4개와 원격 재활을 사용한 세션 8개.
활동은 몇 주에 걸쳐 강도가 높아지는 저강도 운동(걷기 및 저항 밴드를 사용한 가벼운 근력 운동)입니다.
운동은 참가자의 활동 수준에 맞게 개별적으로 진행됩니다. 중재를 통해 참가자가 최대한 많은 혜택을 받는 것이 중요하기 때문입니다.
참가자들은 처음 4주 후에 신체 활동을 계속할 동기를 부여하기 위해 다양한 여가 활동 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다.
대조군은 표준 치료를 받습니다. 환자는 수술실로 이송되기 전에 침대 옆에 앉도록 동원됩니다. 그러나 예방적 통증 관리로 사용되지 않으며 동원과 관련된 체계적인 증거 기반 프로토콜도 없습니다. 통제 그룹에는 만보계도 장착됩니다. 동원을 독려하고, 시간별 동원을 기록할 수 있는 양식을 받습니다. 계획된 감독 동원은 없습니다. 대조군의 환자는 표준 치료에 배정되므로 퇴원 후 감독된 신체 활동을 받지 않습니다. |
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다른: 씨
개입 2에 참여하고 개입 1을 통제합니다.
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외과 ICU 최적 동원 점수(SOMS)는 조기 동원을 시작하는 데 사용됩니다.
SOMS는 활동이 없는 상태부터 걸을 수 있는 상태까지 5가지 동원 수준으로 구성됩니다.
PACU 도착 후 30분 후에 환자에게 하퇴 운동을 하도록 요청합니다.
이것이 가능하다면 환자는 다음 이동 단계로 넘어갈 것입니다.
가능하지 않은 경우 레벨 0을 기록하고 환자는 레벨 1을 다시 시도하기 전에 30분 더 휴식을 취합니다.
이는 환자가 레벨 4에 성공할 때까지 계속됩니다.
다음 이동 단계로의 이동을 위한 안전 기준은 중환자실 환자 이동 기준을 따릅니다.
개입 그룹은 입원하는 동안 추가적인 감독 동원과 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
이 동원은 수술 후 당일(POD) 0에 1000걸음 걷기와 퇴원 전 POD1에 500걸음 걷는 것으로 구성됩니다.
걸음 수는 만보계를 사용하여 측정됩니다.
중재 2는 퇴원 후 첫 번째 평일에 시작하여 4주 동안 지속됩니다.
감독된 신체 활동 세션 4개와 원격 재활을 사용한 세션 8개.
활동은 몇 주에 걸쳐 강도가 높아지는 저강도 운동(걷기 및 저항 밴드를 사용한 가벼운 근력 운동)입니다.
운동은 참가자의 활동 수준에 맞게 개별적으로 진행됩니다. 중재를 통해 참가자가 최대한 많은 혜택을 받는 것이 중요하기 때문입니다.
참가자들은 처음 4주 후에 신체 활동을 계속할 동기를 부여하기 위해 다양한 여가 활동 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다.
대조군은 표준 치료를 받습니다. 환자는 수술실로 이송되기 전에 침대 옆에 앉도록 동원됩니다. 그러나 예방적 통증 관리로 사용되지 않으며 동원과 관련된 체계적인 증거 기반 프로토콜도 없습니다. 통제 그룹에는 만보계도 장착됩니다. 동원을 독려하고, 시간별 동원을 기록할 수 있는 양식을 받습니다. 계획된 감독 동원은 없습니다. 대조군의 환자는 표준 치료에 배정되므로 퇴원 후 감독된 신체 활동을 받지 않습니다. |
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활성 비교기: 디
개입 1과 2 모두 제어
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대조군은 표준 치료를 받습니다. 환자는 수술실로 이송되기 전에 침대 옆에 앉도록 동원됩니다. 그러나 예방적 통증 관리로 사용되지 않으며 동원과 관련된 체계적인 증거 기반 프로토콜도 없습니다. 통제 그룹에는 만보계도 장착됩니다. 동원을 독려하고, 시간별 동원을 기록할 수 있는 양식을 받습니다. 계획된 감독 동원은 없습니다. 대조군의 환자는 표준 치료에 배정되므로 퇴원 후 감독된 신체 활동을 받지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0~10으로 측정한 복통입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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신체 기능
기간: 기준선, 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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미터 단위로 측정되는 6분 걷기 테스트
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기준선, 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0~10으로 측정한 복통입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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모르핀 상당 소비
기간: 기준시점, 중재 1 중, 퇴원 시(중재 1 종료 시), 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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밀리그램 정맥 주사로 측정
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기준시점, 중재 1 중, 퇴원 시(중재 1 종료 시), 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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환자는 통증 경험을 보고했습니다.
기간: 기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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APS-POQ-R-D 설문지.
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기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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통증 자기효능감
기간: 기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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PSEQ-DK 설문지.
통증 자기효능감은 0~60점으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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통증 재앙화 척도 설문지.
통증 재앙화(Pain Catastrophizing)는 0-52점으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 중재 1 중, 퇴원 시(중재 1 종료 시), 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 0~10입니다.
점수가 높을수록 메스꺼움이 심함을 의미합니다.
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중재 1 중, 퇴원 시(중재 1 종료 시), 수술 후 1개월 및 수술 후 6개월
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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설문지 SF-36.
건강 관련 삶의 질은 0~100의 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 중재 기간 중 수술 후 1, 1개월, 수술 후 6개월
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신체 활동
기간: 기준시점에서는 수술 후 1개월, 수술 후 6개월
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가속도계를 사용하여 측정됩니다. 시간당 낮은/보통/높은 활동을 분 단위로 수행합니다.
기준시점 7일, 수술 후 7일, 수술 후 7일 7개월 동안 측정
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기준시점에서는 수술 후 1개월, 수술 후 6개월
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재입학
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 6개월
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연구 기간 중 재입학
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수술 후 1개월, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/44737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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