深缘抬高技术对计算机辅助设计和计算机辅助制造 (CAD/CAM) 系统生产的冠内修复体临床表现的影响研究
研究概览
详细说明
本研究旨在评估深缘抬高技术对使用 CAD/CAM 系统生产的纳米陶瓷块制成的内冠修复体临床表现的影响，用于深缘 II 类蛀牙。 将在纳米陶瓷块材料中检查诸如与相邻牙齿和修复体的颜色和谐、变色、解剖形状连续性、适应、继发龋和保留等因素。
后牙群的修复有多种治疗方案可供选择。 修复体材料、支撑牙齿组织的状况、患者习惯和临床方案等因素都会影响修复体的使用寿命。 牙体预备的进步确保了良好的牙齿结构的保存和修复体的寿命。
CAD/CAM 系统是牙科中使用的一项技术，由三个基本要素组成：数据采集、设计和生产。 借助该系统，牙医可以使用数字建模和制造方法设计和生产贴面、牙冠和牙桥等修复体。
经过牙髓治疗的牙齿的修复可能需要不同于核桩和牙冠修复的方法，这些方法会影响机械阻力。 粘合技术的发展和微创牙科的重要性催生了新的治疗方法，例如固定在牙髓腔和牙洞边缘的整体式牙冠修复体。
牙齿粘附是牙齿表面和所应用材料之间的吸引力，牙本质粘合系统已被开发出来以确保两种结构之间的粘附。 这些系统通过增加牙本质表面能并促进粘合树脂扩散到牙本质中来增强粘合力。
对于边缘较深的情况，隔离、测量、固结和残余水泥清理等程序可能具有挑战性。 临床策略可以帮助克服应用粘合程序的龈下边缘区域的隔离困难。
对严重物质损失的牙齿进行修复对于操作者来说是一个具有挑战性的过程，选择正确的治疗方案至关重要。 本临床研究旨在探讨深边缘抬高技术对 CAD/CAM 制作的牙冠修复体临床表现的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 身体健康，没有任何不受控制的全身性疾病。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间的个人。
- 注重口腔卫生，每天刷牙两次的人。
- 口内检查时发现至少一颗经过根管治疗的后牙、多处牙尖缺失和至少一颗牙壁缺失的患者。
- 已成功完成牙周和牙髓治疗且未表现出任何主观症状的患者。
同意参加研究并签署知情同意书的自愿个人将被纳入研究。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的个体。
- 无法建立合作的精神障碍个体。
- 患有晚期牙周病的人。
- 使用可摘局部假牙的个人。
- 患有磨牙症的人。
- 咬合不正的人。
- 需要拔除相关牙齿的严重物质损失的患者，以及需要牙周干预的深切缘的患者。
被告知研究后选择不阅读知情同意书并拒绝参加研究的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：龈上缘
|
|
|
有源比较器：龈下边缘（G-ænial 通用注射剂）
基质：甲基丙烯酸酯单体%31。 填料：二氧化硅、钡玻璃 %69 G-ænial 通用注射剂是一种光固化、不透射线的通用高强度复合材料，可用于所有修复适应症，同时提供出色的粘度和完美的直接注射应用。 它具有增强的触变特性，使您能够以最少的操作创建最美丽和耐用的修复体。 |
深部边缘抬高 (DME) 或冠状边缘重新定位 (CMR) 是一种使用多种材料将龈下边缘提升或重新定位到龈上边缘的手术，以提高边缘完整性和粘合强度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：从基线到 24 个月
|
观察员使用美国公共卫生服务部关于保留率的标准评估了修复体。
保留率由 2 名独立临床医生评估。
得分：阿尔法：修复体材料没有损失。
查理：任何修复材料的损失
|
从基线到 24 个月
|
|
边缘变色
大体时间：从基线到 24 个月
|
观察员使用修改后的美国公共卫生服务关于边缘染色的标准对修复体进行了评估。
边缘染色由 2 名独立临床医生进行评估。
用镜子进行目视检查。
斯科塞斯：阿尔法：没有变色。
Bravo：没有变色。
查理：牙髓方向渗透变色
|
从基线到 24 个月
|
|
边际适应
大体时间：从基线到 24 个月
|
观察员评估修复体是使用修改后的美国公共卫生服务部关于边际适应的标准进行的。
边缘适应由 2 名独立临床医生进行评估。
用镜子进行目视检查。
分数； Alfa：紧密贴合，没有明显的缝隙。
太棒了：可见的缝隙，探险家将穿透。
查理：牙本质暴露的缝隙
|
从基线到 24 个月
|
|
继发龋
大体时间：从基线到 24 个月
|
观察员使用美国公共卫生服务部关于保留率的标准评估了修复体。
保留率由 2 名独立临床医生评估。
分数：阿尔法：没有出现龋齿。
查理·卡里斯出席
|
从基线到 24 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Şükran Bolay, Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Taha Yasin Sarıkaya、Hacettepe University
- 首席研究员：Onur Adson、Hacettepe University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Juloski J, Koken S, Ferrari M. Cervical margin relocation in indirect adhesive restorations: A literature review. J Prosthodont Res. 2018 Jul;62(3):273-280. doi: 10.1016/j.jpor.2017.09.005. Epub 2017 Nov 15.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.