Badanie wpływu techniki głębokiego uniesienia brzeżnego na skuteczność kliniczną wypełnień endokorronowych wykonanych przy użyciu systemu projektowania wspomaganego komputerowo i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD/CAM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu techniki uniesienia głębokiego brzeżnego na skuteczność kliniczną uzupełnień endokoronowych wykonanych z bloczków nanoceramicznych wykonanych w systemie CAD/CAM dla ubytków klasy II z głębokimi marginesami. W materiale bloczków nanoceramicznych zostaną zbadane takie czynniki, jak harmonia koloru z sąsiednimi zębami i uzupełnieniami, przebarwienia, ciągłość formy anatomicznej, adaptacja, próchnica wtórna i retencja.
Dostępne są różne opcje leczenia odbudowy zębów grupy tylnej. Czynniki takie jak materiał do odbudowy, stan tkanki podporowej zęba, nawyki pacjenta i protokoły kliniczne wpływają na żywotność uzupełnień. Postępy w preparacji zębów zapewniają zachowanie zdrowej struktury zęba i trwałość uzupełnień.
System CAD/CAM to technologia stosowana w stomatologii, składająca się z trzech zasadniczych elementów: gromadzenia danych, projektowania i produkcji. Dzięki temu systemowi dentyści mogą projektować i wykonywać uzupełnienia protetyczne, takie jak licówki, korony i mosty, przy użyciu cyfrowych metod modelowania i produkcji.
Odbudowa zębów leczonych endodontycznie może wymagać innego podejścia niż odbudowy koronowe i koronowe, które mogą wpływać na odporność mechaniczną. Rozwój technik adhezyjnych i znaczenie stomatologii małoinwazyjnej doprowadziły do powstania nowych podejść terapeutycznych, takich jak monolityczne odbudowy endokoronowe mocowane do komory miazgi i brzegów ubytku.
Adhezja zębów to siła przyciągania między powierzchnią zęba a nałożonym materiałem, a systemy łączenia zębiny zostały opracowane w celu zapewnienia adhezji pomiędzy dwiema strukturami. Systemy te zwiększają adhezję poprzez zwiększenie energii powierzchniowej zębiny i ułatwienie rozprzestrzeniania się żywicy adhezyjnej w zębinie.
Procedury takie jak izolacja, pomiar, cementowanie i czyszczenie resztek cementu mogą stanowić wyzwanie w przypadku głębokich marginesów. Strategie kliniczne mogą pomóc w przezwyciężeniu trudności związanych z izolacją w obszarach poddziąsłowych, gdzie stosowane są procedury adhezyjne.
Odbudowa zębów z zaawansowaną utratą substancji może być trudnym procesem dla operatorów, a wybór prawidłowego planu leczenia ma kluczowe znaczenie. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu techniki głębokiego uniesienia brzeżnego na skuteczność kliniczną uzupełnień endokoronowych wykonanych w technologii CAD/CAM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, bez niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych.
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoby dbające o higienę jamy ustnej myjąc zęby dwa razy dziennie.
- Pacjenci, u których w badaniu wewnątrzustnym stwierdzono co najmniej jeden ząb boczny leczony kanałowo, ubytek wielu guzków i co najmniej jeden ubytek ściany zęba.
- Pacjenci, którzy pomyślnie przeszli leczenie periodontologiczne i endodontyczne i nie wykazują żadnych subiektywnych objawów.
Do badania zostaną włączone osoby dobrowolne, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Osoby z upośledzeniem umysłowym, które nie potrafią nawiązać współpracy.
- Osoby z zaawansowaną chorobą przyzębia.
- Osoby stosujące ruchome protezy częściowe.
- Osoby cierpiące na bruksizm.
- Osoby z wadami zgryzu.
- Pacjenci z zaawansowaną utratą substancji wymagającą ekstrakcji odpowiedniego zęba oraz osoby z głębokimi marginesami wymagającymi interwencji periodontologicznych.
Osoby, które po otrzymaniu informacji o badaniu nie zapoznają się z formularzem świadomej zgody i rezygnują z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Marginesy naddziąsłowe
|
|
|
Aktywny komparator: Brzegi poddziąsłowe (G-≥nial Universal Injectable)
Matryca: monomer metakrylanu %31. Wypełniacze: krzemionka, szkło barowe %69 G-aenial Universal do wstrzykiwań to światłoutwardzalny, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich uniwersalny kompozyt o wysokiej wytrzymałości, który może być stosowany do wszystkich wskazań do odbudowy, zapewniając jednocześnie doskonałą lepkość i doskonałą bezpośrednią aplikację strzykawką. Posiada ulepszone właściwości tiksotropowe, które pozwalają na tworzenie najpiękniejszych i trwałych uzupełnień przy minimalnej manipulacji. |
Głębokie uniesienie brzeżnego (DME) lub relokacja brzeżnego korony (CMR) to procedura stosowana do podniesienia lub zmiany położenia brzegów poddziąsłowych w brzegi naddziąsłowe przy użyciu kilku materiałów w celu zwiększenia integralności brzeżnej i siły wiązania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane na podstawie kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia dotyczących wskaźnika retencji.
Wskaźnik retencji został oceniony przez 2 niezależnych klinicystów.
Wyniki: Alfa: Brak strat materiału do uzupełnień.
Charlie: Jakakolwiek utrata materiału odtwórczego
|
Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
|
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego dotyczących przebarwień brzeżnych.
Barwienie brzeżne oceniało 2 niezależnych klinicystów.
Przeprowadzono kontrolę wizualną za pomocą lustra.
Scorsese: Alfa: Brak przebarwień.
Bravo: Przebarwienia bez.
Charlie: Przebarwienia z penetracją w kierunku miazgi
|
Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
Obserwatorzy oceniali, czy odbudowa została wykonana przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego dotyczących adaptacji brzeżnej.
Adaptacja marginalna została oceniona przez 2 niezależnych klinicystów.
Przeprowadzono kontrolę wizualną za pomocą lustra.
Wyniki; Alfa: Ściśle przystosowane, bez widocznej szczeliny.
Brawo: Widoczna szczelina, odkrywca się przeniknie.
Charlie: Szczelina, w której odsłonięta jest zębina
|
Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
Obserwatorzy ocenili, że uzupełnienia zostały wykonane na podstawie kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia dotyczących wskaźnika retencji.
Wskaźnik retencji został oceniony przez 2 niezależnych klinicystów.
Wyniki: Alfa: Nie stwierdzono próchnicy.
Obecny Charlie Caries
|
Od wartości początkowej do 24 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
- Główny śledczy: Onur Adson, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Juloski J, Koken S, Ferrari M. Cervical margin relocation in indirect adhesive restorations: A literature review. J Prosthodont Res. 2018 Jul;62(3):273-280. doi: 10.1016/j.jpor.2017.09.005. Epub 2017 Nov 15.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .