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Investigación del efecto de la técnica de elevación profunda del margen sobre el rendimiento clínico de las restauraciones de endocoronas producidas por un sistema de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD/CAM)

16 de enero de 2024 actualizado por: Onur Adson, Hacettepe University
El objetivo de este estudio clínico es investigar el impacto de la técnica de elevación del margen profundo en el rendimiento clínico de las restauraciones de endocoronas CAD/CAM en cavidades profundas de Clase II.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la técnica de elevación de márgenes profundos en el desempeño clínico de restauraciones de endocoronas hechas de bloques nanocerámicos producidos utilizando el sistema CAD/CAM para cavidades de clase II con márgenes profundos. En el material del bloque nanocerámico se examinarán factores como la armonía del color con los dientes y restauraciones adyacentes, la decoloración, la continuidad de la forma anatómica, la adaptación, la caries secundaria y la retención.

Hay varias opciones de tratamiento disponibles para la restauración de los dientes del grupo posterior. Factores como el material de restauración, el estado del tejido dental de soporte, los hábitos del paciente y los protocolos clínicos afectan la vida útil de las restauraciones. Los avances en la preparación de los dientes garantizan la preservación de la estructura dental sana y la longevidad de las restauraciones.

El sistema CAD/CAM es una tecnología utilizada en odontología, que consta de tres elementos esenciales: adquisición de datos, diseño y producción. Con este sistema, los dentistas pueden diseñar y producir restauraciones como carillas, coronas y puentes utilizando métodos de fabricación y modelado digital.

La restauración de dientes tratados endodónticamente puede requerir enfoques diferentes a las restauraciones post-núcleo y coronas que pueden afectar la resistencia mecánica. El desarrollo de técnicas adhesivas y la importancia de la odontología mínimamente invasiva han llevado a nuevos enfoques terapéuticos, como las restauraciones de endocoronas monolíticas fijadas a la cámara pulpar y a los márgenes de la cavidad.

La adhesión dental es la fuerza de atracción entre la superficie del diente y el material aplicado, y se han desarrollado sistemas de unión a dentina para asegurar la adhesión entre las dos estructuras. Estos sistemas mejoran la adhesión al aumentar la energía de la superficie de la dentina y facilitar la propagación de la resina adhesiva dentro de la dentina.

Procedimientos como aislamiento, medición, cementación y limpieza de cemento residual pueden resultar desafiantes en casos con márgenes profundos. Las estrategias clínicas pueden ayudar a superar las dificultades de aislamiento en las áreas del margen subgingival donde se aplican procedimientos adhesivos.

La restauración de dientes con pérdida avanzada de sustancia puede ser un proceso desafiante para los operadores y la selección del plan de tratamiento correcto es crucial. Esta investigación clínica tiene como objetivo examinar el impacto de la técnica de elevación marginal profunda en el rendimiento clínico de las restauraciones de endocoronas producidas por CAD/CAM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos sin enfermedades sistémicas no controladas.
  • Personas con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
  • Personas que prestan atención a la higiene bucal cepillándose los dientes dos veces al día.
  • Pacientes con al menos un diente posterior tratado con canal, pérdida de múltiples cúspides y al menos una pérdida de la pared dental identificada durante el examen intraoral.
  • Pacientes que han completado con éxito tratamientos periodontales y endodónticos y no presentan ningún síntoma subjetivo.

Se incluirán en la investigación las personas voluntarias que acepten participar en el estudio y firmen el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades sistémicas no controladas.
  • Individuos con retraso mental que no pueden establecer cooperación.
  • Individuos con enfermedad periodontal avanzada.
  • Individuos que utilizan dentaduras postizas parciales removibles.
  • Individuos con bruxismo.
  • Individuos con maloclusión.
  • Pacientes con pérdida avanzada de sustancia que requieren extracción del diente relevante e individuos con márgenes profundos que requieren intervenciones periodontales.

Personas que, luego de ser informadas sobre el estudio, optan por no leer el formulario de consentimiento informado y rechazan participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Márgenes supragingivales
Comparador activo: Márgenes subgingivales (G-ænial Universal Injectable)

Matriz: Monómero de metacrilato %31. Rellenos: sílice, vidrio de bario %69

G-ænial Universal inyectable es un composite universal radiopaco, fotopolimerizable y de alta resistencia que se puede utilizar para todas las indicaciones de restauración y al mismo tiempo ofrece una viscosidad excelente y una perfecta aplicación directa con jeringa. Tiene propiedades tixotrópicas mejoradas que le permiten crear las restauraciones más hermosas y duraderas con un mínimo de manipulación.

La elevación del margen profundo (DME), o reubicación del margen coronal (CMR), es un procedimiento que se utiliza para elevar o reposicionar los márgenes subgingivales en márgenes supragingivales utilizando varios materiales para aumentar la integridad marginal y la fuerza de unión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención. La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes. Puntuaciones: Alfa: Sin pérdida de material de restauración. Charlie: Cualquier pérdida de material de restauración.
Desde el inicio hasta los 24 meses
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tinción marginal. La tinción marginal fue evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó inspección visual con un espejo. Scorsese: Alfa: Sin decoloración. Bravo: Decoloración sin. Charlie: Decoloración con penetración en dirección pulpar.
Desde el inicio hasta los 24 meses
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal. La adaptación marginal fue evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó inspección visual con un espejo. Puntuaciones; Alfa: Muy adaptado, sin grietas visibles. Bravo: Grieta visible, el explorador penetrará. Charlie: Grieta en la que la dentina queda expuesta.
Desde el inicio hasta los 24 meses
Caries secundarias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención. La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes. Puntuaciones: Alfa: No presenta caries. Charlie Caries presente
Desde el inicio hasta los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Investigador principal: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Investigador principal: Onur Adson, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA-22110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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