Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av Deep Margin Elevation Technique på den kliniska prestandan av endokronrestaurationer producerade av datorstödd design och datorstödd tillverkning (CAD/CAM) System

16 januari 2024 uppdaterad av: Onur Adson, Hacettepe University
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av tekniken för djupmarginalhöjning på den kliniska prestandan av CAD/CAM-endokronrestaurationer i djupa hålrum av klass II.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tekniken för djupmarginalhöjning på den kliniska prestandan av endokronrestaurationer gjorda av nanokeramiska block producerade med CAD/CAM-systemet för klass II-kaviteter med djupa marginaler. Faktorer som färgharmoni med intilliggande tänder och restaureringar, missfärgning, anatomisk formkontinuitet, anpassning, sekundär karies och retention kommer att undersökas i det nanokeramiska blockmaterialet.

Olika behandlingsalternativ finns tillgängliga för restaurering av bakre grupptänder. Faktorer som restaureringsmaterial, tillståndet hos stödjande tandvävnad, patientvanor och kliniska protokoll påverkar restaureringarnas livslängd. Framsteg inom tandförberedelser säkerställer bevarandet av sund tandstruktur och restaureringarnas livslängd.

CAD/CAM-systemet är en teknik som används inom tandvården och består av tre väsentliga element: datainsamling, design och produktion. Med detta system kan tandläkare designa och producera restaureringar som faner, kronor och broar med hjälp av digitala modellering och tillverkningsmetoder.

Restaurering av endodontiskt behandlade tänder kan kräva andra tillvägagångssätt än restaureringar efter kärna och krona som kan påverka det mekaniska motståndet. Utvecklingen av adhesiva tekniker och vikten av minimalt invasiv tandvård har lett till nya terapeutiska tillvägagångssätt, såsom monolitiska endokronrestaurationer fixerade till pulpakammaren och kavitetskanterna.

Dental vidhäftning är den attraktionskraft mellan tandytan och det applicerade materialet, och dentinbindningssystem har utvecklats för att säkerställa vidhäftning mellan de två strukturerna. Dessa system förbättrar vidhäftningen genom att öka dentinets ytenergi och underlätta spridningen av adhesiv harts in i dentinet.

Procedurer som isolering, mätning, cementering och kvarvarande cementrengöring kan vara utmanande i fall med djupa marginaler. Kliniska strategier kan hjälpa till att övervinna isoleringssvårigheter i subgingivala marginalområden där adhesiva procedurer tillämpas.

Återställandet av tänder med avancerad substansförlust kan vara en utmanande process för operatörer, och valet av rätt behandlingsplan är avgörande. Denna kliniska forskning syftar till att undersöka effekten av tekniken för djupa marginella höjningar på den kliniska prestandan av CAD/CAM-producerade endokronrestaurationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer utan några okontrollerade systemsjukdomar.
  • Personer mellan 18 och 65 år.
  • Individer som uppmärksammar munhygien genom att borsta tänderna två gånger om dagen.
  • Patienter med minst en kanalbehandlad bakre tand, multipel kuspförlust och minst en tandväggsförlust identifierad under intraoral undersökning.
  • Patienter som framgångsrikt har genomfört parodontala och endodontiska behandlingar och inte uppvisar några subjektiva symtom.

Frivilliga individer som samtycker till att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att inkluderas i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Individer med okontrollerade systemsjukdomar.
  • Individer med utvecklingsstörning som inte kan etablera samarbete.
  • Individer med avancerad tandlossning.
  • Individer som använder avtagbara delproteser.
  • Individer med bruxism.
  • Individer med malocklusion.
  • Patienter med avancerad substansförlust som kräver extraktion av den aktuella tanden och individer med djupa marginaler som kräver parodontala ingrepp.

Individer som efter att ha blivit informerade om studien väljer att inte läsa formuläret för informerat samtycke och avböjer att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Supragingivala marginaler
Aktiv komparator: Subgingivala marginaler (G-ænial Universal Injectable)

Matris: Metakrylatmonomer %31. Fyllmedel: kiseldioxid, bariumglas %69

G-ænial Universal injicerbar är en ljushärdad, röntgentät universell höghållfast komposit som kan användas för alla reparativa indikationer samtidigt som den erbjuder utmärkt viskositet och perfekt direkt sprutapplicering. Den har förbättrade tixotropa egenskaper som gör att du kan skapa de vackraste och mest hållbara restaureringarna med ett minimum av manipulation.

Deep margin elevation (DME), eller coronal margin relocation (CMR), är en procedur som används för att höja eller flytta subgingivala marginaler till supragingivala marginaler med hjälp av flera material för att öka marginell integritet och bindningsstyrka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: Från baslinje till 24 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av United State Public Health Service-kriterier för retentionsgrad. Retentionsgraden utvärderades av 2 oberoende läkare. Poäng: Alfa: Ingen förlust av material för restaurering. Charlie: Förlust av återställande material
Från baslinje till 24 månader
Marginal missfärgning
Tidsram: Från baslinje till 24 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende marginell färgning. Marginalfärgning utvärderades av 2 oberoende läkare. Visuell inspektion med spegel utfördes. Scorsese: Alfa: Ingen missfärgning. Bravo: Missfärgning utan. Charlie: Missfärgning med penetration i pulpalriktningen
Från baslinje till 24 månader
Marginal anpassning
Tidsram: Från baslinje till 24 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av de modifierade kriterierna för United State Public Health Service avseende marginell anpassning. Marginal anpassning utvärderades av 2 oberoende läkare. Visuell inspektion med spegel utfördes. Poäng; Alfa: Tätt anpassad, ingen synlig spricka. Bravo: Synlig springa, utforskaren kommer att penetrera. Charlie: Spricka där dentin exponeras
Från baslinje till 24 månader
Sekundär karies
Tidsram: Från baslinje till 24 månader
Observatörer utvärderade att restaureringarna utfördes med hjälp av United State Public Health Service-kriterier för retentionsgrad. Retentionsgraden utvärderades av 2 oberoende läkare. Poäng: Alfa: Ingen karies presenterad. Charlie Caries närvarande
Från baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Onur Adson, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-22110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera