Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av Deep Margin Elevation Technique på den kliniske ytelsen til endokronrestaureringer produsert av datastøttet design og datastøttet produksjonssystem (CAD/CAM)

16. januar 2024 oppdatert av: Onur Adson, Hacettepe University
Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av teknikken med dyp marginheving på den kliniske ytelsen til CAD/CAM-endokronrestaureringer i dype klasse II-hulrom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av teknikken med dyp marginheving på den kliniske ytelsen til endokronrestaureringer laget av nanokeramiske blokker produsert ved hjelp av CAD/CAM-systemet for klasse II-hulrom med dype marginer. Faktorer som fargeharmoni med tilstøtende tenner og restaureringer, misfarging, anatomisk formkontinuitet, tilpasning, sekundær karies og retensjon vil bli undersøkt i det nanokeramiske blokkmaterialet.

Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige for restaurering av bakre gruppetenner. Faktorer som restaureringsmateriale, tilstanden til støttende tannvev, pasientvaner og kliniske protokoller påvirker levetiden til restaureringer. Fremskritt innen tannpreparater sikrer bevaring av sunn tannstruktur og lang levetid på restaureringer.

CAD/CAM-systemet er en teknologi som brukes i odontologi, og består av tre essensielle elementer: datainnsamling, design og produksjon. Med dette systemet kan tannleger designe og produsere restaureringer som finér, kroner og broer ved hjelp av digitale modellering og produksjonsmetoder.

Restaurering av endodontisk behandlede tenner kan kreve andre tilnærminger enn post-core og krone restaureringer som kan påvirke mekanisk motstand. Utviklingen av adhesive teknikker og viktigheten av minimalt invasiv tannbehandling har ført til nye terapeutiske tilnærminger, som monolittiske endokronrestaureringer festet til pulpakammeret og hulromskantene.

Dental adhesjon er den attraktive kraften mellom tannoverflaten og det påførte materialet, og dentinbindingssystemer er utviklet for å sikre adhesjon mellom de to strukturene. Disse systemene forbedrer vedheft ved å øke dentinoverflateenergien og lette spredningen av klebeharpiks inn i dentinet.

Prosedyrer som isolering, måling, sementering og restsementrensing kan være utfordrende i tilfeller med dype marginer. Kliniske strategier kan hjelpe til med å overvinne isolasjonsvansker i subgingivalmarginområder der limprosedyrer brukes.

Restaurering av tenner med avansert substanstap kan være en utfordrende prosess for operatører, og valg av riktig behandlingsplan er avgjørende. Denne kliniske forskningen tar sikte på å undersøke virkningen av dyp marginal elevasjonsteknikk på den kliniske ytelsen til CAD/CAM-produserte endokronrestaureringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer uten ukontrollerte systemiske sykdommer.
  • Personer i alderen 18 til 65 år.
  • Personer som tar hensyn til munnhygiene ved å pusse tennene to ganger om dagen.
  • Pasienter med minst én kanalbehandlet bakre tann, multippel cusp-tap og minst én tannveggstap identifisert under intraoral undersøkelse.
  • Pasienter som har fullført periodontale og endodontiske behandlinger og ikke viser noen subjektive symptomer.

Frivillige personer som godtar å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ukontrollerte systemiske sykdommer.
  • Personer med psykisk utviklingshemming som ikke kan etablere samarbeid.
  • Personer med avansert periodontal sykdom.
  • Personer som bruker avtakbare delproteser.
  • Personer med bruksisme.
  • Personer med malocclusion.
  • Pasienter med avansert substanstap som krever ekstraksjon av den aktuelle tannen, og personer med dype marginer som krever periodontale intervensjoner.

Personer som, etter å ha blitt informert om studien, velger å ikke lese skjemaet for informert samtykke og avslår å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Supragingivale marginer
Aktiv komparator: Subgingivalmarginer (G-ænial Universal Injectable)

Matrise: Metakrylatmonomer %31. Fyllstoffer: silika, bariumglass %69

G-ænial Universal injiserbar er en lysherdet, røntgentett universal høystyrkekompositt som kan brukes til alle restaurerende indikasjoner samtidig som den tilbyr utmerket viskositet og perfekt direkte sprøytepåføring. Den har forbedrede tiksotrope egenskaper som lar deg lage de vakreste og mest holdbare restaureringene med et minimum av manipulasjon.

Deep margin elevation (DME), eller coronal margin relocation (CMR), er en prosedyre som brukes til å heve eller reposisjonere subgingivalmarginer til supragingivalmarginer ved å bruke flere materialer for å øke marginal integritet og bindingsstyrke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke United State Public Health Service-kriteriene angående retensjonsgrad. Retensjonsgrad ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Poeng: Alfa: Ingen tap av materielle restaureringer. Charlie: Ethvert tap av gjenopprettingsmateriale
Fra baseline til 24 måneder
Marginal misfarging
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående marginalfarging. Marginal farging ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Visuell inspeksjon med speil ble utført. Scorsese: Alfa: Ingen misfarging. Bravo: Misfarging uten. Charlie: Misfarging med penetrering i pulpal retning
Fra baseline til 24 måneder
Marginal tilpasning
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke de modifiserte United State Public Health Service-kriteriene angående marginal tilpasning. Marginal tilpasning ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Visuell inspeksjon med speil ble utført. Poeng; Alfa: Tett tilpasset, ingen synlig sprekk. Bravo: Synlig sprekk, utforsker vil trenge gjennom. Charlie: Spalte der dentin er eksponert
Fra baseline til 24 måneder
Sekundær karies
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Observatører evaluerte at restaureringene ble utført ved å bruke United State Public Health Service-kriteriene angående retensjonsgrad. Retensjonsgrad ble evaluert av 2 uavhengige klinikere. Poeng: Alfa: Ingen karies presentert. Charlie Caries tilstede
Fra baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Onur Adson, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA-22110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere