Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Deep Margin Elevation -tekniikan vaikutuksesta tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistusjärjestelmän (CAD/CAM) tuottamien endokruunisten täytösten kliiniseen suorituskykyyn

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Onur Adson, Hacettepe University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia syvän marginaalin nousutekniikan vaikutusta CAD/CAM-umpikruunujen kliiniseen suorituskykyyn syvissä luokan II onteloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syvän marginaalin nousutekniikan vaikutusta CAD/CAM-järjestelmällä valmistettujen nanokeraamisista lohkoista valmistettujen endokruunujen kliiniseen suorituskykyyn luokan II onteloihin, joissa on syvät reunat. Nanokeraamisessa lohkomateriaalissa tutkitaan sellaisia ​​tekijöitä kuin väriharmonia viereisten hampaiden ja täytteiden kanssa, värjäytyminen, anatomisen muodon jatkuvuus, mukautuminen, sekundaarinen karies ja retentio.

Takaosan hampaiden kunnostamiseen on saatavilla erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja. Tekijät, kuten täytteiden materiaali, tukihammaskudoksen kunto, potilaiden tottumukset ja kliiniset protokollat, vaikuttavat täytteiden elinikään. Hampaiden valmistuksen edistysaskel varmistaa terveen hampaiden rakenteen säilymisen ja täytteiden pitkäikäisyyden.

CAD/CAM-järjestelmä on hammaslääketieteessä käytetty tekniikka, joka koostuu kolmesta olennaisesta osasta: tiedonkeruusta, suunnittelusta ja tuotannosta. Tämän järjestelmän avulla hammaslääkärit voivat suunnitella ja valmistaa täytteitä, kuten viiluja, kruunuja ja siltoja digitaalisilla mallinnus- ja valmistusmenetelmillä.

Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden ennallistaminen saattaa vaatia erilaisia ​​lähestymistapoja kuin post-core ja kruunun täytökset, jotka voivat vaikuttaa mekaaniseen kestävyyteen. Liimatekniikoiden kehitys ja minimaalisesti invasiivisen hammaslääketieteen merkitys ovat johtaneet uusiin terapeuttisiin lähestymistapoihin, kuten monoliittisiin endokruunujen restauraatioihin, jotka on kiinnitetty massakammioon ja ontelon reunoihin.

Hammasadheesio on houkutteleva voima hampaan pinnan ja levitettävän materiaalin välillä, ja dentiiniliitosjärjestelmiä on kehitetty varmistamaan tartunta näiden kahden rakenteen välillä. Nämä järjestelmät parantavat tarttuvuutta lisäämällä dentiinin pintaenergiaa ja helpottamalla liimahartsin leviämistä dentiiniin.

Menetelmät, kuten eristäminen, mittaus, sementointi ja sementin jäännöspuhdistus, voivat olla haastavia tapauksissa, joissa marginaalit ovat syvät. Kliiniset strategiat voivat auttaa voittamaan eristysvaikeudet subgingivaalisilla marginaaleilla, joilla käytetään liimausmenetelmiä.

Edistyneen ainehäviön aiheuttamien hampaiden palauttaminen voi olla haastava prosessi operaattorille, ja oikean hoitosuunnitelman valinta on ratkaisevan tärkeää. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia syvän marginaalin elevaatiotekniikan vaikutusta CAD/CAM-tuotettujen endokruunujen täytteiden kliiniseen suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt ilman hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
  • 18–65-vuotiaat henkilöt.
  • Henkilöt, jotka kiinnittävät huomiota suuhygieniaan harjaamalla hampaat kahdesti päivässä.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi kanavakäsitelty takahammas, useita näppylöitä ja vähintään yksi hampaan seinämän menetys havaittiin intraoraalisen tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet parodontaali- ja endodonttiset hoidot ja joilla ei ole subjektiivisia oireita.

Vapaaehtoiset henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
  • Kehitysvammaiset henkilöt, jotka eivät pysty luomaan yhteistyötä.
  • Yksilöt, joilla on pitkälle edennyt parodontiitti.
  • Henkilöt, jotka käyttävät irrotettavia osittaisia ​​proteeseja.
  • Bruksismia sairastavat yksilöt.
  • Yksilöt, joilla on virheellinen puristus.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt aineen menetys, joka vaatii asianomaisen hampaan poistoa, ja henkilöt, joilla on syvät marginaalit, jotka vaativat parodontaalihoitoa.

Henkilöt, jotka saatuaan tiedon tutkimuksesta päättävät olla lukematta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Supragingivaalit marginaalit
Active Comparator: Subgingivaaliset marginaalit (G-ænial Universal Injectable)

Matriisi: metakrylaattimonomeeri %31. Täyteaineet: piidioksidi, bariumlasi % 69

G-ænial Universal injektoitava on valokovettuva, röntgensäteitä läpäisemätön yleislujuuskomposiitti, jota voidaan käyttää kaikkiin korjaaviin indikaatioihin samalla kun se tarjoaa erinomaisen viskositeetin ja täydellisen suoran ruiskun käytön. Siinä on parannetut tiksotrooppiset ominaisuudet, joiden avulla voit luoda kauneimpia ja kestävimpiä restauraatioita vähäisellä käsittelyllä.

Deep margin elevation (DME) tai coronal margin relocation (CMR) on toimenpide, jolla nostetaan tai siirretään subgingivaalisia marginaaleja supragingivaalisiin marginaaleihin käyttämällä useita materiaaleja marginaalin eheyden ja sidoslujuuden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritettiin käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä retentioasteen suhteen. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Pisteet: Alfa: Ei restaurointimateriaalin menetystä. Charlie: Korjausmateriaalin menetys
Perustasosta 24 kuukauteen
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot tehtiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalivärjäystä koskevia kriteerejä. Marginaalisen värjäytymisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus peilillä suoritettiin. Scorsese: Alfa: Ei värimuutoksia. Bravo: Värinmuutos ilman. Charlie: Värimuutoksia pulpalsuunnassa tunkeutumisella
Perustasosta 24 kuukauteen
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalista sopeutumista koskevia kriteerejä. Marginaalisen sopeutumisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus peilillä suoritettiin. Pisteet; Alfa: Hyvin sopeutunut, ei näkyviä rakoja. Bravo: Näkyvä rako, tutkimusmatkailija tunkeutuu. Charlie: Rako, jossa dentiini paljastuu
Perustasosta 24 kuukauteen
Toinen karies
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritettiin käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä retentioasteen suhteen. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Pisteet: Alfa: Ei kariesta. Charlie Caries läsnä
Perustasosta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Päätutkija: Onur Adson, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-22110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa