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Studio dell'effetto della tecnica di elevazione del margine profondo sulla prestazione clinica dei restauri endocronici prodotti mediante il sistema di progettazione assistita da computer e produzione assistita da computer (CAD/CAM)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Onur Adson, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare l'impatto della tecnica di elevazione del margine profondo sulle prestazioni cliniche dei restauri endocronici CAD/CAM nelle cavità profonde di Classe II.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare l’impatto della tecnica dell’elevazione del margine profondo sulla performance clinica dei restauri endocronici realizzati con blocchi nano-ceramici prodotti utilizzando il sistema CAD/CAM per cavità di classe II con margini profondi. Nel materiale del blocco nanoceramico verranno esaminati fattori come l'armonia del colore con i denti adiacenti e i restauri, lo scolorimento, la continuità della forma anatomica, l'adattamento, la carie secondaria e la ritenzione.

Sono disponibili varie opzioni di trattamento per il restauro dei denti del gruppo posteriore. Fattori come il materiale del restauro, le condizioni del tessuto dentale di supporto, le abitudini del paziente e i protocolli clinici influiscono sulla durata dei restauri. I progressi nelle preparazioni dentali garantiscono la preservazione della struttura sana del dente e la longevità dei restauri.

Il sistema CAD/CAM è una tecnologia utilizzata in odontoiatria, composta da tre elementi essenziali: acquisizione dati, progettazione e produzione. Con questo sistema, i dentisti possono progettare e produrre restauri come faccette, corone e ponti utilizzando metodi di modellazione e produzione digitali.

Il restauro dei denti trattati endodonticamente può richiedere approcci diversi rispetto ai restauri post-core e alle corone che possono influire sulla resistenza meccanica. Lo sviluppo di tecniche adesive e l’importanza dell’odontoiatria mini-invasiva hanno portato a nuovi approcci terapeutici, come i restauri monolitici di endocorone fissati alla camera pulpare e ai margini della cavità.

L’adesione dentale è la forza di attrazione tra la superficie del dente e il materiale applicato e sono stati sviluppati sistemi di legame dentinale per garantire l’adesione tra le due strutture. Questi sistemi migliorano l'adesione aumentando l'energia superficiale della dentina e facilitando la diffusione della resina adesiva nella dentina.

Procedure come l'isolamento, la misurazione, la cementazione e la pulizia del cemento residuo possono risultare impegnative nei casi con margini profondi. Le strategie cliniche possono aiutare a superare le difficoltà di isolamento nelle aree del margine sottogengivale dove vengono applicate procedure adesive.

Il restauro di denti con perdita avanzata di sostanza può essere un processo impegnativo per gli operatori e la scelta del piano di trattamento corretto è fondamentale. Questa ricerca clinica mira a esaminare l'impatto della tecnica di rialzo marginale profondo sulle prestazioni cliniche dei restauri endocronici prodotti con CAD/CAM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani senza malattie sistemiche incontrollate.
  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Individui che prestano attenzione all'igiene orale lavandosi i denti due volte al giorno.
  • Pazienti con almeno un dente posteriore trattato canalare, perdita di cuspidi multiple e perdita di almeno una parete del dente identificata durante l'esame intraorale.
  • Pazienti che hanno completato con successo trattamenti parodontali ed endodontici e non presentano alcun sintomo soggettivo.

Saranno inclusi nella ricerca i soggetti volontari che accetteranno di partecipare allo studio e firmeranno il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie sistemiche non controllate.
  • Individui con ritardo mentale che non riescono a stabilire una cooperazione.
  • Soggetti con malattia parodontale avanzata.
  • Individui che utilizzano protesi parziali rimovibili.
  • Individui affetti da bruxismo.
  • Individui con malocclusione.
  • Pazienti con perdita avanzata di sostanza che richiedono l'estrazione del dente interessato e individui con margini profondi che richiedono interventi parodontali.

Soggetti che, dopo essere stati informati dello studio, scelgono di non leggere il modulo di consenso informato e rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Margini sopragengivali
Comparatore attivo: Margini sottogengivali (G-ænial Universal Injectable)

Matrice: monomero di metacrilato %31. Riempitivi: silice, vetro di bario% 69

G-ænial Universal injectable è un composito universale fotopolimerizzabile, radiopaco, ad alta resistenza che può essere utilizzato per tutte le indicazioni restaurative offrendo allo stesso tempo un'eccellente viscosità e una perfetta applicazione diretta con la siringa. Ha proprietà tixotropiche migliorate che consentono di creare restauri più belli e durevoli con una manipolazione minima.

L'elevazione del margine profondo (DME), o riposizionamento del margine coronale (CMR), è una procedura utilizzata per sollevare o riposizionare i margini subgengivali nei margini sopragengivali utilizzando diversi materiali per aumentare l'integrità marginale e la forza di adesione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti relativi al tasso di ritenzione. Il tasso di ritenzione è stato valutato da 2 medici indipendenti. Punteggi: Alfa: Nessuna perdita di materiale dei restauri. Charlie: Qualsiasi perdita di materiale di restauro
Dal basale a 24 mesi
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti relativi alla colorazione marginale. La colorazione marginale è stata valutata da 2 medici indipendenti. È stata eseguita l'ispezione visiva con uno specchio. Scorsese: Alfa: nessuno scolorimento. Bravo: scolorimento senza. Charlie: decolorazione con penetrazione in direzione pulpare
Dal basale a 24 mesi
Adattamento marginale
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti relativi all'adattamento marginale. L'adattamento marginale è stato valutato da 2 medici indipendenti. È stata eseguita l'ispezione visiva con uno specchio. Punteggi; Alfa: perfettamente adattato, nessuna fessura visibile. Bravo: Crepaccio visibile, l'esploratore penetrerà. Charlie: Fessura in cui è esposta la dentina
Dal basale a 24 mesi
Carie secondaria
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Gli osservatori hanno valutato che i restauri sono stati eseguiti utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti relativi al tasso di ritenzione. Il tasso di ritenzione è stato valutato da 2 medici indipendenti. Punteggi: Alfa: nessuna carie presente. Charlie Caries è presente
Dal basale a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şükran Bolay, Prof., Hacettepe University
  • Investigatore principale: Taha Yasin Sarıkaya, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Onur Adson, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-22110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Elevazione del margine profondo (G-ænial Universal Injectable)

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